Próba Step Home: wykorzystanie danych dotyczących aktywności fizycznej w ostrym okresie pooperacyjnym
Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest ocena, w jaki sposób poziomy aktywności fizycznej po zabiegach chirurgicznych korelują z rekonwalescencją pacjenta i długością pobytu w szpitalu, a także użyteczność tych danych dotyczących aktywności fizycznej dla zespołu chirurgów pooperacyjnych. Zespoły chirurgiczne często pytają o poziom aktywności fizycznej swoich pacjentów podczas obchodów oddziałów pooperacyjnych. Chociaż informacje te są często podawane anegdotycznie przez personel pielęgniarski i młodszych lekarzy, nie ma obiektywnych danych udostępnianych klinicystom. Takie dane mogą potencjalnie uzupełniać inne obserwacje (np. częstość akcji serca, ciśnienie krwi, temperatura) w celu uzyskania informacji na temat powrotu do zdrowia i stanu fizycznego pacjenta, co z kolei może dostarczyć dowodów ułatwiających wczesne wypisanie ze szpitala, jak również przewidywania średnio- i długoterminowych wyników. Postępy w technologii ubieralnej pozwalają śledczym zbierać szczegółowe informacje dotyczące aktywności przy minimalnych zakłóceniach.
Niedawna literatura wykazała, że te czujniki noszone na nadgarstku mogą być noszone w szpitalu przed i po operacji, z dowodami na korelację między liczbą kroków wykonanych po operacji a długością pobytu w szpitalu. Badanie to dostarczy dalszych dowodów na przydatność i przydatność czujników do noszenia w warunkach chirurgii szpitalnej. Dostarczy chirurgom dowodów potwierdzających, aby pewnie analizować i oceniać pacjentów w szpitalu, umożliwiając bezpieczny i szybki wypis do domu, a także identyfikować pacjentów wysokiego ryzyka, którzy prawdopodobnie będą wymagać dodatkowego wsparcia i nadzoru w środowisku lokalnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Not In US/Canada
-
London, Not In US/Canada, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie planowej chirurgicznej procedury operacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do samodzielnego poruszania się. Mieć stan chorobowy charakteryzujący się zaburzeniami ruchowymi, m.in. Choroba Parkinsona Niemożność zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza SF-36 (bez obecności tłumacza) lub brak zdolności do wyrażenia zgody Zaburzenia psychiczne Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita aktywność przed operacją
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
2-3 tygodnie
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (pobyt w szpitalu ok. 35 dni)
|
pobyt w szpitalu (pobyt w szpitalu ok. 35 dni)
|
|
|
Czas spędzony na lekkiej aktywności — przed operacją
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
Algorytmy wielkości wektora sygnału (SVM) i analizy punktu odcięcia są używane z danymi z trójosiowego akcelerometru do ilościowego określenia aktywności na siedzącą, lekką, umiarkowaną i intensywną. Czas spędzony na różnych poziomach aktywności został przeanalizowany na podstawie zarejestrowanych danych z akcelerometru i przeanalizowany. |
2-3 tygodnie
|
|
Czas spędzony na umiarkowanej aktywności — przygotowanie do pracy
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
Algorytmy wielkości wektora sygnału (SVM) i analizy punktu odcięcia są używane z danymi z trójosiowego akcelerometru do ilościowego określenia aktywności na siedzącą, lekką, umiarkowaną i intensywną. Czas spędzony na różnych poziomach aktywności został przeanalizowany na podstawie zarejestrowanych danych z akcelerometru i przeanalizowany. |
2-3 tygodnie
|
|
Czas spędzony na intensywnej aktywności – przed operacją
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
Algorytmy wielkości wektora sygnału (SVM) i analizy punktu odcięcia są używane z danymi z trójosiowego akcelerometru do ilościowego określenia aktywności na siedzącą, lekką, umiarkowaną i intensywną. Czas spędzony na różnych poziomach aktywności został przeanalizowany na podstawie zarejestrowanych danych z akcelerometru i przeanalizowany. |
2-3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z ponownym przyjęciem w dniu 30
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
Liczba uczestników z powikłaniami do 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15SM2689
- 15/LO/1038 (Inny identyfikator: NRES London City Road & Hampstead)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .