- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02581956
Vandring som påvirker immunologi og livskvalitet for brystkreftpasienter
Brystkreft er den ledende kreftformen blant kvinner over hele verden. Forekomsten av brystkreft øker sannsynligvis på grunn av forlenget levetid og en rekke miljøfaktorer. Heldigvis forbedres brystkreftresultatet og overlevelsen på grunn av tidlig oppdagelse og nye behandlingsformer. Etter å ha tatt de første skritt mot brystkreft, det vil si å ha gjennomgått en ablasjonsoperasjon, må de fleste overlevende brystkreft fortsatt gjennom en serie med kjemoterapi, noe som kan forlenge deres overlevelse, men nesten uunngåelig nedgradere livskvaliteten på grunn av utmattende bivirkninger, som mangel på energi og sårbarhet for infeksjon. Tallrike medisinske intervensjoner har blitt prøvd av helsepersonell for å lindre disse bivirkningene, men noen av dem er dyre og blir derfor enda en belastning for de kreftrammede pasientene. Tidligere studier har allerede indikert at trening genererte langsiktige fordeler for overlevende av brystkreft, inkludert forbedrede fysiske funksjoner, forhøyet maksimalt oksygeninntak, reduksjon i sløve symptomer, økning i både immunfunksjon og livskvalitet. Blant en rekke øvelser er turgåing den minst kostbare typen som er lett å følge. Gjennom et enkelt, forhåndsdesignet gangregime, forventet etterforskerne at brystkreftpasientene som gjennomgikk cellegift på en kostnadseffektiv måte kunne høste fordeler enten fysisk eller psykisk.
Cluster of differentiation 3 (CD3+), som presenteres i alle stadier av T-celleutvikling, er en nyttig produsent for å identifisere T-celler. (Klynge av differensiering 4) CD4+ T-celler, også kjent som T-hjelpeceller, spiller en assisterende rolle i den immunologiske prosessen, slik som modning av B-celler, aktivering av makrofager eller cytotoksiske T-celler. Cluster of differentiation 8 (CD8+) T-celler, kjent som cytotoksiske T-celler, ansvarlige for å ødelegge virusinfiserte celler og tumorceller. Generelt kan antallet CD3+ T-celler, CD4+ T-celler og CD8+ T-celler være en refleksjon av immunsystemets helse. Short-Form 36(SF-36), en pasientrapportert undersøkelse, er et bredt brukt verktøy for å evaluere pasientens individuelle helsestatus. Ved hjelp av serieblodprøvesamlinger og levering av SF-36-undersøkelse, hadde denne studien som mål å objektivt og kvantitativt evaluere effekten av aerob gange på brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium I-II brystkreft
- Har gjennomgått ablativ kirurgi
- Skal på cellegift
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheter med å gå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gåtrening
For treningsgruppen ble forsøkspersonene bedt om å følge et enkelt gangregime.
Gå normalt med stabile og komfortable skrittfrekvenser under treningen.
Varigheten og frekvensen ble startet ved en 30-minutters eller mer daglig trening minst fem dager per uke og gradvis økt til maksimalt 60 minutter innenfor forsøkspersonens komfortsone.
|
Gå normalt med varighet og frekvens på 30 minutter eller mer daglig minst fem dager per uke og gradvis økt til maksimalt 60 minutter daglig.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen inngrep
Ingen trening nødvendig
|
ingen trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD3, CD4, CD8 teller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
CD3, CD4, CD8 teller under cellegiftperiodene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Livskvalitet målt ved kortform36
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Livskvalitet målt ved kortform 36
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS96-CT4-17
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .