- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02581956
Lopen beïnvloedt de immunologie en kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten
Borstkanker is wereldwijd de belangrijkste kanker bij vrouwen. De incidentie van borstkanker neemt toe, waarschijnlijk als gevolg van de langere levensverwachting en een verscheidenheid aan omgevingsfactoren. Gelukkig verbeteren de uitkomst en overleving van borstkanker dankzij vroege opsporing en nieuwe behandelingsmodaliteiten. Nadat ze de eerste stappen tegen borstkanker hebben gezet, d.w.z. ablatiechirurgie hebben ondergaan, moeten de meeste overlevenden van borstkanker nog steeds een reeks chemotherapie ondergaan, die hun overleving kan verlengen, maar bijna onvermijdelijk hun kwaliteit van leven verslechtert als gevolg van slopende bijwerkingen, zoals gebrek aan energie en kwetsbaarheid voor infectie. Er zijn talloze medische interventies geprobeerd door zorgverleners om deze bijwerkingen te verlichten, maar sommige zijn duur en worden daarom een extra last voor de door kanker getroffen patiënten. Eerdere studies hebben al aangetoond dat lichaamsbeweging langetermijnvoordelen opleverde voor overlevenden van borstkanker, waaronder verbeterde fysieke functies, verhoogde maximale zuurstofopname, afname van lethargische symptomen, toename van zowel de immuunfunctie als de kwaliteit van leven. Van een verscheidenheid aan oefeningen is wandelen het goedkoopste, gemakkelijk te volgen type. Door middel van een eenvoudig, vooraf ontworpen loopregime verwachtten de onderzoekers dat de borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan op een kosteneffectieve manier enig voordeel zouden kunnen behalen, zowel fysiek als psychologisch.
Cluster van differentiatie 3 (CD3+), aanwezig in alle stadia van T-celontwikkeling, is een nuttige maker om T-cellen te identificeren. (Cluster van differentiatie 4) CD4+ T-cellen, ook bekend als T-helpercellen, spelen een ondersteunende rol in het immunologische proces, zoals rijping van B-cellen, activaties van macrofagen of cytotoxische T-cellen. Cluster van differentiatie 8 (CD8+) T-cellen, bekend als cytotoxische T-cellen, verantwoordelijk voor het vernietigen van met virus geïnfecteerde cellen en tumorcellen. Over het algemeen kunnen de aantallen CD3+ T-cellen, CD4+ T-cellen en CD8+ T-cellen een weerspiegeling zijn van de gezondheid van het immuunsysteem. Short-Form 36 (SF-36), een door patiënten gerapporteerd onderzoek, is een algemeen aanvaard instrument om de individuele gezondheidstoestand van patiënten te evalueren. Door middel van seriële bloedafnames en de levering van een SF-36-enquête, was deze studie gericht op het objectief en kwantitatief evalueren van de effecten van aëroob lopen op borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium I-II borstkanker
- Ablatieve operatie hebben ondergaan
- Gaat chemotherapie krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Moeite met lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Loopoefening
Voor de oefengroep werd de proefpersonen gevraagd een eenvoudig wandelregime te volgen.
Loop tijdens het sporten normaal met stabiele en comfortabele pasfrequenties.
De duur en frequentie werden gestart met een dagelijkse oefening van 30 minuten of meer gedurende ten minste vijf dagen per week en werden geleidelijk verhoogd tot een maximum van 60 minuten binnen de comfortzone van de proefpersoon.
|
Loop normaal met een duur en frequentie van 30 minuten of meer per dag, ten minste vijf dagen per week en geleidelijk verhoogd tot een maximum van 60 minuten per dag.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Geen tussenkomst
Geen oefening vereist
|
geen oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CD3, CD4, CD8 telt
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
CD3, CD4, CD8-tellingen tijdens de chemotherapieperiodes
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door short-form36
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Kwaliteit van leven gemeten door short-form 36
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS96-CT4-17
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .