- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02583711
Die Step-Home-Studie: Nutzung von Daten zur körperlichen Aktivität im akuten postoperativen Umfeld
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, zu beurteilen, wie das Ausmaß der körperlichen Aktivität nach chirurgischen Eingriffen mit der Genesung des Patienten und der Dauer des Krankenhausaufenthalts zusammenhängt sowie den Nutzen dieser Daten zur körperlichen Aktivität für das postoperative Operationsteam. Operationsteams erkundigen sich bei postoperativen Visiten häufig nach der körperlichen Aktivität ihrer Patienten. Obwohl diese Informationen oft anekdotisch von Pflegepersonal und Assistenzärzten bereitgestellt werden, stehen dem Kliniker keine objektiven Daten zur Verfügung. Solche Daten haben das Potenzial, andere Beobachtungen zu ergänzen (z. B. B. Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur), um einen Eindruck von der Genesung und dem körperlichen Zustand eines Patienten zu gewinnen. Dies könnte wiederum Beweise liefern, die eine frühzeitige Entlassung erleichtern und mittel- bis langfristige Ergebnisse vorhersagen können. Fortschritte in der tragbaren Technologie ermöglichen es den Ermittlern, detaillierte Informationen über die Aktivität mit minimaler Unterbrechung zu sammeln.
Aktuelle Literatur hat gezeigt, dass diese am Handgelenk getragenen Sensoren durchaus vor und nach der Operation im Krankenhaus getragen werden können, wobei Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Anzahl der postoperativen Schritte und der Dauer des Krankenhausaufenthalts vorliegen. Diese Studie wird weitere Belege für die Verwendbarkeit und den Nutzen tragbarer Sensoren im stationären chirurgischen Bereich liefern. Es wird Chirurgen unterstützende Beweise liefern, damit sie Patienten im Krankenhaus sicher analysieren und beurteilen können, was eine sichere und zweckdienliche Entlassung nach Hause ermöglicht und Hochrisikopatienten identifiziert, die wahrscheinlich zusätzliche Unterstützung und Überwachung im gemeinschaftlichen Umfeld benötigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Not In US/Canada
-
London, Not In US/Canada, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, sich selbständig zu mobilisieren. Sie haben einen Gesundheitszustand, der durch eine Bewegungsstörung gekennzeichnet ist, z. B. Parkinson-Krankheit: Unfähigkeit, den SF-36 zu verstehen und auszufüllen (es sei denn, es ist ein Dolmetscher anwesend) oder mangelnde Einverständnisfähigkeit, psychische Störung, Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtaktivität vor der Operation
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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2-3 Wochen
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zum Krankenhausaufenthalt, ca. 35 Tage)
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Krankenhausaufenthalt (bis zum Krankenhausaufenthalt, ca. 35 Tage)
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Zeit, die mit leichter Aktivität verbracht wird – vor der Operation
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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Algorithmen zur Signalvektormagnitude (SVM) und Schnittpunktanalyse werden mit den dreiachsigen Beschleunigungsmesserdaten verwendet, um die Aktivität in sitzende, leichte, mäßige und kräftige Aktivität zu quantifizieren. Die in den verschiedenen Aktivitätsstufen verbrachte Zeit wurde anhand der aufgezeichneten Beschleunigungsmesserdaten analysiert und analysiert. |
2-3 Wochen
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Mit mäßiger Aktivität verbrachte Zeit – Preop
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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Algorithmen zur Signalvektormagnitude (SVM) und Schnittpunktanalyse werden mit den dreiachsigen Beschleunigungsmesserdaten verwendet, um die Aktivität in sitzende, leichte, mäßige und kräftige Aktivität zu quantifizieren. Die in den verschiedenen Aktivitätsstufen verbrachte Zeit wurde anhand der aufgezeichneten Beschleunigungsmesserdaten analysiert und analysiert. |
2-3 Wochen
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Zeit, die mit intensiver Aktivität verbracht wird – vor der Operation
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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Algorithmen zur Signalvektormagnitude (SVM) und Schnittpunktanalyse werden mit den dreiachsigen Beschleunigungsmesserdaten verwendet, um die Aktivität in sitzende, leichte, mäßige und kräftige Aktivität zu quantifizieren. Die in den verschiedenen Aktivitätsstufen verbrachte Zeit wurde anhand der aufgezeichneten Beschleunigungsmesserdaten analysiert und analysiert. |
2-3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Wiederzulassung am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen bis zu 6 Wochen nach der Entlassung
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Andere Kennung: NRES London City Road & Hampstead)
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