- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02581956
La marche affecte l'immunologie et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein
Le cancer du sein est le premier cancer chez la femme dans le monde. L'incidence du cancer du sein augmente probablement en raison de l'allongement de l'espérance de vie et de divers facteurs environnementaux. Heureusement, les résultats et la survie du cancer du sein s'améliorent grâce à la détection précoce et aux nouvelles modalités de traitement. Après avoir fait leurs premiers pas contre le cancer du sein, c'est-à-dire après avoir subi une chirurgie d'ablation, la plupart des survivantes du cancer du sein doivent encore subir une série de chimiothérapies, ce qui pourrait prolonger leur survie mais dégrader presque inévitablement leur qualité de vie en raison d'effets secondaires exténuants, tels que le manque de l'énergie et la vulnérabilité à l'infection. De nombreuses interventions médicales ont été tentées par les prestataires de soins de santé pour atténuer ces effets secondaires, mais certaines d'entre elles sont coûteuses et deviennent donc un autre fardeau pour les patients atteints de cancer. Des études antérieures ont déjà indiqué que l'exercice produisait des avantages à long terme pour les survivantes du cancer du sein, notamment une amélioration des fonctions physiques, une augmentation de l'apport maximal en oxygène, une diminution des symptômes léthargiques, une augmentation de la fonction immunitaire et de la qualité de vie. Parmi une variété d'exercices, la marche est le type le moins coûteux et le plus facile à suivre. Grâce à un schéma de marche simple et préconçu, les chercheurs s'attendaient à ce que les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie puissent en retirer de manière rentable certains avantages physiques ou psychologiques.
Le cluster de différenciation 3 (CD3+), présent à tous les stades du développement des lymphocytes T, est un fabricant utile pour identifier les lymphocytes T. (Cluster de différenciation 4) Les lymphocytes T CD4+, également appelés lymphocytes T auxiliaires, jouent un rôle d'assistant dans le processus immunologique, comme la maturation des lymphocytes B, l'activation des macrophages ou les lymphocytes T cytotoxiques. Amas de lymphocytes T de différenciation 8 (CD8+), appelés lymphocytes T cytotoxiques, responsables de la destruction des cellules infectées par le virus et des cellules tumorales. Généralement, le nombre de lymphocytes T CD3+, de lymphocytes T CD4+ et de lymphocytes T CD8+ pourrait être le reflet de la santé du système immunitaire. Le Short-Form 36 (SF-36), une enquête rapportée par les patients, est un outil largement adopté pour évaluer l'état de santé individuel des patients. Au moyen de prélèvements sanguins en série et de l'enquête SF-36, cette étude visait à évaluer objectivement et quantitativement les effets de la marche aérobie sur les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein de stade I-II
- Avoir subi une chirurgie ablative
- Aller recevoir une chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Difficulté à marcher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de marche
Pour le groupe d'exercice, les sujets ont été invités à suivre un régime de marche simple.
Marchez normalement avec des cadences stables et confortables pendant leur exercice.
La durée et la fréquence ont été initiées à un exercice quotidien de 30 minutes ou plus au moins cinq jours par semaine et ont progressivement augmenté jusqu'à un maximum de 60 minutes dans la zone de confort du sujet.
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Marchez normalement avec une durée et une fréquence de 30 minutes ou plus par jour au moins cinq jours par semaine et augmentez progressivement jusqu'à un maximum de 60 minutes par jour.
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PLACEBO_COMPARATOR: Aucune intervention
Aucun exercice requis
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pas d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de CD3, CD4, CD8
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Décompte des CD3, CD4, CD8 pendant les périodes de chimiothérapie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Qualité de vie mesurée par le formulaire abrégé36
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Qualité de vie mesurée par le questionnaire court 36
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS96-CT4-17
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