- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02583711
El ensayo Step Home: uso de datos de actividad física en el entorno posoperatorio agudo
Este es un estudio observacional, cuyo objetivo es evaluar cómo los niveles de actividad física después de los procedimientos quirúrgicos se correlacionan con la recuperación del paciente y la duración de la estancia hospitalaria, así como la utilidad de estos datos de actividad física para el equipo quirúrgico posoperatorio. Los equipos quirúrgicos preguntan con frecuencia sobre los niveles de actividad física de sus pacientes en las rondas postoperatorias. Aunque esta información a menudo es proporcionada anecdóticamente por el personal de enfermería y los médicos en formación, no hay datos objetivos disponibles para el médico. Dichos datos tienen el potencial de complementar otras observaciones (p. frecuencia cardíaca, presión arterial, temperatura) para ayudar a obtener una impresión de la recuperación y el estado físico del paciente, esto a su vez podría proporcionar evidencia para ayudar a facilitar el alta temprana, así como para predecir los resultados a mediano y largo plazo. Los avances en la tecnología portátil permiten a los investigadores recopilar información detallada sobre la actividad con una interrupción mínima.
La literatura reciente ha demostrado que estos sensores de muñeca se pueden usar de manera factible en el hospital antes y después de la operación, con evidencia de una correlación entre la cantidad de pasos dados después de la operación y la duración de la estadía en el hospital. Este estudio proporcionará más evidencia de la facilidad de uso y la utilidad de los sensores portátiles en el entorno quirúrgico de pacientes hospitalizados. Proporcionará evidencia de apoyo para que los cirujanos analicen y evalúen con confianza a los pacientes en el hospital, lo que permitirá un alta segura y oportuna en el hogar, así como también identificará a los pacientes de alto riesgo que probablemente requieran apoyo y vigilancia adicionales en el entorno comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Not In US/Canada
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London, Not In US/Canada, Reino Unido, W2 1NY
- St Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un procedimiento quirúrgico electivo
Criterio de exclusión:
- Incapaz de movilizarse de forma independiente Tiene una afección médica caracterizada por un trastorno del movimiento, p. Enfermedad de Parkinson Incapaz de comprender y completar el SF-36 (a menos que haya un intérprete presente) o falta de capacidad para dar su consentimiento Trastorno psicológico Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preoperatorio de actividad total
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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2-3 semanas
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (mediante estancia hospitalaria, aproximadamente a 35 días)
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estancia hospitalaria (mediante estancia hospitalaria, aproximadamente a 35 días)
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Tiempo pasado en actividad ligera - Preoperatorio
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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Los algoritmos de análisis de magnitud de vector de señal (SVM) y punto de corte se utilizan con los datos del acelerómetro triaxial para cuantificar la actividad en actividad sedentaria, ligera, moderada y vigorosa. El tiempo empleado en los diferentes niveles de actividad se analizó a partir de los datos registrados del acelerómetro y se analizó. |
2-3 semanas
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Tiempo pasado en actividad moderada - Preoperatorio
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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Los algoritmos de análisis de magnitud de vector de señal (SVM) y punto de corte se utilizan con los datos del acelerómetro triaxial para cuantificar la actividad en actividad sedentaria, ligera, moderada y vigorosa. El tiempo empleado en los diferentes niveles de actividad se analizó a partir de los datos registrados del acelerómetro y se analizó. |
2-3 semanas
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Tiempo dedicado a actividad vigorosa - Preoperatorio
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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Los algoritmos de análisis de magnitud de vector de señal (SVM) y punto de corte se utilizan con los datos del acelerómetro triaxial para cuantificar la actividad en actividad sedentaria, ligera, moderada y vigorosa. El tiempo empleado en los diferentes niveles de actividad se analizó a partir de los datos registrados del acelerómetro y se analizó. |
2-3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con reingreso el día 30
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Número de participantes con complicaciones hasta 6 semanas después del alta
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Otro identificador: NRES London City Road & Hampstead)
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