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The Step Home Trial: utilizzo dei dati sull'attività fisica nell'impostazione post-operatoria acuta

17 febbraio 2021 aggiornato da: Imperial College London

Si tratta di uno studio osservazionale, che mira a valutare in che modo i livelli di attività fisica dopo le procedure chirurgiche sono correlati al recupero del paziente e alla durata della degenza ospedaliera, nonché l'utilità di questi dati sull'attività fisica per l'équipe chirurgica postoperatoria. Le équipe chirurgiche si informano spesso sui livelli di attività fisica dei loro pazienti durante i turni di reparto postoperatori. Sebbene queste informazioni siano spesso fornite aneddoticamente dal personale infermieristico e dai giovani medici, non ci sono dati oggettivi messi a disposizione del clinico. Tali dati hanno il potenziale per integrare altre osservazioni (ad es. frequenza cardiaca, pressione sanguigna, temperatura) per aiutare a farsi un'idea del recupero e dello stato fisico di un paziente, questo a sua volta potrebbe fornire prove per aiutare a facilitare la dimissione precoce e per prevedere gli esiti a medio e lungo termine. I progressi nella tecnologia indossabile consentono agli investigatori di raccogliere informazioni dettagliate sull'attività con interruzioni minime.

La letteratura recente ha dimostrato che questi sensori da polso possono essere indossati in modo fattibile in ospedale prima e dopo l'intervento, con evidenza di una correlazione tra la quantità di passi compiuti dopo l'intervento e la durata della degenza ospedaliera. Questo studio fornirà ulteriori prove dell'usabilità e dell'utilità dei sensori indossabili in ambito chirurgico ospedaliero. Fornirà prove di supporto ai chirurghi per analizzare e valutare con sicurezza i pazienti in ospedale, consentendo una dimissione a casa sicura e opportuna e identificando i pazienti ad alto rischio che potrebbero richiedere ulteriore supporto e sorveglianza in ambito comunitario.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Not In US/Canada
      • London, Not In US/Canada, Regno Unito, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti che devono sottoporsi a procedure chirurgiche elettive saranno reclutati dalla clinica di chirurgia generale ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In fase di procedura operativa chirurgica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Incapace di mobilizzarsi in modo indipendente Avere una condizione medica caratterizzata da disturbi del movimento, ad es. Malattia di Parkinson Incapace di comprendere e completare l'SF-36 (a meno che non sia presente l'interprete) o mancanza di capacità di dare il consenso Disturbo psicologico Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale Attività Pre-op
Lasso di tempo: 2-3 settimane
2-3 settimane
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (attraverso la degenza ospedaliera, approssimativamente fino a 35 giorni)
degenza ospedaliera (attraverso la degenza ospedaliera, approssimativamente fino a 35 giorni)
Tempo trascorso in attività leggere - Pre-op
Lasso di tempo: 2-3 settimane

Gli algoritmi di analisi della grandezza del vettore del segnale (SVM) e del punto di taglio vengono utilizzati con i dati dell'accelerometro triassiale per quantificare l'attività in attività sedentaria, leggera, moderata e vigorosa.

Il tempo trascorso nei diversi livelli di attività è stato analizzato dai dati dell'accelerometro registrati e analizzato.

2-3 settimane
Tempo trascorso in attività moderata - Preop
Lasso di tempo: 2-3 settimane

Gli algoritmi di analisi della grandezza del vettore del segnale (SVM) e del punto di taglio vengono utilizzati con i dati dell'accelerometro triassiale per quantificare l'attività in attività sedentaria, leggera, moderata e vigorosa.

Il tempo trascorso nei diversi livelli di attività è stato analizzato dai dati dell'accelerometro registrati e analizzato.

2-3 settimane
Tempo trascorso in attività vigorose - Pre-op
Lasso di tempo: 2-3 settimane

Gli algoritmi di analisi della grandezza del vettore del segnale (SVM) e del punto di taglio vengono utilizzati con i dati dell'accelerometro triassiale per quantificare l'attività in attività sedentaria, leggera, moderata e vigorosa.

Il tempo trascorso nei diversi livelli di attività è stato analizzato dai dati dell'accelerometro registrati e analizzato.

2-3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riammissione al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
Numero di partecipanti con complicazioni fino a 6 settimane dopo la dimissione
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (Altro identificatore: NRES London City Road & Hampstead)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Sensore di attività (accelerometro a 3 assi)

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