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乳癌患者の免疫学と生活の質に影響を与えるウォーキング

2015年10月20日 更新者:Ming-Hsin Yeh、Kaohsiung Veterans General Hospital.

乳がんは、世界中の女性の主要ながんです。 乳癌の発生率は、おそらく平均余命の延長とさまざまな環境要因により増加しています。 幸いなことに、早期発見と新しい治療法のおかげで、乳がんの転帰と生存率は改善しています。 乳がんに対して最初の一歩を踏み出した後、つまりアブレーション手術を受けた後も、ほとんどの乳がんサバイバーは一連の化学療法を受けなければなりません。感染に対するエネルギーと脆弱性。 これらの副作用を軽減するために医療提供者によって数多くの医療介入が試みられてきましたが、それらのいくつかは高価であり、したがってがんに苦しむ患者にとって別の負担になります. 以前の研究では、運動が身体機能の改善、最大酸素摂取量の上昇、無気力症状の減少、免疫機能と生活の質の両方の向上など、乳癌生存者に長期的な利益をもたらすことがすでに示されています. ウォーキングは、さまざまな運動の中でも、最もコストがかからず、続けやすい運動です。 単純な事前に設計された歩行レジメンにより、研究者は、化学療法を受けている乳癌患者が身体的または心理的に費用対効果の高い方法で利益を得ることができると期待していました.

分化群 3 (CD3+) は、T 細胞発生のすべての段階で存在し、T 細胞を識別する有用なマーカーです。 (分化クラスター 4) CD4+ T 細胞は、T ヘルパー細胞としても知られ、B 細胞の成熟、マクロファージの活性化、細胞傷害性 T 細胞などの免疫プロセスにおいて補助的な役割を果たします。 クラスター オブ ディファレンシエーション 8 (CD8+) T 細胞は、細胞傷害性 T 細胞として知られており、ウイルス感染細胞および腫瘍細胞の破壊に関与しています。 一般に、CD3+ T 細胞、CD4+ T 細胞、および CD8+ T 細胞の数は、免疫系の健康状態を反映している可能性があります。 Short-Form 36(SF-36)、患者報告調査は、患者の個々の健康状態を評価するために広く採用されているツールです。 連続的な血液サンプルの収集と SF-36 調査の配信により、この研究は、化学療法を受けている乳がん患者に対する有酸素歩行の効果を客観的かつ定量的に評価することを目的としていました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. ステージⅠ~Ⅱの乳がん
  2. 切除手術を受けた
  3. 化学療法を受ける予定

除外基準:

  • 歩きにくい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウォーキングエクササイズ
運動群では、被験者は簡単な歩行療法に従うよう求められました。 エクササイズ中は、安定した快適な歩幅で普通に歩きます。 持続時間と頻度は、少なくとも週に 5 日、毎日 30 分以上の運動から開始し、被験者の快適ゾーン内で最大 60 分まで徐々に増やしました。
少なくとも週に 5 日は毎日 30 分以上の継続時間と頻度で普通に歩き、毎日最大 60 分まで徐々に増やします。
PLACEBO_COMPARATOR:介入なし
運動不要
運動しない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD3、CD4、CD8 カウント
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
化学療法期間中のCD3、CD4、CD8カウント
研究完了まで、平均6ヶ月
Shortform36 によって測定された生活の質
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
ショートフォームで測定された生活の質 36
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月20日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • VGHKS96-CT4-17

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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