Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Step Home Trial: Bruk av fysisk aktivitetsdata i akutt postoperativ setting

17. februar 2021 oppdatert av: Imperial College London

Dette er en observasjonsstudie som tar sikte på å vurdere hvordan fysisk aktivitetsnivå etter kirurgiske prosedyrer korrelerer med pasientens restitusjon og lengden på sykehusoppholdet, samt nytten av disse fysiske aktivitetsdataene for det postoperative kirurgiske teamet. Kirurgiske team spør ofte om pasientenes fysiske aktivitetsnivå på postoperative avdelingsrunder. Selv om denne informasjonen ofte gis anekdotisk av pleiepersonell og yngre leger, er det ingen objektive data tilgjengelig for klinikeren. Slike data har potensial til å supplere andre observasjoner (f. hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur) for å hjelpe til med å få et inntrykk av en pasients restitusjon og fysiske status, dette kan igjen gi bevis for å hjelpe til med å lette tidlig utskrivning, samt å forutsi utfall på middels til lang sikt. Fremskritt innen bærbar teknologi gjør det mulig for etterforskerne å samle inn detaljert informasjon om aktivitet med minimale forstyrrelser.

Nyere litteratur har vist at disse håndleddsbårne sensorene muligens kan brukes på sykehus før og postoperativt, med bevis på en korrelasjon mellom antall skritt tatt postoperativt og lengden på sykehusoppholdet. Denne studien vil gi ytterligere bevis for brukbarheten og nytten av bærbare sensorer i kirurgiske omgivelser. Det vil gi støttende bevis for at kirurger trygt kan analysere og vurdere pasienter på sykehus, noe som gir mulighet for trygg og hensiktsmessig utskrivning hjem, samt identifisere høyrisikopasienter som sannsynligvis vil trenge ekstra støtte og overvåking i lokalmiljøet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Not In US/Canada
      • London, Not In US/Canada, Storbritannia, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal til elektive kirurgiske prosedyrer vil bli rekruttert fra poliklinisk generell kirurgisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår elektiv kirurgisk operativ prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke mobilisere selvstendig Har medisinsk tilstand preget av bevegelsesforstyrrelse f.eks. Parkinsons sykdom Kan ikke forstå og fullføre SF-36 (med mindre tolk er tilstede) eller mangler kapasitet til å samtykke Psykologisk lidelse under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total aktivitet Pre-op
Tidsramme: 2-3 uker
2-3 uker
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: sykehusopphold (gjennom sykehusopphold, ca. 35 dager)
sykehusopphold (gjennom sykehusopphold, ca. 35 dager)
Tid brukt i lett aktivitet - Pre-op
Tidsramme: 2-3 uker

Algoritmer for signalvektorstørrelse (SVM) og kuttpunktanalyse brukes med de treaksiale akselerometerdataene for å kvantifisere aktivitet til stillesittende, lett, moderat og kraftig aktivitet.

Tiden brukt i de ulike aktivitetsnivåene ble analysert fra de registrerte akselerometerdataene og analysert.

2-3 uker
Tid brukt i moderat aktivitet - Preop
Tidsramme: 2-3 uker

Algoritmer for signalvektorstørrelse (SVM) og kuttpunktanalyse brukes med de treaksiale akselerometerdataene for å kvantifisere aktivitet til stillesittende, lett, moderat og kraftig aktivitet.

Tiden brukt i de ulike aktivitetsnivåene ble analysert fra de registrerte akselerometerdataene og analysert.

2-3 uker
Tid brukt i kraftig aktivitet - Pre-op
Tidsramme: 2-3 uker

Algoritmer for signalvektorstørrelse (SVM) og kuttpunktanalyse brukes med de treaksiale akselerometerdataene for å kvantifisere aktivitet til stillesittende, lett, moderat og kraftig aktivitet.

Tiden brukt i de ulike aktivitetsnivåene ble analysert fra de registrerte akselerometerdataene og analysert.

2-3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med gjenopptak på dag 30
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Antall deltakere med komplikasjoner opptil 6 uker etter utskrivning
Tidsramme: opptil 6 uker
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (Annen identifikator: NRES London City Road & Hampstead)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere