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Step Home Trial: 급성 수술 후 환경에서 신체 활동 데이터 활용

2021년 2월 17일 업데이트: Imperial College London

이것은 수술 후 신체 활동 수준이 환자의 회복 및 입원 기간과 어떻게 관련되는지, 그리고 이 신체 활동 데이터가 수술 후 수술 팀에 얼마나 유용한지 평가하는 것을 목표로 하는 관찰 연구입니다. 수술 팀은 수술 후 병동 회진에서 환자의 신체 활동 수준에 대해 자주 문의합니다. 이 정보는 종종 간호 직원과 주니어 의사에 의해 일화적으로 제공되지만 임상의가 사용할 수 있는 객관적인 데이터는 없습니다. 이러한 데이터는 다른 관찰을 보완할 가능성이 있습니다(예: 심박수, 혈압, 체온)을 통해 환자의 회복 및 신체 상태에 대한 인상을 얻는 데 도움이 되며, 결과적으로 조기 퇴원을 촉진하고 중장기 결과를 예측하는 데 도움이 되는 증거를 제공할 수 있습니다. 웨어러블 기술의 발전으로 조사관은 방해를 최소화하면서 활동에 관한 자세한 정보를 수집할 수 있습니다.

최근 문헌에 따르면 이러한 손목 착용형 센서는 수술 전후에 병원에서 착용할 수 있으며 수술 후 걸음 수와 입원 기간 사이에 상관 관계가 있다는 증거가 있습니다. 이 연구는 입원 환자 수술 환경에서 웨어러블 센서의 유용성과 유용성에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다. 그것은 외과의가 병원에서 환자를 자신 있게 분석하고 평가할 수 있는 근거를 제공하여 안전하고 신속한 집 퇴원을 가능하게 하고 지역 사회 환경에서 추가 지원과 감시가 필요할 가능성이 높은 고위험 환자를 식별할 수 있게 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Not In US/Canada
      • London, Not In US/Canada, 영국, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술 절차가 예정된 환자는 외래 환자 일반 외과 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 외과적 수술을 받는 중

제외 기준:

  • 독립적으로 움직일 수 없음 운동 장애가 특징인 의학적 상태(예: 파킨슨병 SF-36을 이해하고 완료할 수 없거나(통역사가 없을 경우) 동의할 능력이 부족함 심리적 장애 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 활동 사전 작업
기간: 2-3주
2-3주
입원 기간
기간: 입원(입원을 통해 약 35일)
입원(입원을 통해 약 35일)
가벼운 활동에 소요된 시간 - 수술 전
기간: 2-3주

SVM(Signal Vector Magnitude) 및 컷 포인트 분석 알고리즘은 3축 가속도계 데이터와 함께 사용되어 좌식 활동, 가벼운 활동, 중간 활동 및 활발한 활동으로 활동을 정량화합니다.

다양한 활동 수준에서 소요된 시간을 기록된 가속도계 데이터에서 분석하고 분석했습니다.

2-3주
적당한 활동에 소요된 시간 - Preop
기간: 2-3주

SVM(Signal Vector Magnitude) 및 컷 포인트 분석 알고리즘은 3축 가속도계 데이터와 함께 사용되어 좌식 활동, 가벼운 활동, 중간 활동 및 활발한 활동으로 활동을 정량화합니다.

다양한 활동 수준에서 소요된 시간을 기록된 가속도계 데이터에서 분석하고 분석했습니다.

2-3주
활발한 활동에 소요된 시간 - 수술 전
기간: 2-3주

SVM(Signal Vector Magnitude) 및 컷 포인트 분석 알고리즘은 3축 가속도계 데이터와 함께 사용되어 좌식 활동, 가벼운 활동, 중간 활동 및 활발한 활동으로 활동을 정량화합니다.

다양한 활동 수준에서 소요된 시간을 기록된 가속도계 데이터에서 분석하고 분석했습니다.

2-3주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
30일차에 재입장한 참가자 수
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일
퇴원 후 최대 6주까지 합병증이 있는 참가자 수
기간: 최대 6주
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (기타 식별자: NRES London City Road & Hampstead)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술에 대한 임상 시험

활동 센서(3축 가속도계)에 대한 임상 시험

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