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Die Step-Home-Studie: Nutzung von Daten zur körperlichen Aktivität im akuten postoperativen Umfeld

17. Februar 2021 aktualisiert von: Imperial College London

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, zu beurteilen, wie das Ausmaß der körperlichen Aktivität nach chirurgischen Eingriffen mit der Genesung des Patienten und der Dauer des Krankenhausaufenthalts zusammenhängt sowie den Nutzen dieser Daten zur körperlichen Aktivität für das postoperative Operationsteam. Operationsteams erkundigen sich bei postoperativen Visiten häufig nach der körperlichen Aktivität ihrer Patienten. Obwohl diese Informationen oft anekdotisch von Pflegepersonal und Assistenzärzten bereitgestellt werden, stehen dem Kliniker keine objektiven Daten zur Verfügung. Solche Daten haben das Potenzial, andere Beobachtungen zu ergänzen (z. B. B. Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur), um einen Eindruck von der Genesung und dem körperlichen Zustand eines Patienten zu gewinnen. Dies könnte wiederum Beweise liefern, die eine frühzeitige Entlassung erleichtern und mittel- bis langfristige Ergebnisse vorhersagen können. Fortschritte in der tragbaren Technologie ermöglichen es den Ermittlern, detaillierte Informationen über die Aktivität mit minimaler Unterbrechung zu sammeln.

Aktuelle Literatur hat gezeigt, dass diese am Handgelenk getragenen Sensoren durchaus vor und nach der Operation im Krankenhaus getragen werden können, wobei Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Anzahl der postoperativen Schritte und der Dauer des Krankenhausaufenthalts vorliegen. Diese Studie wird weitere Belege für die Verwendbarkeit und den Nutzen tragbarer Sensoren im stationären chirurgischen Bereich liefern. Es wird Chirurgen unterstützende Beweise liefern, damit sie Patienten im Krankenhaus sicher analysieren und beurteilen können, was eine sichere und zweckdienliche Entlassung nach Hause ermöglicht und Hochrisikopatienten identifiziert, die wahrscheinlich zusätzliche Unterstützung und Überwachung im gemeinschaftlichen Umfeld benötigen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Not In US/Canada
      • London, Not In US/Canada, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen elektive chirurgische Eingriffe anstehen, werden aus der ambulanten allgemeinchirurgischen Klinik rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, sich selbständig zu mobilisieren. Sie haben einen Gesundheitszustand, der durch eine Bewegungsstörung gekennzeichnet ist, z. B. Parkinson-Krankheit: Unfähigkeit, den SF-36 zu verstehen und auszufüllen (es sei denn, es ist ein Dolmetscher anwesend) oder mangelnde Einverständnisfähigkeit, psychische Störung, Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtaktivität vor der Operation
Zeitfenster: 2-3 Wochen
2-3 Wochen
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zum Krankenhausaufenthalt, ca. 35 Tage)
Krankenhausaufenthalt (bis zum Krankenhausaufenthalt, ca. 35 Tage)
Zeit, die mit leichter Aktivität verbracht wird – vor der Operation
Zeitfenster: 2-3 Wochen

Algorithmen zur Signalvektormagnitude (SVM) und Schnittpunktanalyse werden mit den dreiachsigen Beschleunigungsmesserdaten verwendet, um die Aktivität in sitzende, leichte, mäßige und kräftige Aktivität zu quantifizieren.

Die in den verschiedenen Aktivitätsstufen verbrachte Zeit wurde anhand der aufgezeichneten Beschleunigungsmesserdaten analysiert und analysiert.

2-3 Wochen
Mit mäßiger Aktivität verbrachte Zeit – Preop
Zeitfenster: 2-3 Wochen

Algorithmen zur Signalvektormagnitude (SVM) und Schnittpunktanalyse werden mit den dreiachsigen Beschleunigungsmesserdaten verwendet, um die Aktivität in sitzende, leichte, mäßige und kräftige Aktivität zu quantifizieren.

Die in den verschiedenen Aktivitätsstufen verbrachte Zeit wurde anhand der aufgezeichneten Beschleunigungsmesserdaten analysiert und analysiert.

2-3 Wochen
Zeit, die mit intensiver Aktivität verbracht wird – vor der Operation
Zeitfenster: 2-3 Wochen

Algorithmen zur Signalvektormagnitude (SVM) und Schnittpunktanalyse werden mit den dreiachsigen Beschleunigungsmesserdaten verwendet, um die Aktivität in sitzende, leichte, mäßige und kräftige Aktivität zu quantifizieren.

Die in den verschiedenen Aktivitätsstufen verbrachte Zeit wurde anhand der aufgezeichneten Beschleunigungsmesserdaten analysiert und analysiert.

2-3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederzulassung am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen bis zu 6 Wochen nach der Entlassung
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (Andere Kennung: NRES London City Road & Hampstead)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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