Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Step Home-studie: gegevens over fysieke activiteit gebruiken in de acute postoperatieve setting

17 februari 2021 bijgewerkt door: Imperial College London

Dit is een observationele studie, die tot doel heeft te beoordelen hoe fysieke activiteitsniveaus na chirurgische procedures correleren met het herstel van de patiënt en de duur van het ziekenhuisverblijf, evenals het nut van deze fysieke activiteitsgegevens voor het postoperatieve chirurgische team. Chirurgische teams informeren regelmatig naar het niveau van fysieke activiteit van hun patiënten tijdens postoperatieve afdelingsrondes. Hoewel deze informatie vaak anekdotisch wordt verstrekt door verplegend personeel en artsen in opleiding, zijn er geen objectieve gegevens beschikbaar voor de clinicus. Dergelijke gegevens hebben het potentieel om andere waarnemingen aan te vullen (bijv. hartslag, bloeddruk, temperatuur) om een ​​indruk te krijgen van het herstel en de fysieke toestand van een patiënt, kan dit op zijn beurt bewijs leveren om vroegtijdig ontslag te vergemakkelijken en om de resultaten op middellange tot lange termijn te voorspellen. Dankzij de vooruitgang in draagbare technologie kunnen de onderzoekers gedetailleerde informatie verzamelen met betrekking tot activiteiten met minimale verstoring.

Recente literatuur heeft aangetoond dat deze op de pols gedragen sensoren pre- en postoperatief in het ziekenhuis kunnen worden gedragen, met aanwijzingen voor een correlatie tussen het aantal stappen dat postoperatief wordt gezet en de duur van het ziekenhuisverblijf. Deze studie zal verder bewijs leveren voor de bruikbaarheid en het nut van draagbare sensoren in de intramurale chirurgische setting. Het zal ondersteunend bewijs leveren voor chirurgen om met vertrouwen patiënten in het ziekenhuis te analyseren en te beoordelen, waardoor ze veilig en snel naar huis kunnen worden ontslagen en patiënten met een hoog risico kunnen identificeren die waarschijnlijk extra ondersteuning en toezicht in de gemeenschap nodig hebben.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Not In US/Canada
      • London, Not In US/Canada, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die electieve chirurgische ingrepen moeten ondergaan, zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek algemene chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ondergaan van een electieve chirurgische operatieve ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om zelfstandig te mobiliseren Een medische aandoening hebben die gekenmerkt wordt door bewegingsstoornis b.v. Ziekte van Parkinson Niet in staat de SF-36 te begrijpen en in te vullen (tenzij er een tolk aanwezig is) of niet in staat zijn om toestemming te geven Psychische stoornis Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale Activiteit Pre-op
Tijdsspanne: 2-3 weken
2-3 weken
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: ziekenhuisverblijf (door ziekenhuisverblijf, ongeveer tot 35 dagen)
ziekenhuisverblijf (door ziekenhuisverblijf, ongeveer tot 35 dagen)
Tijd doorgebracht in lichte activiteit - Pre-op
Tijdsspanne: 2-3 weken

Signaalvectormagnitude (SVM) en cutpoint-analysealgoritmen worden gebruikt met de tri-axiale versnellingsmetergegevens om activiteit te kwantificeren in sedentaire, lichte, matige en krachtige activiteit.

De tijd doorgebracht in de verschillende activiteitsniveaus werd geanalyseerd op basis van de geregistreerde versnellingsmetergegevens en geanalyseerd.

2-3 weken
Tijd besteed aan matige activiteit - Preop
Tijdsspanne: 2-3 weken

Signaalvectormagnitude (SVM) en cutpoint-analysealgoritmen worden gebruikt met de tri-axiale versnellingsmetergegevens om activiteit te kwantificeren in sedentaire, lichte, matige en krachtige activiteit.

De tijd doorgebracht in de verschillende activiteitsniveaus werd geanalyseerd op basis van de geregistreerde versnellingsmetergegevens en geanalyseerd.

2-3 weken
Tijd doorgebracht in krachtige activiteit - Pre-op
Tijdsspanne: 2-3 weken

Signaalvectormagnitude (SVM) en cutpoint-analysealgoritmen worden gebruikt met de tri-axiale versnellingsmetergegevens om activiteit te kwantificeren in sedentaire, lichte, matige en krachtige activiteit.

De tijd doorgebracht in de verschillende activiteitsniveaus werd geanalyseerd op basis van de geregistreerde versnellingsmetergegevens en geanalyseerd.

2-3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met heropname op dag 30
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Aantal deelnemers met complicaties tot 6 weken na ontslag
Tijdsspanne: tot 6 weken
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (Andere identificatie: NRES London City Road & Hampstead)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Activiteitssensor (versnellingsmeter met 3 assen)

3
Abonneren