- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02581956
Ходьба влияет на иммунологию и качество жизни больных раком молочной железы
Рак молочной железы является ведущим видом рака у женщин во всем мире. Заболеваемость раком молочной железы увеличивается, вероятно, из-за увеличения продолжительности жизни и различных факторов окружающей среды. К счастью, исход рака молочной железы и выживаемость улучшаются благодаря раннему выявлению и новым методам лечения. После первых шагов в борьбе с раком молочной железы, т. е. проведения абляции, большинству выживших после рака молочной железы по-прежнему приходится проходить курс химиотерапии, которая может продлить их выживание, но почти неизбежно ухудшит качество их жизни из-за изнурительных побочных эффектов, таких как отсутствие энергия и уязвимость к инфекциям. Медицинские работники опробовали многочисленные медицинские вмешательства для облегчения этих побочных эффектов, но некоторые из них являются дорогостоящими и поэтому становятся дополнительным бременем для больных раком. Предыдущие исследования уже показали, что физические упражнения приносят долгосрочную пользу выжившим после рака молочной железы, включая улучшение физических функций, повышенное максимальное потребление кислорода, уменьшение симптомов апатии, повышение как иммунной функции, так и качества жизни. Среди множества упражнений ходьба является наименее затратным и простым в выполнении видом. Исследователи ожидали, что с помощью простого, заранее разработанного режима ходьбы пациенты с раком молочной железы, проходящие химиотерапию, смогут с минимальными затратами получить некоторую пользу как в физическом, так и в психологическом отношении.
Кластер дифференцировки 3 (CD3+), присутствующий на всех стадиях развития Т-клеток, является полезным маркером для идентификации Т-клеток. (Кластер дифференцировки 4) CD4+ Т-клетки, также известные как Т-хелперные клетки, играют вспомогательную роль в иммунологических процессах, таких как созревание В-клеток, активация макрофагов или цитотоксических Т-клеток. Кластер дифференцировки 8 (CD8+) Т-клеток, известных как цитотоксические Т-клетки, ответственные за уничтожение инфицированных вирусом клеток и опухолевых клеток. Как правило, количество Т-клеток CD3+, Т-клеток CD4+ и Т-клеток CD8+ может отражать состояние иммунной системы. Краткая форма 36 (SF-36), опрос пациентов, является широко распространенным инструментом для оценки индивидуального состояния здоровья пациентов. Это исследование было направлено на объективную и количественную оценку влияния аэробной ходьбы на пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию, с помощью серийных сборов образцов крови и проведения опроса SF-36.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы I-II стадии
- Перенесли абляционную операцию
- Собираюсь на химиотерапию
Критерий исключения:
- Трудности при ходьбе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ходьба Упражнение
В группе упражнений испытуемых просили следовать простому режиму ходьбы.
Ходите нормально со стабильной и комфортной частотой шагов во время тренировки.
Продолжительность и частота были начаты с 30-минутных или более ежедневных упражнений не менее пяти дней в неделю и постепенно увеличивались до максимум 60 минут в пределах зоны комфорта субъекта.
|
Прогулка в обычном режиме с продолжительностью и частотой 30 минут или более ежедневно не менее пяти дней в неделю и постепенно увеличивается до максимум 60 минут в день.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Без вмешательства
Никаких упражнений не требуется
|
нет упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество CD3, CD4, CD8
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Количество CD3, CD4, CD8 в периоды химиотерапии
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Качество жизни, измеряемое с помощью краткой формы36
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Качество жизни, измеряемое краткой формой 36
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS96-CT4-17
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .