- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02583711
O Step Home Trial: Utilizando Dados de Atividade Física no Pós-operatório Agudo
Este é um estudo observacional, que visa avaliar como os níveis de atividade física após procedimentos cirúrgicos se correlacionam com a recuperação do paciente e o tempo de internação, bem como a utilidade desses dados de atividade física para a equipe cirúrgica pós-operatória. As equipes cirúrgicas frequentemente perguntam sobre os níveis de atividade física de seus pacientes nas visitas pós-operatórias. Embora esta informação seja muitas vezes fornecida de forma anedótica pela equipe de enfermagem e médicos juniores, não há dados objetivos disponibilizados ao clínico. Esses dados têm o potencial de complementar outras observações (por exemplo, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura) para ajudar a obter uma impressão da recuperação e do estado físico de um paciente, isso, por sua vez, pode fornecer evidências para ajudar a facilitar a alta precoce, bem como prever resultados de médio a longo prazo. Os avanços na tecnologia vestível permitem que os investigadores coletem informações detalhadas sobre a atividade com o mínimo de interrupção.
A literatura recente mostrou que esses sensores de pulso podem ser usados no hospital pré e pós-operatório, com evidências de uma correlação entre a quantidade de passos dados no pós-operatório e o tempo de internação. Este estudo fornecerá mais evidências para a usabilidade e utilidade de sensores vestíveis no ambiente cirúrgico de internação. Ele fornecerá evidências de apoio para os cirurgiões analisarem e avaliarem com confiança os pacientes no hospital, permitindo uma alta segura e rápida para casa, bem como identificar pacientes de alto risco que provavelmente precisarão de suporte extra e vigilância no ambiente comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Not In US/Canada
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London, Not In US/Canada, Reino Unido, W2 1NY
- St Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a procedimento cirúrgico cirúrgico eletivo
Critério de exclusão:
- Incapaz de se mobilizar de forma independente Tem uma condição médica caracterizada por distúrbio do movimento, por ex. Doença de Parkinson Incapaz de entender e completar o SF-36 (a menos que um intérprete esteja presente) ou não tem capacidade para consentir Transtorno psicológico Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de atividades pré-operatórias
Prazo: 2-3 semanas
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2-3 semanas
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: internação hospitalar (através da internação, aproximadamente a 35 dias)
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internação hospitalar (através da internação, aproximadamente a 35 dias)
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Tempo gasto em atividade leve - pré-operatório
Prazo: 2-3 semanas
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A magnitude do vetor de sinal (SVM) e os algoritmos de análise de ponto de corte são usados com os dados do acelerômetro triaxial para quantificar a atividade em atividade sedentária, leve, moderada e vigorosa. O tempo gasto nos diferentes níveis de atividade foi analisado a partir dos dados registrados do acelerômetro e analisado. |
2-3 semanas
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Tempo gasto em atividade moderada - pré-operatório
Prazo: 2-3 semanas
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A magnitude do vetor de sinal (SVM) e os algoritmos de análise de ponto de corte são usados com os dados do acelerômetro triaxial para quantificar a atividade em atividade sedentária, leve, moderada e vigorosa. O tempo gasto nos diferentes níveis de atividade foi analisado a partir dos dados registrados do acelerômetro e analisado. |
2-3 semanas
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Tempo gasto em atividade vigorosa - pré-operatório
Prazo: 2-3 semanas
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A magnitude do vetor de sinal (SVM) e os algoritmos de análise de ponto de corte são usados com os dados do acelerômetro triaxial para quantificar a atividade em atividade sedentária, leve, moderada e vigorosa. O tempo gasto nos diferentes níveis de atividade foi analisado a partir dos dados registrados do acelerômetro e analisado. |
2-3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com readmissão no dia 30
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Número de participantes com complicações até 6 semanas após a alta
Prazo: até 6 semanas
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Outro identificador: NRES London City Road & Hampstead)
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