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O Step Home Trial: Utilizando Dados de Atividade Física no Pós-operatório Agudo

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Imperial College London

Este é um estudo observacional, que visa avaliar como os níveis de atividade física após procedimentos cirúrgicos se correlacionam com a recuperação do paciente e o tempo de internação, bem como a utilidade desses dados de atividade física para a equipe cirúrgica pós-operatória. As equipes cirúrgicas frequentemente perguntam sobre os níveis de atividade física de seus pacientes nas visitas pós-operatórias. Embora esta informação seja muitas vezes fornecida de forma anedótica pela equipe de enfermagem e médicos juniores, não há dados objetivos disponibilizados ao clínico. Esses dados têm o potencial de complementar outras observações (por exemplo, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura) para ajudar a obter uma impressão da recuperação e do estado físico de um paciente, isso, por sua vez, pode fornecer evidências para ajudar a facilitar a alta precoce, bem como prever resultados de médio a longo prazo. Os avanços na tecnologia vestível permitem que os investigadores coletem informações detalhadas sobre a atividade com o mínimo de interrupção.

A literatura recente mostrou que esses sensores de pulso podem ser usados ​​no hospital pré e pós-operatório, com evidências de uma correlação entre a quantidade de passos dados no pós-operatório e o tempo de internação. Este estudo fornecerá mais evidências para a usabilidade e utilidade de sensores vestíveis no ambiente cirúrgico de internação. Ele fornecerá evidências de apoio para os cirurgiões analisarem e avaliarem com confiança os pacientes no hospital, permitindo uma alta segura e rápida para casa, bem como identificar pacientes de alto risco que provavelmente precisarão de suporte extra e vigilância no ambiente comunitário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Not In US/Canada
      • London, Not In US/Canada, Reino Unido, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com indicação para procedimentos cirúrgicos eletivos serão recrutados no ambulatório de clínica cirúrgica geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a procedimento cirúrgico cirúrgico eletivo

Critério de exclusão:

  • Incapaz de se mobilizar de forma independente Tem uma condição médica caracterizada por distúrbio do movimento, por ex. Doença de Parkinson Incapaz de entender e completar o SF-36 (a menos que um intérprete esteja presente) ou não tem capacidade para consentir Transtorno psicológico Menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de atividades pré-operatórias
Prazo: 2-3 semanas
2-3 semanas
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: internação hospitalar (através da internação, aproximadamente a 35 dias)
internação hospitalar (através da internação, aproximadamente a 35 dias)
Tempo gasto em atividade leve - pré-operatório
Prazo: 2-3 semanas

A magnitude do vetor de sinal (SVM) e os algoritmos de análise de ponto de corte são usados ​​com os dados do acelerômetro triaxial para quantificar a atividade em atividade sedentária, leve, moderada e vigorosa.

O tempo gasto nos diferentes níveis de atividade foi analisado a partir dos dados registrados do acelerômetro e analisado.

2-3 semanas
Tempo gasto em atividade moderada - pré-operatório
Prazo: 2-3 semanas

A magnitude do vetor de sinal (SVM) e os algoritmos de análise de ponto de corte são usados ​​com os dados do acelerômetro triaxial para quantificar a atividade em atividade sedentária, leve, moderada e vigorosa.

O tempo gasto nos diferentes níveis de atividade foi analisado a partir dos dados registrados do acelerômetro e analisado.

2-3 semanas
Tempo gasto em atividade vigorosa - pré-operatório
Prazo: 2-3 semanas

A magnitude do vetor de sinal (SVM) e os algoritmos de análise de ponto de corte são usados ​​com os dados do acelerômetro triaxial para quantificar a atividade em atividade sedentária, leve, moderada e vigorosa.

O tempo gasto nos diferentes níveis de atividade foi analisado a partir dos dados registrados do acelerômetro e analisado.

2-3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com readmissão no dia 30
Prazo: 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia
Número de participantes com complicações até 6 semanas após a alta
Prazo: até 6 semanas
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (Outro identificador: NRES London City Road & Hampstead)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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