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Caminar afecta la inmunología y la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama

20 de octubre de 2015 actualizado por: Ming-Hsin Yeh, Kaohsiung Veterans General Hospital.

El cáncer de mama es el principal cáncer en las mujeres en todo el mundo. La incidencia del cáncer de mama está aumentando probablemente debido a la esperanza de vida prolongada y una variedad de factores ambientales. Afortunadamente, el resultado y la supervivencia del cáncer de mama están mejorando gracias a la detección temprana y las nuevas modalidades de tratamiento. Después de dar los primeros pasos contra el cáncer de mama, es decir, someterse a una cirugía de ablación, la mayoría de las sobrevivientes de cáncer de mama todavía tienen que someterse a una serie de quimioterapia, lo que podría prolongar su supervivencia, pero casi inevitablemente degradaría su calidad de vida debido a los efectos secundarios agotadores, como la falta de energía y vulnerabilidad a la infección. Los proveedores de atención médica han probado numerosas intervenciones médicas para aliviar estos efectos secundarios, pero algunas de ellas son costosas y, por lo tanto, se convierten en otra carga para los pacientes afectados por cáncer. Estudios anteriores ya han indicado que el ejercicio generó beneficios a largo plazo para las sobrevivientes de cáncer de mama, incluidas funciones físicas mejoradas, consumo máximo de oxígeno elevado, disminución de los síntomas letárgicos, aumento de la función inmunitaria y calidad de vida. Entre una variedad de ejercicios, caminar es el tipo menos costoso y fácil de seguir. A través de un régimen de caminata simple y prediseñado, los investigadores esperaban que las pacientes con cáncer de mama que se sometían a quimioterapia pudieran obtener algún beneficio de manera rentable, ya sea física o psicológicamente.

El grupo de diferenciación 3 (CD3+), que se presenta en todas las etapas del desarrollo de las células T, es un fabricante útil para identificar las células T. (Grupo de diferenciación 4) Los linfocitos T CD4+, también conocidos como linfocitos T auxiliares, desempeñan un papel auxiliar en el proceso inmunológico, como la maduración de los linfocitos B, la activación de macrófagos o los linfocitos T citotóxicos. Grupo de células T de diferenciación 8 (CD8+), conocidas como células T citotóxicas, responsables de destruir las células infectadas por virus y las células tumorales. En general, los recuentos de células T CD3+, células T CD4+ y células T CD8+ podrían ser un reflejo de la salud del sistema inmunitario. Short-Form 36 (SF-36), una encuesta informada por el paciente, es una herramienta ampliamente adoptada para evaluar el estado de salud individual del paciente. Mediante la recolección de muestras de sangre en serie y la entrega de la encuesta SF-36, este estudio tuvo como objetivo evaluar objetiva y cuantitativamente los efectos de la caminata aeróbica en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cáncer de mama en estadio I-II
  2. Se han sometido a una cirugía ablativa
  3. Voy a recibir quimioterapia

Criterio de exclusión:

  • Dificultad para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio para caminar
Para el grupo de ejercicio, se pidió a los sujetos que siguieran un régimen de caminata simple. Camine normalmente con ritmos de zancada estables y cómodos durante su ejercicio. La duración y frecuencia se inició con un ejercicio diario de 30 minutos o más al menos cinco días a la semana y se aumentó gradualmente hasta un máximo de 60 minutos dentro de la zona de comodidad del sujeto.
Camine normalmente con una duración y frecuencia de 30 minutos o más diariamente al menos cinco días a la semana y aumente gradualmente hasta un máximo de 60 minutos diarios.
PLACEBO_COMPARADOR: Sin intervención
No se requiere ejercicio
No ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuentos de CD3, CD4, CD8
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Recuentos de CD3, CD4, CD8 durante los períodos de quimioterapia
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Calidad de vida medida por formato corto36
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Calidad de vida medida por formato corto 36
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • VGHKS96-CT4-17

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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