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Step Home トライアル: 術後急性期における身体活動データの活用

2021年2月17日 更新者:Imperial College London

これは観察研究であり、外科手術後の身体活動レベルが患者の回復および入院期間とどのように相関するか、また術後の外科チームに対するこの身体活動データの有用性を評価することを目的としています。 外科チームは術後の病棟回診で患者の身体活動レベルについて頻繁に質問します。 この情報は看護スタッフや若手医師によって逸話として提供されることがよくありますが、臨床医が利用できる客観的なデータはありません。 このようなデータは、他の観察結果を補足する可能性があります(例: 心拍数、血圧、体温など)を利用して患者の回復や身体状態を把握することができ、ひいては早期退院の促進や中長期的な転帰の予測に役立つ証拠を提供できる可能性があります。 ウェアラブル技術の進歩により、調査員は最小限の中断で活動に関する詳細な情報を収集できるようになりました。

最近の文献では、これらの手首に装着するセンサーは病院内で術前と術後に着用できることが示されており、術後の歩数と入院期間との間に相関関係があることが証明されています。 この研究は、入院患者の外科環境におけるウェアラブルセンサーの有用性と有用性についてのさらなる証拠を提供するでしょう。 これにより、外科医が入院患者を自信を持って分析、評価するための裏付けとなる証拠が提供され、安全かつ迅速な自宅退院が可能になるだけでなく、地域社会で追加のサポートや監視が必要となる可能性が高いハイリスク患者を特定できるようになります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Not In US/Canada
      • London、Not In US/Canada、イギリス、W2 1NY
        • St Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的外科手術を受ける予定の患者は、一般外科外来から募集されます。

説明

包含基準:

  • 待機的外科手術を受けている

除外基準:

  • 自力で動くことができない 運動障害を特徴とする病状がある 例: パーキンソン病 SF-36 を理解して完了できない(通訳がいない場合)、または同意する能力がない 精神障害 18 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の総活動量
時間枠:2~3週間
2~3週間
入院期間
時間枠:入院(入院期間中、約35日間)
入院(入院期間中、約35日間)
軽い活動に費やした時間 - 術前
時間枠:2~3週間

信号ベクトル振幅 (SVM) およびカットポイント分析アルゴリズムを 3 軸加速度計データとともに使用して、活動を座りがちな活動、軽度の活動、中等度の活動、および激しい活動に定量化します。

記録された加速度計データから、さまざまな活動レベルで費やした時間を分析して分析しました。

2~3週間
適度な活動に費やした時間 - 術前
時間枠:2~3週間

信号ベクトル振幅 (SVM) およびカットポイント分析アルゴリズムを 3 軸加速度計データとともに使用して、活動を座りがちな活動、軽度の活動、中等度の活動、および激しい活動に定量化します。

記録された加速度計データから、さまざまな活動レベルで費やした時間を分析して分析しました。

2~3週間
活発な活動に費やした時間 - 術前
時間枠:2~3週間

信号ベクトル振幅 (SVM) およびカットポイント分析アルゴリズムを 3 軸加速度計データとともに使用して、活動を座りがちな活動、軽度の活動、中等度の活動、および激しい活動に定量化します。

記録された加速度計データから、さまざまな活動レベルで費やした時間を分析して分析しました。

2~3週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
30日目に再入場できる参加者数
時間枠:手術後30日
手術後30日
退院後6週間までに合併症を患っている参加者の数
時間枠:最大6週間
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (その他の識別子:NRES London City Road & Hampstead)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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