Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické změny ve vzorcích krve od pacientů s akutní myeloidní leukémií

19. října 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Studie metabolických změn v leukemických buňkách po léčbě u pacientů s AML

Tato výzkumná studie studuje metabolické změny ve vzorcích krve pacientů s akutní myeloidní leukémií. Studium vzorků krve od pacientů s akutní myeloidní leukémií v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o rakovině a vývoji rezistence na léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit metabolické adaptace, ke kterým dochází po expozici standardním chemoterapeutickým činidlům s použitím mononukleárních buněk periferní krve od pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML).

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) pro analýzu pomocí izolace buněk, testů glykolytického toku a spotřeby kyslíku, testů životaschopnosti a western blot na začátku, 24, 48 a 72 hodin po zahájení chemoterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s akutní myeloidní leukémií (AML)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní zahájit chemoterapii buď pro počáteční diagnózu AML, nebo pro relaps AML
  • Zahájení úvodní indukční fáze terapie
  • Expozice hydroxymočovině je přijatelná, ale musí být zaznamenána v době odběru vzorku
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas schválený institucionální revizní radou (IRB).

Kritéria vyloučení:

  • Během současného cyklu podstoupil alespoň jednu dávku chemoterapie (kromě hydroxymočoviny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (metabolické změny)
Pacienti podstupují odběr vzorků PBMC pro analýzu pomocí izolace buněk, testů glykolytického toku a spotřeby kyslíku, testů životaschopnosti a western blotu na začátku, 24, 48 a 72 hodin po zahájení chemoterapie.
Jiný: Postup odběru cytologického vzorku
Podstoupit odběr vzorků PBMC
Ostatní jména:
  • Cytologický odběr vzorků
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Projděte si metabolickou analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost toku glykolu
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Hladina syntázy mastných kyselin pomocí Western blotu
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Počet mononukleárních buněk na vzorek stanovený izolací buněk
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů analýzy rozptylu (ANOVA). Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Míra spotřeby kyslíku
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Počet životaschopných vzorků
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Hladina hexokinázy pomocí Western blotu
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Hladina fosfofruktokinázy-1 podle Western blotu
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Hladina fosfoglycerátmutázy pomocí Western blotu
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Celková hladina pyruvátkinázy M2 pomocí western blotu
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Hladina pyruvátkinázy M2 pro fosfo-T105 pomocí western blotu
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Hladina fosfofruktokinázy-2 podle Western blotu
Časové okno: Až 72 hodin po zahájení chemoterapie
Výsledky budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí t-testů nebo postupů ANOVA. Podle potřeby budou provedeny další inferenční statistické analýzy.
Až 72 hodin po zahájení chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00034202
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-01267 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 22A15 (Jiný identifikátor: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit