- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02581956
Gehen beeinflusst Immunologie und Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen
Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart bei Frauen. Die Inzidenz von Brustkrebs nimmt wahrscheinlich aufgrund der verlängerten Lebenserwartung und einer Vielzahl von Umweltfaktoren zu. Glücklicherweise verbessern sich die Ergebnisse und das Überleben von Brustkrebs aufgrund der Früherkennung und neuer Behandlungsmodalitäten. Nach den ersten Schritten gegen Brustkrebs, d. h. einer Ablationsoperation, müssen sich die meisten Brustkrebsüberlebenden noch einer Reihe von Chemotherapien unterziehen, die ihr Überleben verlängern könnten, aber fast zwangsläufig ihre Lebensqualität aufgrund zermürbender Nebenwirkungen, wie z Energie und Anfälligkeit für Infektionen. Zahlreiche medizinische Eingriffe wurden von Gesundheitsdienstleistern versucht, um diese Nebenwirkungen zu lindern, aber einige von ihnen sind teuer und werden daher zu einer weiteren Belastung für die krebskranken Patienten. Frühere Studien haben bereits gezeigt, dass Bewegung langfristige Vorteile für Überlebende von Brustkrebs hat, einschließlich verbesserter körperlicher Funktionen, erhöhter maximaler Sauerstoffaufnahme, Verringerung lethargischer Symptome, Verbesserung sowohl der Immunfunktion als auch der Lebensqualität. Unter einer Vielzahl von Übungen ist Gehen die kostengünstigste und einfach zu befolgende Art. Die Forscher erwarteten, dass die Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie unterziehen, durch ein einfaches, vorgefertigtes Gehprogramm sowohl physisch als auch psychisch kostengünstig profitieren könnten.
Differenzierungscluster 3 (CD3+), der in allen Stadien der T-Zell-Entwicklung auftritt, ist ein nützlicher Marker zur Identifizierung von T-Zellen. (Differenzierungscluster 4)CD4+ T-Zellen, auch als T-Helferzellen bekannt, spielen eine unterstützende Rolle im immunologischen Prozess, wie z. B. der Reifung von B-Zellen, Aktivierung von Makrophagen oder zytotoxischen T-Zellen. Cluster of Differentiation 8 (CD8+) T-Zellen, bekannt als zytotoxische T-Zellen, die für die Zerstörung virusinfizierter Zellen und Tumorzellen verantwortlich sind. Im Allgemeinen könnte die Anzahl der CD3+ T-Zellen, CD4+ T-Zellen und CD8+ T-Zellen ein Spiegelbild der Gesundheit des Immunsystems sein. Short-Form 36 (SF-36), eine von Patienten gemeldete Umfrage, ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung des individuellen Gesundheitszustands von Patienten. Mittels serieller Blutentnahmen und der Durchführung der SF-36-Umfrage zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des aeroben Gehens auf Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie unterziehen, objektiv und quantitativ zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs im Stadium I-II
- Haben sich einer ablativen Operation unterzogen
- Werde eine Chemotherapie bekommen
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten beim Gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gehende Übung
Für die Übungsgruppe wurden die Probanden gebeten, einem einfachen Gehprogramm zu folgen.
Gehen Sie während des Trainings normal mit stabilen und bequemen Schrittfrequenzen.
Die Dauer und Häufigkeit wurde mit einer 30-minütigen oder mehr täglichen Übung an mindestens fünf Tagen pro Woche begonnen und schrittweise auf maximal 60 Minuten innerhalb der Komfortzone der Testperson erhöht.
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Gehen Sie normal mit einer Dauer und Häufigkeit von mindestens 30 Minuten täglich an mindestens fünf Tagen pro Woche und steigern Sie sich allmählich auf maximal 60 Minuten täglich.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kein Eingriff
Keine Übung erforderlich
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keine Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CD3, CD4, CD8 zählt
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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CD3, CD4, CD8 zählt während der Chemotherapieperioden
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Lebensqualität gemessen durch Kurzform36
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Lebensqualität gemessen an Kurzform 36
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VGHKS96-CT4-17
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