Step Home Trial: Využití dat fyzické aktivity v akutním pooperačním prostředí
Toto je observační studie, jejímž cílem je posoudit, jak úrovně fyzické aktivity po chirurgických zákrocích korelují s zotavením pacienta a délkou pobytu v nemocnici, stejně jako užitečnost těchto údajů o fyzické aktivitě pro pooperační chirurgický tým. Chirurgické týmy se často dotazují na úroveň fyzické aktivity svých pacientů na pooperačních prohlídkách na oddělení. Ačkoli tyto informace jsou často poskytovány neoficiálně ošetřovatelským personálem a mladšími lékaři, lékaři nemají k dispozici žádné objektivní údaje. Taková data mají potenciál doplnit další pozorování (např. srdeční frekvence, krevní tlak, teplota) k získání dojmu o pacientově zotavení a fyzickém stavu, což by zase mohlo poskytnout důkazy, které pomohou usnadnit časné propuštění a také předpovědět střednědobé až dlouhodobé výsledky. Pokroky v nositelné technologii umožňují vyšetřovatelům sbírat podrobné informace o aktivitě s minimálním narušením.
Nedávná literatura ukázala, že tyto senzory nošené na zápěstí lze bez problémů nosit v nemocnici před i po operaci, přičemž existuje důkaz o korelaci mezi počtem pooperačních kroků a délkou pobytu v nemocnici. Tato studie poskytne další důkazy o použitelnosti a užitečnosti nositelných senzorů v lůžkovém chirurgickém prostředí. Poskytne chirurgům podpůrné důkazy, aby mohli s jistotou analyzovat a hodnotit pacienty v nemocnici, což umožní bezpečné a rychlé propuštění domů a také identifikaci vysoce rizikových pacientů, kteří pravděpodobně budou vyžadovat zvláštní podporu a dohled v komunitním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Not In US/Canada
-
London, Not In US/Canada, Spojené království, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupující elektivní chirurgický operační výkon
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost samostatné mobilizace Mít zdravotní stav charakterizovaný poruchou hybnosti, např. Parkinsonova nemoc Neschopnost porozumět a dokončit SF-36 (pokud není přítomen tlumočník) nebo nedostatek schopnosti vyjádřit souhlas Psychická porucha Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková aktivita před operací
Časové okno: 2-3 týdny
|
2-3 týdny
|
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: pobyt v nemocnici (přes pobyt v nemocnici, přibližně do 35 dnů)
|
pobyt v nemocnici (přes pobyt v nemocnici, přibližně do 35 dnů)
|
|
|
Čas strávený lehkými aktivitami – Pre-op
Časové okno: 2-3 týdny
|
Algoritmy analýzy velikosti signálového vektoru (SVM) a cut point se používají s daty tříosého akcelerometru ke kvantifikaci aktivity na sedavou, lehkou, střední a intenzivní aktivitu. Čas strávený na různých úrovních aktivity byl analyzován ze zaznamenaných dat akcelerometru a analyzován. |
2-3 týdny
|
|
Čas strávený mírnou aktivitou – Preop
Časové okno: 2-3 týdny
|
Algoritmy analýzy velikosti signálového vektoru (SVM) a cut point se používají s daty tříosého akcelerometru ke kvantifikaci aktivity na sedavou, lehkou, střední a intenzivní aktivitu. Čas strávený na různých úrovních aktivity byl analyzován ze zaznamenaných dat akcelerometru a analyzován. |
2-3 týdny
|
|
Čas strávený intenzivní aktivitou – předoperační
Časové okno: 2-3 týdny
|
Algoritmy analýzy velikosti signálového vektoru (SVM) a cut point se používají s daty tříosého akcelerometru ke kvantifikaci aktivity na sedavou, lehkou, střední a intenzivní aktivitu. Čas strávený na různých úrovních aktivity byl analyzován ze zaznamenaných dat akcelerometru a analyzován. |
2-3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s opětovným vstupem ke dni 30
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
|
Počet účastníků s komplikacemi do 6 týdnů po propuštění
Časové okno: až 6 týdnů
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Jiný identifikátor: NRES London City Road & Hampstead)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .