- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02583711
L'essai Step Home : Utilisation des données sur l'activité physique dans le cadre postopératoire aigu
Il s'agit d'une étude observationnelle, qui vise à évaluer la corrélation entre les niveaux d'activité physique après les interventions chirurgicales, le rétablissement du patient et la durée du séjour à l'hôpital, ainsi que l'utilité de ces données d'activité physique pour l'équipe chirurgicale postopératoire. Les équipes chirurgicales se renseignent fréquemment sur le niveau d'activité physique de leurs patients lors des visites postopératoires dans les services. Bien que ces informations soient souvent fournies de manière anecdotique par le personnel infirmier et les jeunes médecins, aucune donnée objective n'est mise à la disposition du clinicien. Ces données ont le potentiel de compléter d'autres observations (par ex. fréquence cardiaque, pression artérielle, température) pour aider à se faire une idée du rétablissement et de l'état physique d'un patient, cela pourrait à son tour fournir des preuves pour aider à faciliter une sortie précoce ainsi que pour prédire les résultats à moyen et à long terme. Les progrès de la technologie portable permettent aux enquêteurs de collecter des informations détaillées sur l'activité avec un minimum de perturbations.
La littérature récente a montré que ces capteurs portés au poignet peuvent être portés à l'hôpital avant et après l'opération, avec des preuves d'une corrélation entre le nombre de pas effectués après l'opération et la durée du séjour à l'hôpital. Cette étude fournira des preuves supplémentaires de la convivialité et de l'utilité des capteurs portables en milieu chirurgical hospitalier. Il fournira des preuves à l'appui pour que les chirurgiens analysent et évaluent en toute confiance les patients hospitalisés, permettant un retour à domicile sûr et rapide et identifiant les patients à haut risque susceptibles de nécessiter un soutien et une surveillance supplémentaires dans le cadre communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Not In US/Canada
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London, Not In US/Canada, Royaume-Uni, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une intervention chirurgicale élective
Critère d'exclusion:
- Incapable de se mobiliser de manière autonome Avoir une condition médicale caractérisée par un trouble du mouvement, par ex. Maladie de Parkinson Incapable de comprendre et de remplir le SF-36 (sauf si un interprète est présent) ou n'a pas la capacité de consentir Trouble psychologique Âgé de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité totale pré-op
Délai: 2-3 semaines
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2-3 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: séjour à l'hôpital (par séjour à l'hôpital, environ 35 jours)
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séjour à l'hôpital (par séjour à l'hôpital, environ 35 jours)
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Temps consacré aux activités légères - Préopératoire
Délai: 2-3 semaines
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L'amplitude vectorielle du signal (SVM) et les algorithmes d'analyse des points de coupure sont utilisés avec les données de l'accéléromètre triaxial pour quantifier l'activité en activité sédentaire, légère, modérée et vigoureuse. Le temps passé dans les différents niveaux d'activité a été analysé à partir des données enregistrées de l'accéléromètre et analysé. |
2-3 semaines
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Temps passé en activité modérée - Préop
Délai: 2-3 semaines
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L'amplitude vectorielle du signal (SVM) et les algorithmes d'analyse des points de coupure sont utilisés avec les données de l'accéléromètre triaxial pour quantifier l'activité en activité sédentaire, légère, modérée et vigoureuse. Le temps passé dans les différents niveaux d'activité a été analysé à partir des données enregistrées de l'accéléromètre et analysé. |
2-3 semaines
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Temps passé en activité vigoureuse - Pré-op
Délai: 2-3 semaines
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L'amplitude vectorielle du signal (SVM) et les algorithmes d'analyse des points de coupure sont utilisés avec les données de l'accéléromètre triaxial pour quantifier l'activité en activité sédentaire, légère, modérée et vigoureuse. Le temps passé dans les différents niveaux d'activité a été analysé à partir des données enregistrées de l'accéléromètre et analysé. |
2-3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec réadmission au jour 30
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Nombre de participants avec des complications jusqu'à 6 semaines après la sortie
Délai: jusqu'à 6 semaines
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Autre identifiant: NRES London City Road & Hampstead)
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