- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02583711
Step Home Trial: 급성 수술 후 환경에서 신체 활동 데이터 활용
이것은 수술 후 신체 활동 수준이 환자의 회복 및 입원 기간과 어떻게 관련되는지, 그리고 이 신체 활동 데이터가 수술 후 수술 팀에 얼마나 유용한지 평가하는 것을 목표로 하는 관찰 연구입니다. 수술 팀은 수술 후 병동 회진에서 환자의 신체 활동 수준에 대해 자주 문의합니다. 이 정보는 종종 간호 직원과 주니어 의사에 의해 일화적으로 제공되지만 임상의가 사용할 수 있는 객관적인 데이터는 없습니다. 이러한 데이터는 다른 관찰을 보완할 가능성이 있습니다(예: 심박수, 혈압, 체온)을 통해 환자의 회복 및 신체 상태에 대한 인상을 얻는 데 도움이 되며, 결과적으로 조기 퇴원을 촉진하고 중장기 결과를 예측하는 데 도움이 되는 증거를 제공할 수 있습니다. 웨어러블 기술의 발전으로 조사관은 방해를 최소화하면서 활동에 관한 자세한 정보를 수집할 수 있습니다.
최근 문헌에 따르면 이러한 손목 착용형 센서는 수술 전후에 병원에서 착용할 수 있으며 수술 후 걸음 수와 입원 기간 사이에 상관 관계가 있다는 증거가 있습니다. 이 연구는 입원 환자 수술 환경에서 웨어러블 센서의 유용성과 유용성에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다. 그것은 외과의가 병원에서 환자를 자신 있게 분석하고 평가할 수 있는 근거를 제공하여 안전하고 신속한 집 퇴원을 가능하게 하고 지역 사회 환경에서 추가 지원과 감시가 필요할 가능성이 높은 고위험 환자를 식별할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Not In US/Canada
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London, Not In US/Canada, 영국, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 외과적 수술을 받는 중
제외 기준:
- 독립적으로 움직일 수 없음 운동 장애가 특징인 의학적 상태(예: 파킨슨병 SF-36을 이해하고 완료할 수 없거나(통역사가 없을 경우) 동의할 능력이 부족함 심리적 장애 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 활동 사전 작업
기간: 2-3주
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2-3주
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입원 기간
기간: 입원(입원을 통해 약 35일)
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입원(입원을 통해 약 35일)
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가벼운 활동에 소요된 시간 - 수술 전
기간: 2-3주
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SVM(Signal Vector Magnitude) 및 컷 포인트 분석 알고리즘은 3축 가속도계 데이터와 함께 사용되어 좌식 활동, 가벼운 활동, 중간 활동 및 활발한 활동으로 활동을 정량화합니다. 다양한 활동 수준에서 소요된 시간을 기록된 가속도계 데이터에서 분석하고 분석했습니다. |
2-3주
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적당한 활동에 소요된 시간 - Preop
기간: 2-3주
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SVM(Signal Vector Magnitude) 및 컷 포인트 분석 알고리즘은 3축 가속도계 데이터와 함께 사용되어 좌식 활동, 가벼운 활동, 중간 활동 및 활발한 활동으로 활동을 정량화합니다. 다양한 활동 수준에서 소요된 시간을 기록된 가속도계 데이터에서 분석하고 분석했습니다. |
2-3주
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활발한 활동에 소요된 시간 - 수술 전
기간: 2-3주
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SVM(Signal Vector Magnitude) 및 컷 포인트 분석 알고리즘은 3축 가속도계 데이터와 함께 사용되어 좌식 활동, 가벼운 활동, 중간 활동 및 활발한 활동으로 활동을 정량화합니다. 다양한 활동 수준에서 소요된 시간을 기록된 가속도계 데이터에서 분석하고 분석했습니다. |
2-3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일차에 재입장한 참가자 수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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퇴원 후 최대 6주까지 합병증이 있는 참가자 수
기간: 최대 6주
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (기타 식별자: NRES London City Road & Hampstead)
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