- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02583711
Step Home -kokeilu: Fyysisen aktiivisuuden tietojen hyödyntäminen akuutissa postoperatiivisessa tilanteessa
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida, kuinka fyysisen aktiivisuuden tasot kirurgisten toimenpiteiden jälkeen korreloivat potilaan toipumisen ja sairaalahoidon pituuden kanssa sekä näiden fyysisten aktiivisuustietojen hyödyllisyyttä postoperatiiviselle leikkausryhmälle. Kirurgiset tiimit tiedustelevat usein potilaiden fyysistä aktiivisuutta leikkauksen jälkeisillä osastoilla. Vaikka hoitohenkilöstö ja nuoremmat lääkärit antavat nämä tiedot usein anekdoottisesti, kliinikoille ei ole annettu objektiivista tietoa. Tällaiset tiedot voivat täydentää muita havaintoja (esim. syke, verenpaine, lämpötila) auttaa saamaan käsityksen potilaan toipumisesta ja fyysisestä tilasta. Tämä puolestaan voi tarjota todisteita helpottaakseen varhaista kotiutumista sekä ennustaa keskipitkän ja pitkän aikavälin tuloksia. Puettavan teknologian edistysaskelten ansiosta tutkijat voivat kerätä yksityiskohtaista tietoa toiminnasta minimaalisella häiriöllä.
Viimeaikainen kirjallisuus on osoittanut, että näitä ranteeseen kiinnitettyjä antureita voidaan käyttää sairaalassa ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja on todisteita korrelaatiosta leikkauksen jälkeisten vaiheiden määrän ja sairaalahoidon keston välillä. Tämä tutkimus tarjoaa lisätodisteita puettavien antureiden käytettävyydestä ja hyödyllisyydestä sairaalahoidossa. Se tarjoaa tukea kirurgeille, jotta he voivat luotettavasti analysoida ja arvioida potilaita sairaalassa, mikä mahdollistaa turvallisen ja tarkoituksenmukaisen kotiutuksen sekä tunnistaa korkean riskin potilaat, jotka todennäköisesti tarvitsevat lisätukea ja valvontaa yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Not In US/Canada
-
London, Not In US/Canada, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä valinnainen kirurginen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty liikkumaan itsenäisesti Sinulla on sairaus, jolle on ominaista liikehäiriö, esim. Parkinsonin tauti Ei pysty ymmärtämään ja täyttämään SF-36:ta (ellei tulkki ole paikalla) tai ei pysty antamaan suostumusta Psykologinen häiriö Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistoiminta Pre-op
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
2-3 viikkoa
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalassaoloaika (sairaalahoidon aikana, noin 35 päivään)
|
sairaalassaoloaika (sairaalahoidon aikana, noin 35 päivään)
|
|
|
Kevyessä toiminnassa vietetty aika - Pre-op
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Signaalivektorin magnitudia (SVM) ja leikkauspisteen analyysialgoritmeja käytetään triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin tietojen kanssa aktiivisuuden kvantifioimiseksi istuvaksi, kevyeksi, kohtalaiseksi ja voimakkaaksi aktiivisuudeksi. Eri aktiivisuustasoilla käytetty aika analysoitiin tallennetuista kiihtyvyysmittarin tiedoista ja analysoitiin. |
2-3 viikkoa
|
|
Kohtuulliseen toimintaan käytetty aika - Preop
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Signaalivektorin magnitudia (SVM) ja leikkauspisteen analyysialgoritmeja käytetään triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin tietojen kanssa aktiivisuuden kvantifioimiseksi istuvaksi, kevyeksi, kohtalaiseksi ja voimakkaaksi aktiivisuudeksi. Eri aktiivisuustasoilla käytetty aika analysoitiin tallennetuista kiihtyvyysmittarin tiedoista ja analysoitiin. |
2-3 viikkoa
|
|
Tehokkaaseen toimintaan käytetty aika – Pre-op
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Signaalivektorin magnitudia (SVM) ja leikkauspisteen analyysialgoritmeja käytetään triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin tietojen kanssa aktiivisuuden kvantifioimiseksi istuvaksi, kevyeksi, kohtalaiseksi ja voimakkaaksi aktiivisuudeksi. Eri aktiivisuustasoilla käytetty aika analysoitiin tallennetuista kiihtyvyysmittarin tiedoista ja analysoitiin. |
2-3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenpääsyn saaneiden osallistujien määrä päivänä 30
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita jopa 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Muu tunniste: NRES London City Road & Hampstead)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .