- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02583711
Испытание Step Home: использование данных о физической активности в острых послеоперационных условиях
Это обсервационное исследование, целью которого является оценка того, как уровни физической активности после хирургических процедур коррелируют с выздоровлением пациента и продолжительностью пребывания в больнице, а также полезность этих данных о физической активности для послеоперационной хирургической бригады. Хирургические бригады часто интересуются уровнем физической активности своих пациентов во время послеоперационных обходов. Хотя эта информация часто предоставляется медсестрами и младшими врачами случайно, объективные данные не предоставляются клиницистам. Такие данные могут дополнить другие наблюдения (например, частота сердечных сокращений, кровяное давление, температура), чтобы помочь получить представление о выздоровлении пациента и физическом состоянии, это, в свою очередь, может предоставить доказательства, которые помогут облегчить раннюю выписку, а также предсказать среднесрочные и долгосрочные результаты. Достижения в области носимых технологий позволяют исследователям собирать подробную информацию о деятельности с минимальным вмешательством.
Недавняя литература показала, что эти носимые на запястье датчики можно носить в больнице до и после операции, что свидетельствует о корреляции между количеством шагов, предпринятых после операции, и продолжительностью пребывания в больнице. Это исследование предоставит дополнительные доказательства удобства и полезности носимых датчиков в стационарных хирургических условиях. Он предоставит хирургам подтверждающие данные для уверенного анализа и оценки пациентов в больнице, что позволит безопасно и оперативно выписать их домой, а также выявит пациентов с высоким риском, которым, вероятно, потребуется дополнительная поддержка и наблюдение в условиях сообщества.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Not In US/Canada
-
London, Not In US/Canada, Соединенное Королевство, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проведение плановой хирургической операции
Критерий исключения:
- Не в состоянии самостоятельно двигаться Имеют заболевание, характеризующееся двигательными расстройствами, например Болезнь Паркинсона Неспособность понять и заполнить форму SF-36 (без присутствия переводчика) или неспособность дать согласие Психическое расстройство Возраст младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая активность перед операцией
Временное ограничение: 2-3 недели
|
2-3 недели
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: пребывание в больнице (через пребывание в больнице, примерно до 35 дней)
|
пребывание в больнице (через пребывание в больнице, примерно до 35 дней)
|
|
Время, проведенное в легкой активности — до операции
Временное ограничение: 2-3 недели
|
Алгоритмы вектора сигнала (SVM) и анализа точки отсечки используются с данными трехосного акселерометра для количественного разделения активности на сидячую, легкую, умеренную и активную активность. Время, проведенное на разных уровнях активности, было проанализировано на основе записанных данных акселерометра и проанализировано. |
2-3 недели
|
Время, проведенное в умеренной активности — предоперационная подготовка
Временное ограничение: 2-3 недели
|
Алгоритмы вектора сигнала (SVM) и анализа точки отсечки используются с данными трехосного акселерометра для количественного разделения активности на сидячую, легкую, умеренную и активную активность. Время, проведенное на разных уровнях активности, было проанализировано на основе записанных данных акселерометра и проанализировано. |
2-3 недели
|
Время, проведенное в активной деятельности — до операции
Временное ограничение: 2-3 недели
|
Алгоритмы вектора сигнала (SVM) и анализа точки отсечки используются с данными трехосного акселерометра для количественного разделения активности на сидячую, легкую, умеренную и активную активность. Время, проведенное на разных уровнях активности, было проанализировано на основе записанных данных акселерометра и проанализировано. |
2-3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с повторным приемом на 30-й день
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Количество участников с осложнениями до 6 недель после выписки
Временное ограничение: до 6 недель
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Другой идентификатор: NRES London City Road & Hampstead)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Датчик активности (3-осевой акселерометр)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale University и другие соавторыЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты, Германия, Словения, Израиль
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealJuvenile Diabetes Research FoundationОтозван