- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02581956
Caminhada Afetando a Imunologia e a Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Mama
O câncer de mama é o principal câncer em mulheres em todo o mundo. A incidência de câncer de mama está aumentando provavelmente devido à expectativa de vida prolongada e uma variedade de fatores ambientais. Felizmente, o resultado e a sobrevida do câncer de mama estão melhorando devido à detecção precoce e novas modalidades de tratamento. Depois de dar os primeiros passos contra o câncer de mama, ou seja, submeter-se a cirurgia de ablação, a maioria dos sobreviventes de câncer de mama ainda precisa passar por uma série de quimioterapia, o que pode prolongar sua sobrevivência, mas quase inevitavelmente diminuir sua qualidade de vida devido a efeitos colaterais cansativos, como falta de energia e vulnerabilidade à infecção. Numerosas intervenções médicas foram tentadas pelos profissionais de saúde para aliviar esses efeitos colaterais, mas algumas delas são caras e, portanto, se tornam outro fardo para os pacientes afetados pelo câncer. Estudos anteriores já indicaram que o exercício gerou benefícios a longo prazo para sobreviventes de câncer de mama, incluindo melhora das funções físicas, elevação da ingestão máxima de oxigênio, diminuição dos sintomas letárgicos, aumento da função imunológica e da qualidade de vida. Entre uma variedade de exercícios, a caminhada é o tipo mais barato e fácil de seguir. Por meio de um regime de caminhada simples e predefinido, os pesquisadores esperavam que as pacientes com câncer de mama submetidas à quimioterapia pudessem obter algum benefício físico ou psicológico de maneira econômica.
Cluster de diferenciação 3 (CD3+), apresentando-se em todos os estágios de desenvolvimento de células T, é um marcador útil para identificar células T. (Cluster de diferenciação 4) As células T CD4+, também conhecidas como células T auxiliares, desempenham um papel auxiliar no processo imunológico, como maturação de células B, ativação de macrófagos ou células T citotóxicas. Grupo de células T de diferenciação 8 (CD8+), conhecidas como células T citotóxicas, responsáveis pela destruição de células infectadas por vírus e células tumorais. Geralmente, as contagens de células T CD3+, células T CD4+ e células T CD8+ podem ser um reflexo da saúde do sistema imunológico. O Short-Form 36 (SF-36), uma pesquisa relatada pelo paciente, é uma ferramenta amplamente adotada para avaliar o estado de saúde individual do paciente. Por meio de coletas seriadas de sangue e aplicação do questionário SF-36, este estudo teve como objetivo avaliar objetiva e quantitativamente os efeitos da caminhada aeróbica em pacientes com câncer de mama em tratamento quimioterápico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama estágio I-II
- Foram submetidos a cirurgia ablativa
- Vai receber quimioterapia
Critério de exclusão:
- Dificuldade para andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício de caminhada
Para o grupo de exercícios, os indivíduos foram solicitados a seguir um regime de caminhada simples.
Caminhe normalmente com ritmos de passada estáveis e confortáveis durante o exercício.
A duração e a frequência foram iniciadas em um exercício diário de 30 minutos ou mais pelo menos cinco dias por semana e gradualmente aumentadas até um máximo de 60 minutos dentro da zona de conforto do sujeito.
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Caminhe normalmente com duração e frequência de 30 minutos ou mais diariamente pelo menos cinco dias por semana e aumente gradualmente até um máximo de 60 minutos diários.
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PLACEBO_COMPARATOR: Sem intervenção
Nenhum exercício necessário
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nenhum exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagens de CD3, CD4, CD8
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Contagens de CD3, CD4, CD8 durante os períodos de quimioterapia
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Qualidade de vida medida pela forma abreviada36
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Qualidade de vida medida pela forma abreviada 36
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS96-CT4-17
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