- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02581956
Gåture, der påvirker immunologi og livskvalitet for brystkræftpatienter
Brystkræft er den førende kræftsygdom hos kvinder på verdensplan. Forekomsten af brystkræft stiger sandsynligvis på grund af den forlængede levetid og en række miljøfaktorer. Heldigvis forbedres brystkræftresultatet og overlevelsen på grund af tidlig opdagelse og nye behandlingsformer. Efter at have taget de første skridt mod brystkræft, det vil sige at have gennemgået en ablationsoperation, skal de fleste brystkræftoverlevere stadig igennem en række kemoterapi, som kan forlænge deres overlevelse, men næsten uundgåeligt nedgradere deres livskvalitet på grund af opslidende bivirkninger, såsom mangel på energi og sårbarhed over for infektion. Adskillige medicinske indgreb er blevet forsøgt af sundhedsudbydere for at lindre disse bivirkninger, men nogle af dem er dyre og bliver derfor endnu en belastning for de kræftramte patienter. Tidligere undersøgelser har allerede indikeret, at træning genererede langsigtede fordele for brystkræftoverlevere, herunder forbedrede fysiske funktioner, forhøjet maksimalt iltindtag, fald i sløve symptomer, stigning i både immunfunktion og livskvalitet. Blandt en række forskellige øvelser er gang den billigste og nemmeste type. Gennem et simpelt, foruddesignet gangregime forventede efterforskerne, at brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi, omkostningseffektivt kunne høste en vis fordel enten fysisk eller psykisk.
Cluster of differentiation 3 (CD3+), der præsenterer på alle stadier af T-celleudvikling, er en nyttig producent til at identificere T-celler. (Cluster of differentiation 4) CD4+ T-celler, også kendt som T-hjælperceller, spiller en assisterende rolle i den immunologiske proces, såsom modning af B-celler, aktivering af makrofager eller cytotoksiske T-celler. Cluster of differentiation 8 (CD8+) T-celler, kendt som cytotoksiske T-celler, ansvarlige for at ødelægge virusinficerede celler og tumorceller. Generelt kan antallet af CD3+ T-celler, CD4+ T-celler og CD8+ T-celler være en afspejling af immunsystemets sundhed. Short-Form 36(SF-36), en patientrapporteret undersøgelse, er et bredt anvendt værktøj til at evaluere patientens individuelle helbredsstatus. Ved hjælp af serielle blodprøvesamlinger og levering af SF-36 undersøgelse havde denne undersøgelse til formål at objektivt og kvantitativt evaluere virkningerne af aerob gang på brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadie I-II brystkræft
- Har gennemgået en ablativ operation
- Skal i kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Besvær med at gå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gå øvelse
For træningsgruppen blev forsøgspersonerne bedt om at følge et simpelt gangregime.
Gå normalt med stabile og behagelige skridthastigheder under træningen.
Varigheden og hyppigheden blev påbegyndt ved en 30-minutters eller mere daglig træning mindst fem dage om ugen og gradvist øget til maksimalt 60 minutter inden for forsøgspersonens komfortzone.
|
Gå normalt med varighed og frekvens på 30 minutter eller mere dagligt mindst fem dage om ugen og gradvist øget til maksimalt 60 minutter dagligt.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen indgriben
Ingen motion påkrævet
|
ingen motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CD3, CD4, CD8 tæller
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
CD3, CD4, CD8 tæller under kemoterapiperioderne
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Livskvalitet målt ved kortform36
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Livskvalitet målt ved kortform 36
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS96-CT4-17
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Gå øvelse
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig