- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02581956
Caminar afecta la inmunología y la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama
El cáncer de mama es el principal cáncer en las mujeres en todo el mundo. La incidencia del cáncer de mama está aumentando probablemente debido a la esperanza de vida prolongada y una variedad de factores ambientales. Afortunadamente, el resultado y la supervivencia del cáncer de mama están mejorando gracias a la detección temprana y las nuevas modalidades de tratamiento. Después de dar los primeros pasos contra el cáncer de mama, es decir, someterse a una cirugía de ablación, la mayoría de las sobrevivientes de cáncer de mama todavía tienen que someterse a una serie de quimioterapia, lo que podría prolongar su supervivencia, pero casi inevitablemente degradaría su calidad de vida debido a los efectos secundarios agotadores, como la falta de energía y vulnerabilidad a la infección. Los proveedores de atención médica han probado numerosas intervenciones médicas para aliviar estos efectos secundarios, pero algunas de ellas son costosas y, por lo tanto, se convierten en otra carga para los pacientes afectados por cáncer. Estudios anteriores ya han indicado que el ejercicio generó beneficios a largo plazo para las sobrevivientes de cáncer de mama, incluidas funciones físicas mejoradas, consumo máximo de oxígeno elevado, disminución de los síntomas letárgicos, aumento de la función inmunitaria y calidad de vida. Entre una variedad de ejercicios, caminar es el tipo menos costoso y fácil de seguir. A través de un régimen de caminata simple y prediseñado, los investigadores esperaban que las pacientes con cáncer de mama que se sometían a quimioterapia pudieran obtener algún beneficio de manera rentable, ya sea física o psicológicamente.
El grupo de diferenciación 3 (CD3+), que se presenta en todas las etapas del desarrollo de las células T, es un fabricante útil para identificar las células T. (Grupo de diferenciación 4) Los linfocitos T CD4+, también conocidos como linfocitos T auxiliares, desempeñan un papel auxiliar en el proceso inmunológico, como la maduración de los linfocitos B, la activación de macrófagos o los linfocitos T citotóxicos. Grupo de células T de diferenciación 8 (CD8+), conocidas como células T citotóxicas, responsables de destruir las células infectadas por virus y las células tumorales. En general, los recuentos de células T CD3+, células T CD4+ y células T CD8+ podrían ser un reflejo de la salud del sistema inmunitario. Short-Form 36 (SF-36), una encuesta informada por el paciente, es una herramienta ampliamente adoptada para evaluar el estado de salud individual del paciente. Mediante la recolección de muestras de sangre en serie y la entrega de la encuesta SF-36, este estudio tuvo como objetivo evaluar objetiva y cuantitativamente los efectos de la caminata aeróbica en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama en estadio I-II
- Se han sometido a una cirugía ablativa
- Voy a recibir quimioterapia
Criterio de exclusión:
- Dificultad para caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ejercicio para caminar
Para el grupo de ejercicio, se pidió a los sujetos que siguieran un régimen de caminata simple.
Camine normalmente con ritmos de zancada estables y cómodos durante su ejercicio.
La duración y frecuencia se inició con un ejercicio diario de 30 minutos o más al menos cinco días a la semana y se aumentó gradualmente hasta un máximo de 60 minutos dentro de la zona de comodidad del sujeto.
|
Camine normalmente con una duración y frecuencia de 30 minutos o más diariamente al menos cinco días a la semana y aumente gradualmente hasta un máximo de 60 minutos diarios.
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PLACEBO_COMPARADOR: Sin intervención
No se requiere ejercicio
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No ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuentos de CD3, CD4, CD8
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Recuentos de CD3, CD4, CD8 durante los períodos de quimioterapia
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Calidad de vida medida por formato corto36
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Calidad de vida medida por formato corto 36
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS96-CT4-17
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