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L'essai Step Home : Utilisation des données sur l'activité physique dans le cadre postopératoire aigu

17 février 2021 mis à jour par: Imperial College London

Il s'agit d'une étude observationnelle, qui vise à évaluer la corrélation entre les niveaux d'activité physique après les interventions chirurgicales, le rétablissement du patient et la durée du séjour à l'hôpital, ainsi que l'utilité de ces données d'activité physique pour l'équipe chirurgicale postopératoire. Les équipes chirurgicales se renseignent fréquemment sur le niveau d'activité physique de leurs patients lors des visites postopératoires dans les services. Bien que ces informations soient souvent fournies de manière anecdotique par le personnel infirmier et les jeunes médecins, aucune donnée objective n'est mise à la disposition du clinicien. Ces données ont le potentiel de compléter d'autres observations (par ex. fréquence cardiaque, pression artérielle, température) pour aider à se faire une idée du rétablissement et de l'état physique d'un patient, cela pourrait à son tour fournir des preuves pour aider à faciliter une sortie précoce ainsi que pour prédire les résultats à moyen et à long terme. Les progrès de la technologie portable permettent aux enquêteurs de collecter des informations détaillées sur l'activité avec un minimum de perturbations.

La littérature récente a montré que ces capteurs portés au poignet peuvent être portés à l'hôpital avant et après l'opération, avec des preuves d'une corrélation entre le nombre de pas effectués après l'opération et la durée du séjour à l'hôpital. Cette étude fournira des preuves supplémentaires de la convivialité et de l'utilité des capteurs portables en milieu chirurgical hospitalier. Il fournira des preuves à l'appui pour que les chirurgiens analysent et évaluent en toute confiance les patients hospitalisés, permettant un retour à domicile sûr et rapide et identifiant les patients à haut risque susceptibles de nécessiter un soutien et une surveillance supplémentaires dans le cadre communautaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Not In US/Canada
      • London, Not In US/Canada, Royaume-Uni, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients devant subir des interventions chirurgicales électives seront recrutés dans une clinique de chirurgie générale ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant une intervention chirurgicale élective

Critère d'exclusion:

  • Incapable de se mobiliser de manière autonome Avoir une condition médicale caractérisée par un trouble du mouvement, par ex. Maladie de Parkinson Incapable de comprendre et de remplir le SF-36 (sauf si un interprète est présent) ou n'a pas la capacité de consentir Trouble psychologique Âgé de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité totale pré-op
Délai: 2-3 semaines
2-3 semaines
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: séjour à l'hôpital (par séjour à l'hôpital, environ 35 jours)
séjour à l'hôpital (par séjour à l'hôpital, environ 35 jours)
Temps consacré aux activités légères - Préopératoire
Délai: 2-3 semaines

L'amplitude vectorielle du signal (SVM) et les algorithmes d'analyse des points de coupure sont utilisés avec les données de l'accéléromètre triaxial pour quantifier l'activité en activité sédentaire, légère, modérée et vigoureuse.

Le temps passé dans les différents niveaux d'activité a été analysé à partir des données enregistrées de l'accéléromètre et analysé.

2-3 semaines
Temps passé en activité modérée - Préop
Délai: 2-3 semaines

L'amplitude vectorielle du signal (SVM) et les algorithmes d'analyse des points de coupure sont utilisés avec les données de l'accéléromètre triaxial pour quantifier l'activité en activité sédentaire, légère, modérée et vigoureuse.

Le temps passé dans les différents niveaux d'activité a été analysé à partir des données enregistrées de l'accéléromètre et analysé.

2-3 semaines
Temps passé en activité vigoureuse - Pré-op
Délai: 2-3 semaines

L'amplitude vectorielle du signal (SVM) et les algorithmes d'analyse des points de coupure sont utilisés avec les données de l'accéléromètre triaxial pour quantifier l'activité en activité sédentaire, légère, modérée et vigoureuse.

Le temps passé dans les différents niveaux d'activité a été analysé à partir des données enregistrées de l'accéléromètre et analysé.

2-3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec réadmission au jour 30
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie
Nombre de participants avec des complications jusqu'à 6 semaines après la sortie
Délai: jusqu'à 6 semaines
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Première publication (Estimation)

22 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15SM2689
  • 15/LO/1038 (Autre identifiant: NRES London City Road & Hampstead)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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