Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trin-hjemmeforsøget: Udnyttelse af fysisk aktivitetsdata i den akutte postoperative indstilling

17. februar 2021 opdateret af: Imperial College London

Dette er et observationsstudie, som har til formål at vurdere, hvordan fysisk aktivitetsniveau efter kirurgiske procedurer korrelerer med patientens restitution og varigheden af ​​hospitalsophold, samt anvendeligheden af ​​disse fysiske aktivitetsdata for det postoperative kirurgiske team. Kirurgiske teams spørger ofte om deres patienters fysiske aktivitetsniveau på postoperative afdelingsrunder. Selvom denne information ofte gives anekdotisk af plejepersonale og yngre læger, er der ingen objektive data, der stilles til rådighed for klinikeren. Sådanne data har potentiale til at supplere andre observationer (f. hjertefrekvens, blodtryk, temperatur) for at hjælpe med at få et indtryk af en patients restitution og fysiske status, hvilket igen kunne give bevis for at hjælpe med at lette tidlig udskrivelse samt til at forudsige resultater på mellemlang til lang sigt. Fremskridt inden for bærbar teknologi gør det muligt for efterforskerne at indsamle detaljerede oplysninger med hensyn til aktivitet med minimal afbrydelse.

Nyere litteratur har vist, at disse håndledsbårne sensorer let kan bæres på hospitalet før og postoperativt, med bevis for en sammenhæng mellem antallet af skridt taget postoperativt og længden af ​​hospitalsophold. Denne undersøgelse vil give yderligere bevis for anvendeligheden og anvendeligheden af ​​bærbare sensorer i indlæggelseskirurgiske omgivelser. Det vil give understøttende dokumentation for, at kirurger trygt kan analysere og vurdere patienter på hospitalet, hvilket giver mulighed for sikker og hensigtsmæssig udskrivning til hjemmet samt identificere højrisikopatienter, som sandsynligvis vil have behov for ekstra støtte og overvågning i samfundsmiljøet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Not In US/Canada
      • London, Not In US/Canada, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der skal til elektive kirurgiske indgreb, vil blive rekrutteret fra ambulant almen kirurgisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår elektiv kirurgisk operation

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at mobilisere selvstændigt Har medicinsk tilstand karakteriseret ved bevægelsesforstyrrelse f.eks. Parkinsons sygdom Ude af stand til at forstå og udfylde SF-36 (medmindre tolk er til stede) eller manglende evne til at give samtykke Psykologisk lidelse under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet aktivitet Pre-op
Tidsramme: 2-3 uger
2-3 uger
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: hospitalsophold (gennem hospitalsophold, cirka til 35 dage)
hospitalsophold (gennem hospitalsophold, cirka til 35 dage)
Tid brugt i let aktivitet - Pre-op
Tidsramme: 2-3 uger

Signalvektorstørrelse (SVM) og snitpunktsanalysealgoritmer bruges sammen med de treaksede accelerometerdata til at kvantificere aktivitet til stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet.

Tiden brugt i de forskellige aktivitetsniveauer blev analyseret ud fra de registrerede accelerometerdata og analyseret.

2-3 uger
Tid brugt i moderat aktivitet - Preop
Tidsramme: 2-3 uger

Signalvektorstørrelse (SVM) og snitpunktsanalysealgoritmer bruges sammen med de treaksede accelerometerdata til at kvantificere aktivitet til stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet.

Tiden brugt i de forskellige aktivitetsniveauer blev analyseret ud fra de registrerede accelerometerdata og analyseret.

2-3 uger
Tid brugt i energisk aktivitet - Pre-op
Tidsramme: 2-3 uger

Signalvektorstørrelse (SVM) og snitpunktsanalysealgoritmer bruges sammen med de treaksede accelerometerdata til at kvantificere aktivitet til stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet.

Tiden brugt i de forskellige aktivitetsniveauer blev analyseret ud fra de registrerede accelerometerdata og analyseret.

2-3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med genoptagelse på dag 30
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Antal deltagere med komplikationer op til 6 uger efter udskrivelse
Tidsramme: op til 6 uger
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (Anden identifikator: NRES London City Road & Hampstead)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner