- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02583711
De Step Home-studie: gegevens over fysieke activiteit gebruiken in de acute postoperatieve setting
Dit is een observationele studie, die tot doel heeft te beoordelen hoe fysieke activiteitsniveaus na chirurgische procedures correleren met het herstel van de patiënt en de duur van het ziekenhuisverblijf, evenals het nut van deze fysieke activiteitsgegevens voor het postoperatieve chirurgische team. Chirurgische teams informeren regelmatig naar het niveau van fysieke activiteit van hun patiënten tijdens postoperatieve afdelingsrondes. Hoewel deze informatie vaak anekdotisch wordt verstrekt door verplegend personeel en artsen in opleiding, zijn er geen objectieve gegevens beschikbaar voor de clinicus. Dergelijke gegevens hebben het potentieel om andere waarnemingen aan te vullen (bijv. hartslag, bloeddruk, temperatuur) om een indruk te krijgen van het herstel en de fysieke toestand van een patiënt, kan dit op zijn beurt bewijs leveren om vroegtijdig ontslag te vergemakkelijken en om de resultaten op middellange tot lange termijn te voorspellen. Dankzij de vooruitgang in draagbare technologie kunnen de onderzoekers gedetailleerde informatie verzamelen met betrekking tot activiteiten met minimale verstoring.
Recente literatuur heeft aangetoond dat deze op de pols gedragen sensoren pre- en postoperatief in het ziekenhuis kunnen worden gedragen, met aanwijzingen voor een correlatie tussen het aantal stappen dat postoperatief wordt gezet en de duur van het ziekenhuisverblijf. Deze studie zal verder bewijs leveren voor de bruikbaarheid en het nut van draagbare sensoren in de intramurale chirurgische setting. Het zal ondersteunend bewijs leveren voor chirurgen om met vertrouwen patiënten in het ziekenhuis te analyseren en te beoordelen, waardoor ze veilig en snel naar huis kunnen worden ontslagen en patiënten met een hoog risico kunnen identificeren die waarschijnlijk extra ondersteuning en toezicht in de gemeenschap nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Not In US/Canada
-
London, Not In US/Canada, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondergaan van een electieve chirurgische operatieve ingreep
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om zelfstandig te mobiliseren Een medische aandoening hebben die gekenmerkt wordt door bewegingsstoornis b.v. Ziekte van Parkinson Niet in staat de SF-36 te begrijpen en in te vullen (tenzij er een tolk aanwezig is) of niet in staat zijn om toestemming te geven Psychische stoornis Minder dan 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale Activiteit Pre-op
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
2-3 weken
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: ziekenhuisverblijf (door ziekenhuisverblijf, ongeveer tot 35 dagen)
|
ziekenhuisverblijf (door ziekenhuisverblijf, ongeveer tot 35 dagen)
|
|
Tijd doorgebracht in lichte activiteit - Pre-op
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
Signaalvectormagnitude (SVM) en cutpoint-analysealgoritmen worden gebruikt met de tri-axiale versnellingsmetergegevens om activiteit te kwantificeren in sedentaire, lichte, matige en krachtige activiteit. De tijd doorgebracht in de verschillende activiteitsniveaus werd geanalyseerd op basis van de geregistreerde versnellingsmetergegevens en geanalyseerd. |
2-3 weken
|
Tijd besteed aan matige activiteit - Preop
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
Signaalvectormagnitude (SVM) en cutpoint-analysealgoritmen worden gebruikt met de tri-axiale versnellingsmetergegevens om activiteit te kwantificeren in sedentaire, lichte, matige en krachtige activiteit. De tijd doorgebracht in de verschillende activiteitsniveaus werd geanalyseerd op basis van de geregistreerde versnellingsmetergegevens en geanalyseerd. |
2-3 weken
|
Tijd doorgebracht in krachtige activiteit - Pre-op
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
Signaalvectormagnitude (SVM) en cutpoint-analysealgoritmen worden gebruikt met de tri-axiale versnellingsmetergegevens om activiteit te kwantificeren in sedentaire, lichte, matige en krachtige activiteit. De tijd doorgebracht in de verschillende activiteitsniveaus werd geanalyseerd op basis van de geregistreerde versnellingsmetergegevens en geanalyseerd. |
2-3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers met heropname op dag 30
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Aantal deelnemers met complicaties tot 6 weken na ontslag
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Andere identificatie: NRES London City Road & Hampstead)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op Activiteitssensor (versnellingsmeter met 3 assen)
-
University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; IMT Mines AlèsWervingChronische beroerte | Niet-gebruik van de paretische bovenste extremiteitFrankrijk
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustAbbottWervingZwangerschapsdiabetesVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidJuveniele idiopathische artritisFrankrijk
-
Medtronic DiabetesVoltooidDiabetes type 1 | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Werving
-
Medtronic DiabetesVoltooidPrestatie-evaluatie van een geavanceerd algoritme met CGM bij volwassenen, adolescenten en pediatrieDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
Abbott Diabetes CareVoltooid
-
Samita GargWervingDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Gastroparese met diabetes mellitusVerenigde Staten
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten, Duitsland, Slovenië, Israël