Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание Step Home: использование данных о физической активности в острых послеоперационных условиях

17 февраля 2021 г. обновлено: Imperial College London

Это обсервационное исследование, целью которого является оценка того, как уровни физической активности после хирургических процедур коррелируют с выздоровлением пациента и продолжительностью пребывания в больнице, а также полезность этих данных о физической активности для послеоперационной хирургической бригады. Хирургические бригады часто интересуются уровнем физической активности своих пациентов во время послеоперационных обходов. Хотя эта информация часто предоставляется медсестрами и младшими врачами случайно, объективные данные не предоставляются клиницистам. Такие данные могут дополнить другие наблюдения (например, частота сердечных сокращений, кровяное давление, температура), чтобы помочь получить представление о выздоровлении пациента и физическом состоянии, это, в свою очередь, может предоставить доказательства, которые помогут облегчить раннюю выписку, а также предсказать среднесрочные и долгосрочные результаты. Достижения в области носимых технологий позволяют исследователям собирать подробную информацию о деятельности с минимальным вмешательством.

Недавняя литература показала, что эти носимые на запястье датчики можно носить в больнице до и после операции, что свидетельствует о корреляции между количеством шагов, предпринятых после операции, и продолжительностью пребывания в больнице. Это исследование предоставит дополнительные доказательства удобства и полезности носимых датчиков в стационарных хирургических условиях. Он предоставит хирургам подтверждающие данные для уверенного анализа и оценки пациентов в больнице, что позволит безопасно и оперативно выписать их домой, а также выявит пациентов с высоким риском, которым, вероятно, потребуется дополнительная поддержка и наблюдение в условиях сообщества.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, подлежащие плановым хирургическим вмешательствам, будут набраны из амбулаторной общехирургической клиники.

Описание

Критерии включения:

  • Проведение плановой хирургической операции

Критерий исключения:

  • Не в состоянии самостоятельно двигаться Имеют заболевание, характеризующееся двигательными расстройствами, например Болезнь Паркинсона Неспособность понять и заполнить форму SF-36 (без присутствия переводчика) или неспособность дать согласие Психическое расстройство Возраст младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая активность перед операцией
Временное ограничение: 2-3 недели
2-3 недели
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: пребывание в больнице (через пребывание в больнице, примерно до 35 дней)
пребывание в больнице (через пребывание в больнице, примерно до 35 дней)
Время, проведенное в легкой активности — до операции
Временное ограничение: 2-3 недели

Алгоритмы вектора сигнала (SVM) и анализа точки отсечки используются с данными трехосного акселерометра для количественного разделения активности на сидячую, легкую, умеренную и активную активность.

Время, проведенное на разных уровнях активности, было проанализировано на основе записанных данных акселерометра и проанализировано.

2-3 недели
Время, проведенное в умеренной активности — предоперационная подготовка
Временное ограничение: 2-3 недели

Алгоритмы вектора сигнала (SVM) и анализа точки отсечки используются с данными трехосного акселерометра для количественного разделения активности на сидячую, легкую, умеренную и активную активность.

Время, проведенное на разных уровнях активности, было проанализировано на основе записанных данных акселерометра и проанализировано.

2-3 недели
Время, проведенное в активной деятельности — до операции
Временное ограничение: 2-3 недели

Алгоритмы вектора сигнала (SVM) и анализа точки отсечки используются с данными трехосного акселерометра для количественного разделения активности на сидячую, легкую, умеренную и активную активность.

Время, проведенное на разных уровнях активности, было проанализировано на основе записанных данных акселерометра и проанализировано.

2-3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с повторным приемом на 30-й день
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
Количество участников с осложнениями до 6 недель после выписки
Временное ограничение: до 6 недель
до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (Другой идентификатор: NRES London City Road & Hampstead)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Датчик активности (3-осевой акселерометр)

Подписаться