- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02583711
The Step Home Trial: utilizzo dei dati sull'attività fisica nell'impostazione post-operatoria acuta
Si tratta di uno studio osservazionale, che mira a valutare in che modo i livelli di attività fisica dopo le procedure chirurgiche sono correlati al recupero del paziente e alla durata della degenza ospedaliera, nonché l'utilità di questi dati sull'attività fisica per l'équipe chirurgica postoperatoria. Le équipe chirurgiche si informano spesso sui livelli di attività fisica dei loro pazienti durante i turni di reparto postoperatori. Sebbene queste informazioni siano spesso fornite aneddoticamente dal personale infermieristico e dai giovani medici, non ci sono dati oggettivi messi a disposizione del clinico. Tali dati hanno il potenziale per integrare altre osservazioni (ad es. frequenza cardiaca, pressione sanguigna, temperatura) per aiutare a farsi un'idea del recupero e dello stato fisico di un paziente, questo a sua volta potrebbe fornire prove per aiutare a facilitare la dimissione precoce e per prevedere gli esiti a medio e lungo termine. I progressi nella tecnologia indossabile consentono agli investigatori di raccogliere informazioni dettagliate sull'attività con interruzioni minime.
La letteratura recente ha dimostrato che questi sensori da polso possono essere indossati in modo fattibile in ospedale prima e dopo l'intervento, con evidenza di una correlazione tra la quantità di passi compiuti dopo l'intervento e la durata della degenza ospedaliera. Questo studio fornirà ulteriori prove dell'usabilità e dell'utilità dei sensori indossabili in ambito chirurgico ospedaliero. Fornirà prove di supporto ai chirurghi per analizzare e valutare con sicurezza i pazienti in ospedale, consentendo una dimissione a casa sicura e opportuna e identificando i pazienti ad alto rischio che potrebbero richiedere ulteriore supporto e sorveglianza in ambito comunitario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Not In US/Canada
-
London, Not In US/Canada, Regno Unito, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In fase di procedura operativa chirurgica elettiva
Criteri di esclusione:
- Incapace di mobilizzarsi in modo indipendente Avere una condizione medica caratterizzata da disturbi del movimento, ad es. Malattia di Parkinson Incapace di comprendere e completare l'SF-36 (a meno che non sia presente l'interprete) o mancanza di capacità di dare il consenso Disturbo psicologico Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Totale Attività Pre-op
Lasso di tempo: 2-3 settimane
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2-3 settimane
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (attraverso la degenza ospedaliera, approssimativamente fino a 35 giorni)
|
degenza ospedaliera (attraverso la degenza ospedaliera, approssimativamente fino a 35 giorni)
|
|
Tempo trascorso in attività leggere - Pre-op
Lasso di tempo: 2-3 settimane
|
Gli algoritmi di analisi della grandezza del vettore del segnale (SVM) e del punto di taglio vengono utilizzati con i dati dell'accelerometro triassiale per quantificare l'attività in attività sedentaria, leggera, moderata e vigorosa. Il tempo trascorso nei diversi livelli di attività è stato analizzato dai dati dell'accelerometro registrati e analizzato. |
2-3 settimane
|
Tempo trascorso in attività moderata - Preop
Lasso di tempo: 2-3 settimane
|
Gli algoritmi di analisi della grandezza del vettore del segnale (SVM) e del punto di taglio vengono utilizzati con i dati dell'accelerometro triassiale per quantificare l'attività in attività sedentaria, leggera, moderata e vigorosa. Il tempo trascorso nei diversi livelli di attività è stato analizzato dai dati dell'accelerometro registrati e analizzato. |
2-3 settimane
|
Tempo trascorso in attività vigorose - Pre-op
Lasso di tempo: 2-3 settimane
|
Gli algoritmi di analisi della grandezza del vettore del segnale (SVM) e del punto di taglio vengono utilizzati con i dati dell'accelerometro triassiale per quantificare l'attività in attività sedentaria, leggera, moderata e vigorosa. Il tempo trascorso nei diversi livelli di attività è stato analizzato dai dati dell'accelerometro registrati e analizzato. |
2-3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di partecipanti con riammissione al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Numero di partecipanti con complicazioni fino a 6 settimane dopo la dimissione
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
|
fino a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Altro identificatore: NRES London City Road & Hampstead)
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