Метаболические изменения в образцах крови больных острым миелоидным лейкозом
19 октября 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Изучение метаболических изменений в лейкозных клетках после лечения больных ОМЛ
В этом научном исследовании изучаются метаболические изменения в образцах крови пациентов с острым миелоидным лейкозом.
Изучение образцов крови пациентов с острым миелоидным лейкозом в лаборатории может помочь врачам узнать больше о раке и развитии лекарственной устойчивости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить метаболические адаптации, возникающие после воздействия стандартных химиотерапевтических агентов с использованием мононуклеарных клеток периферической крови пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
КОНТУР:
У пациентов собирают образцы мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) для анализа путем выделения клеток, анализа гликолитического потока и потребления кислорода, анализа жизнеспособности и вестерн-блоттинга на исходном уровне, через 24, 48 и 72 часа после начала химиотерапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена химиотерапия либо при первоначальном диагнозе ОМЛ, либо при рецидиве ОМЛ
- Начало начальной фазы индукционной терапии
- Воздействие гидроксимочевины допустимо, но должно быть отмечено во время отбора проб.
- Способность понимать и готовность подписать информированное согласие, одобренное институциональным контрольным советом (IRB).
Критерий исключения:
- Получил по крайней мере одну дозу химиотерапии в течение текущего цикла (исключая гидроксимочевину).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный-корреляционный (метаболические изменения)
У пациентов собирают образцы РВМС для анализа путем выделения клеток, анализа гликолитического потока и потребления кислорода, анализа жизнеспособности и вестерн-блоттинга на исходном уровне, через 24, 48 и 72 часа после начала химиотерапии.
|
Пройти сбор образцов РВМС
Другие имена:
Пройти метаболический анализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость гликолитического потока
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Уровень синтазы жирных кислот по вестерн-блоттингу
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Количество мононуклеарных клеток в образце, определяемое путем выделения клеток
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур дисперсионного анализа (ANOVA).
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Скорость потребления кислорода
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Количество жизнеспособных образцов
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Уровень гексокиназы по вестерн-блоттингу
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Уровень фосфофруктокиназы-1 по вестерн-блоттингу
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Уровень фосфоглицератмутазы по вестерн-блоттингу
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Общий уровень пируваткиназы М2 по вестерн-блоттингу
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Уровень пируваткиназы М2 для фосфо-Т105 по вестерн-блоттингу
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
|
Уровень фосфофруктокиназы-2 по вестерн-блоттингу
Временное ограничение: До 72 часов после начала химиотерапии
|
Результаты будут проанализированы с использованием описательной статистики.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием t-тестов или процедур ANOVA.
Другой логический статистический анализ будет проводиться по мере необходимости.
|
До 72 часов после начала химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Timothy Pardee, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00034202
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2015-01267 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 22A15 (Другой идентификатор: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .