- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02581956
Camminare che influenza l'immunologia e la qualità della vita dei pazienti con cancro al seno
Il cancro al seno è il cancro principale nelle donne in tutto il mondo. L'incidenza del cancro al seno è in aumento probabilmente a causa della prolungata aspettativa di vita e di una varietà di fattori ambientali. Fortunatamente, l'esito e la sopravvivenza del cancro al seno stanno migliorando grazie alla diagnosi precoce e alle nuove modalità di trattamento. Dopo aver fatto i primi passi nella lotta contro il cancro al seno, vale a dire aver subito un intervento di ablazione, la maggior parte delle sopravvissute al cancro al seno deve ancora sottoporsi a una serie di chemioterapia, che potrebbe prolungare la loro sopravvivenza ma quasi inevitabilmente peggiorare la loro qualità di vita a causa di estenuanti effetti collaterali, come la mancanza di energia e vulnerabilità alle infezioni. Numerosi interventi medici sono stati tentati dagli operatori sanitari per alleviare questi effetti collaterali, ma alcuni di essi sono costosi e quindi diventano un altro onere per i pazienti affetti da cancro. Studi precedenti hanno già indicato che l'esercizio fisico ha generato benefici a lungo termine per i sopravvissuti al cancro al seno, tra cui migliori funzioni fisiche, elevata assunzione massima di ossigeno, diminuzione dei sintomi letargici, aumento sia della funzione immunitaria che della qualità della vita. Tra una varietà di esercizi, camminare è il tipo meno costoso e facile da seguire. Attraverso un regime di deambulazione semplice e predefinito, i ricercatori si aspettavano che i pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia potessero trarre benefici in modo conveniente sia fisicamente che psicologicamente.
Il cluster di differenziazione 3 (CD3+), presente in tutte le fasi dello sviluppo delle cellule T, è un fattore utile per identificare le cellule T. (Cluster di differenziazione 4) Le cellule T CD4+, note anche come cellule T helper, svolgono un ruolo di assistente nel processo immunologico, come la maturazione delle cellule B, l'attivazione dei macrofagi o le cellule T citotossiche. Cluster di cellule T di differenziazione 8 (CD8+), note come cellule T citotossiche, responsabili della distruzione delle cellule infettate da virus e delle cellule tumorali. In generale, la conta delle cellule T CD3+, delle cellule T CD4+ e delle cellule T CD8+ potrebbe riflettere la salute del sistema immunitario. Short-Form 36 (SF-36), un'indagine riferita dai pazienti, è uno strumento ampiamente adottato per valutare lo stato di salute individuale del paziente. Mediante raccolte seriali di campioni di sangue e la consegna del sondaggio SF-36, questo studio mirava a valutare oggettivamente e quantitativamente gli effetti della deambulazione aerobica sui pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro al seno in stadio I-II
- Hanno subito un intervento chirurgico ablativo
- Andare a ricevere la chemioterapia
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a camminare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Esercizio di camminata
Per il gruppo di esercizi, ai soggetti è stato chiesto di seguire un semplice regime di deambulazione.
Cammina normalmente con ritmi di falcata stabili e confortevoli durante il loro esercizio.
La durata e la frequenza sono state iniziate con un esercizio quotidiano di 30 minuti o più almeno cinque giorni alla settimana e gradualmente aumentate fino a un massimo di 60 minuti all'interno della zona di comfort del soggetto.
|
Cammina normalmente con la durata e la frequenza di 30 minuti o più al giorno almeno cinque giorni alla settimana e aumenta gradualmente fino a un massimo di 60 minuti al giorno.
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PLACEBO_COMPARATORE: Nessun intervento
Nessun esercizio richiesto
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nessun esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conta CD3, CD4, CD8
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Conta CD3, CD4, CD8 durante i periodi di chemioterapia
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Qualità della vita misurata in forma abbreviata36
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Qualità della vita misurata dalla forma abbreviata 36
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS96-CT4-17
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