- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02581956
Kävely vaikuttaa rintasyöpäpotilaiden immunologiaan ja elämänlaatuun
Rintasyöpä on johtava naisten syöpä maailmanlaajuisesti. Rintasyövän ilmaantuvuus lisääntyy todennäköisesti eliniän pidentymisen ja monien ympäristötekijöiden vuoksi. Onneksi rintasyövän lopputulos ja eloonjääminen paranevat varhaisen havaitsemisen ja uusien hoitomuotojen ansiosta. Otettuaan ensimmäiset askeleet rintasyöpää vastaan eli ablaatioleikkauksen jälkeen useimmat rintasyövästä selviytyneet joutuvat vielä käymään läpi sarjan kemoterapiaa, joka voi pidentää heidän eloonjäämistään, mutta lähes väistämättä heikentää heidän elämänlaatuaan uuvuttavien sivuvaikutusten, kuten hoidon puutteen vuoksi. energiaa ja alttiutta infektioille. Terveydenhuollon tarjoajat ovat kokeilleet lukuisia lääketieteellisiä toimenpiteitä näiden sivuvaikutusten lievittämiseksi, mutta jotkin niistä ovat kalliita ja ovat siksi toinen taakka syöpää sairastaville potilaille. Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että liikunta tuotti pitkäaikaisia etuja rintasyövästä selviytyneille, mukaan lukien parantuneet fyysiset toiminnot, kohonnut maksimaalinen hapen saanti, vähentynyt uneliaisuus, parantunut sekä immuunitoiminta että elämänlaatu. Erilaisten harjoitusten joukossa kävely on edullisin, helposti seurattava tyyppi. Yksinkertaisen, ennalta suunnitellun kävelyohjelman avulla tutkijat odottivat, että kemoterapiaa saavat rintasyöpäpotilaat voisivat hyötyä kustannustehokkaasti joko fyysisesti tai psyykkisesti.
Erilaistumisklusteri 3 (CD3+), joka esiintyy kaikissa T-solujen kehityksen vaiheissa, on hyödyllinen tekijä T-solujen tunnistamisessa. (Erilaistumisklusteri 4) CD4+ T-solut, jotka tunnetaan myös nimellä T-auttajasolut, näyttelevät avustavaa roolia immunologisessa prosessissa, kuten B-solujen kypsymisessä, makrofagien tai sytotoksisten T-solujen aktivoinnissa. Erilaistumisen 8 (CD8+) T-solujen klusteri, joka tunnetaan sytotoksisina T-soluina, vastuussa viruksen infektoituneiden solujen ja kasvainsolujen tuhoamisesta. Yleisesti ottaen CD3+ T-solujen, CD4+ T-solujen ja CD8+ T-solujen määrät voivat olla heijastus immuunijärjestelmän terveydestä. Short-Form 36(SF-36), potilaiden raportoima tutkimus, on laajalti käytetty työkalu potilaan yksilöllisen terveydentilan arvioimiseen. Verinäytesarjan ja SF-36-tutkimuksen toimittamisen avulla tässä tutkimuksessa pyrittiin objektiivisesti ja kvantitatiivisesti arvioimaan aerobisen kävelyn vaikutuksia kemoterapiaa saaviin rintasyöpäpotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I-II rintasyöpä
- Heille on tehty ablatiivinen leikkaus
- Menee kemoterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeus kävellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kävelyharjoitus
Harjoitusryhmässä koehenkilöitä pyydettiin noudattamaan yksinkertaista kävelyohjelmaa.
Kävele normaalisti vakaalla ja mukavalla askelnopeudella harjoituksen aikana.
Kesto ja tiheys aloitettiin 30 minuutin tai useammasta päivittäisestä harjoituksesta vähintään viitenä päivänä viikossa ja nostettiin vähitellen enintään 60 minuuttiin koehenkilön mukavuusalueella.
|
Kävele normaalisti keston ja taajuuden ollessa 30 minuuttia tai enemmän päivittäin vähintään viitenä päivänä viikossa ja lisää asteittain enintään 60 minuuttiin päivittäin.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei väliintuloa
Ei vaadi harjoittelua
|
ei liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD3, CD4, CD8 lukemat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
CD3-, CD4-, CD8-määrät kemoterapiajaksojen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu lyhyellä muodolla mitattuna36
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Elämänlaatu mitattuna lyhyellä muodolla 36
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS96-CT4-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .