- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02583711
Trin-hjemmeforsøget: Udnyttelse af fysisk aktivitetsdata i den akutte postoperative indstilling
Dette er et observationsstudie, som har til formål at vurdere, hvordan fysisk aktivitetsniveau efter kirurgiske procedurer korrelerer med patientens restitution og varigheden af hospitalsophold, samt anvendeligheden af disse fysiske aktivitetsdata for det postoperative kirurgiske team. Kirurgiske teams spørger ofte om deres patienters fysiske aktivitetsniveau på postoperative afdelingsrunder. Selvom denne information ofte gives anekdotisk af plejepersonale og yngre læger, er der ingen objektive data, der stilles til rådighed for klinikeren. Sådanne data har potentiale til at supplere andre observationer (f. hjertefrekvens, blodtryk, temperatur) for at hjælpe med at få et indtryk af en patients restitution og fysiske status, hvilket igen kunne give bevis for at hjælpe med at lette tidlig udskrivelse samt til at forudsige resultater på mellemlang til lang sigt. Fremskridt inden for bærbar teknologi gør det muligt for efterforskerne at indsamle detaljerede oplysninger med hensyn til aktivitet med minimal afbrydelse.
Nyere litteratur har vist, at disse håndledsbårne sensorer let kan bæres på hospitalet før og postoperativt, med bevis for en sammenhæng mellem antallet af skridt taget postoperativt og længden af hospitalsophold. Denne undersøgelse vil give yderligere bevis for anvendeligheden og anvendeligheden af bærbare sensorer i indlæggelseskirurgiske omgivelser. Det vil give understøttende dokumentation for, at kirurger trygt kan analysere og vurdere patienter på hospitalet, hvilket giver mulighed for sikker og hensigtsmæssig udskrivning til hjemmet samt identificere højrisikopatienter, som sandsynligvis vil have behov for ekstra støtte og overvågning i samfundsmiljøet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Not In US/Canada
-
London, Not In US/Canada, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår elektiv kirurgisk operation
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at mobilisere selvstændigt Har medicinsk tilstand karakteriseret ved bevægelsesforstyrrelse f.eks. Parkinsons sygdom Ude af stand til at forstå og udfylde SF-36 (medmindre tolk er til stede) eller manglende evne til at give samtykke Psykologisk lidelse under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet aktivitet Pre-op
Tidsramme: 2-3 uger
|
2-3 uger
|
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: hospitalsophold (gennem hospitalsophold, cirka til 35 dage)
|
hospitalsophold (gennem hospitalsophold, cirka til 35 dage)
|
|
|
Tid brugt i let aktivitet - Pre-op
Tidsramme: 2-3 uger
|
Signalvektorstørrelse (SVM) og snitpunktsanalysealgoritmer bruges sammen med de treaksede accelerometerdata til at kvantificere aktivitet til stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet. Tiden brugt i de forskellige aktivitetsniveauer blev analyseret ud fra de registrerede accelerometerdata og analyseret. |
2-3 uger
|
|
Tid brugt i moderat aktivitet - Preop
Tidsramme: 2-3 uger
|
Signalvektorstørrelse (SVM) og snitpunktsanalysealgoritmer bruges sammen med de treaksede accelerometerdata til at kvantificere aktivitet til stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet. Tiden brugt i de forskellige aktivitetsniveauer blev analyseret ud fra de registrerede accelerometerdata og analyseret. |
2-3 uger
|
|
Tid brugt i energisk aktivitet - Pre-op
Tidsramme: 2-3 uger
|
Signalvektorstørrelse (SVM) og snitpunktsanalysealgoritmer bruges sammen med de treaksede accelerometerdata til at kvantificere aktivitet til stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet. Tiden brugt i de forskellige aktivitetsniveauer blev analyseret ud fra de registrerede accelerometerdata og analyseret. |
2-3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med genoptagelse på dag 30
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
|
Antal deltagere med komplikationer op til 6 uger efter udskrivelse
Tidsramme: op til 6 uger
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Anden identifikator: NRES London City Road & Hampstead)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .