- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02581956
Chodzenie wpływa na immunologię i jakość życia pacjentów z rakiem piersi
Rak piersi jest wiodącym rakiem u kobiet na całym świecie. Częstość występowania raka piersi wzrasta prawdopodobnie ze względu na wydłużającą się oczekiwaną długość życia i różnorodne czynniki środowiskowe. Na szczęście rokowania i przeżywalność raka piersi poprawiają się dzięki wczesnemu wykrywaniu i nowym sposobom leczenia. Po zrobieniu pierwszych kroków w walce z rakiem piersi, tj. poddaniu się operacji ablacji, większość kobiet, które przeżyły raka piersi, musi jeszcze przejść serię chemioterapii, która może przedłużyć ich przeżycie, ale prawie nieuchronnie pogorszy ich jakość życia z powodu wyczerpujących skutków ubocznych, takich jak brak energia i podatność na infekcje. Pracownicy służby zdrowia próbowali wielu interwencji medycznych w celu złagodzenia tych skutków ubocznych, ale niektóre z nich są drogie i dlatego stają się kolejnym obciążeniem dla pacjentów dotkniętych chorobą nowotworową. Wcześniejsze badania wskazywały już, że ćwiczenia generowały długoterminowe korzyści dla osób, które przeżyły raka piersi, w tym poprawę funkcji fizycznych, zwiększone maksymalne spożycie tlenu, zmniejszenie objawów letargu, poprawę zarówno funkcji odpornościowych, jak i jakości życia. Wśród różnych ćwiczeń chodzenie jest najmniej kosztownym i łatwym do wykonania typem. Badacze spodziewali się, że dzięki prostemu, wstępnie zaprojektowanemu schematowi chodzenia, pacjentki z rakiem piersi poddawane chemioterapii mogą odnieść pewne korzyści fizyczne lub psychiczne.
Klaster różnicowania 3 (CD3+), obecny na wszystkich etapach rozwoju limfocytów T, jest przydatnym narzędziem do identyfikacji limfocytów T. (Kluster różnicowania 4) Limfocyty T CD4+, znane również jako komórki pomocnicze T, odgrywają pomocniczą rolę w procesach immunologicznych, takich jak dojrzewanie limfocytów B, aktywacja makrofagów lub cytotoksyczne limfocyty T. Skupisko komórek T różnicowania 8 (CD8+), znane jako cytotoksyczne komórki T, odpowiedzialne za niszczenie komórek zakażonych wirusem i komórek nowotworowych. Ogólnie liczba limfocytów T CD3+, limfocytów T CD4+ i limfocytów T CD8+ może odzwierciedlać stan układu odpornościowego. Short-Form 36(SF-36), ankieta zgłaszana przez pacjentów, jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny indywidualnego stanu zdrowia pacjenta. Poprzez seryjne pobieranie próbek krwi i dostarczenie ankiety SF-36, niniejsze badanie miało na celu obiektywną i ilościową ocenę wpływu aerobowego marszu na pacjentki z rakiem piersi poddawane chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi w stadium I-II
- Przeszedł operację ablacyjną
- Idzie na chemioterapię
Kryteria wyłączenia:
- Trudność w chodzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie chodzenia
W grupie ćwiczącej poproszono badanych o przestrzeganie prostego schematu chodzenia.
Chodź normalnie ze stabilnym i wygodnym tempem kroku podczas ćwiczeń.
Czas trwania i częstotliwość rozpoczęto od 30-minutowych lub więcej codziennych ćwiczeń przez co najmniej pięć dni w tygodniu i stopniowo zwiększano do maksymalnie 60 minut w strefie komfortu badanego.
|
Chodź normalnie z czasem trwania i częstotliwością 30 minut lub więcej dziennie przez co najmniej pięć dni w tygodniu i stopniowo zwiększaj do maksymalnie 60 minut dziennie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Brak interwencji
Nie wymaga ćwiczeń
|
żadnych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba CD3, CD4, CD8
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Liczba CD3, CD4, CD8 w okresach chemioterapii
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Jakość życia mierzona krótkim formularzem36
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem 36
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHKS96-CT4-17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .