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El ensayo Step Home: uso de datos de actividad física en el entorno posoperatorio agudo

17 de febrero de 2021 actualizado por: Imperial College London

Este es un estudio observacional, cuyo objetivo es evaluar cómo los niveles de actividad física después de los procedimientos quirúrgicos se correlacionan con la recuperación del paciente y la duración de la estancia hospitalaria, así como la utilidad de estos datos de actividad física para el equipo quirúrgico posoperatorio. Los equipos quirúrgicos preguntan con frecuencia sobre los niveles de actividad física de sus pacientes en las rondas postoperatorias. Aunque esta información a menudo es proporcionada anecdóticamente por el personal de enfermería y los médicos en formación, no hay datos objetivos disponibles para el médico. Dichos datos tienen el potencial de complementar otras observaciones (p. frecuencia cardíaca, presión arterial, temperatura) para ayudar a obtener una impresión de la recuperación y el estado físico del paciente, esto a su vez podría proporcionar evidencia para ayudar a facilitar el alta temprana, así como para predecir los resultados a mediano y largo plazo. Los avances en la tecnología portátil permiten a los investigadores recopilar información detallada sobre la actividad con una interrupción mínima.

La literatura reciente ha demostrado que estos sensores de muñeca se pueden usar de manera factible en el hospital antes y después de la operación, con evidencia de una correlación entre la cantidad de pasos dados después de la operación y la duración de la estadía en el hospital. Este estudio proporcionará más evidencia de la facilidad de uso y la utilidad de los sensores portátiles en el entorno quirúrgico de pacientes hospitalizados. Proporcionará evidencia de apoyo para que los cirujanos analicen y evalúen con confianza a los pacientes en el hospital, lo que permitirá un alta segura y oportuna en el hogar, así como también identificará a los pacientes de alto riesgo que probablemente requieran apoyo y vigilancia adicionales en el entorno comunitario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Not In US/Canada
      • London, Not In US/Canada, Reino Unido, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes que deben someterse a procedimientos quirúrgicos electivos serán reclutados de la clínica de cirugía general para pacientes ambulatorios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a un procedimiento quirúrgico electivo

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de movilizarse de forma independiente Tiene una afección médica caracterizada por un trastorno del movimiento, p. Enfermedad de Parkinson Incapaz de comprender y completar el SF-36 (a menos que haya un intérprete presente) o falta de capacidad para dar su consentimiento Trastorno psicológico Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preoperatorio de actividad total
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
2-3 semanas
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (mediante estancia hospitalaria, aproximadamente a 35 días)
estancia hospitalaria (mediante estancia hospitalaria, aproximadamente a 35 días)
Tiempo pasado en actividad ligera - Preoperatorio
Periodo de tiempo: 2-3 semanas

Los algoritmos de análisis de magnitud de vector de señal (SVM) y punto de corte se utilizan con los datos del acelerómetro triaxial para cuantificar la actividad en actividad sedentaria, ligera, moderada y vigorosa.

El tiempo empleado en los diferentes niveles de actividad se analizó a partir de los datos registrados del acelerómetro y se analizó.

2-3 semanas
Tiempo pasado en actividad moderada - Preoperatorio
Periodo de tiempo: 2-3 semanas

Los algoritmos de análisis de magnitud de vector de señal (SVM) y punto de corte se utilizan con los datos del acelerómetro triaxial para cuantificar la actividad en actividad sedentaria, ligera, moderada y vigorosa.

El tiempo empleado en los diferentes niveles de actividad se analizó a partir de los datos registrados del acelerómetro y se analizó.

2-3 semanas
Tiempo dedicado a actividad vigorosa - Preoperatorio
Periodo de tiempo: 2-3 semanas

Los algoritmos de análisis de magnitud de vector de señal (SVM) y punto de corte se utilizan con los datos del acelerómetro triaxial para cuantificar la actividad en actividad sedentaria, ligera, moderada y vigorosa.

El tiempo empleado en los diferentes niveles de actividad se analizó a partir de los datos registrados del acelerómetro y se analizó.

2-3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con reingreso el día 30
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía
Número de participantes con complicaciones hasta 6 semanas después del alta
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (Otro identificador: NRES London City Road & Hampstead)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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