トラスツズマブ + プラセボ + ドセタキセルと比較したトラスツズマブ + (+) ペルツズマブ + ドセタキセルによる治療を評価するための早期または局所進行ヒト上皮成長因子受容体 (HER) 2 陽性乳がんの参加者を対象とした研究 (PEONY)
2023年4月26日 更新者：Hoffmann-La Roche
初期段階または局所の患者における手術および化学療法後の術前補助療法としてのドセタキセルおよびトラスツズマブと組み合わせたペルツズマブ、および補助療法としてのトラスツズマブと組み合わせたペルツズマブを評価するための無作為化、多施設、二重盲検、プラセボ対照、第 III 相試験進行したHER2陽性乳がん
これはアジア太平洋地域の無作為化二重盲検多施設試験であり、早期または局所進行 HER2 陽性乳がんの化学療法未経験の参加者を対象に、トラスツズマブ + ペルツズマブ + ドセタキセルによる治療をトラスツズマブ + プラセボ + ドセタキセルと比較して評価するように設計されています。 .
予想治療期間は約17ヶ月です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
329
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10220
- Bhumibol Adulyadej Hospital; Medicine
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Khon Kaen、タイ、40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University; Surgery
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Songkla、タイ、90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Surgery
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Beijing、中国、100071
- The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
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Changchun、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun、中国、132013
- Jilin cancer hospital
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Fuzhou City、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangzhou、中国、510080
- Guangdong General Hospital
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Guangzhou City、中国、510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
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Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Jinan、中国、250117
- Shandong Cancer Hospital
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Nanjing、中国、210008
- Jiangsu Province Hospital
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Shanghai、中国、200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (SJTUSM) - Ruijin Hospital (GuangCi Hospital)
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Shanghai City、中国、200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Zhengzhou、中国、450008
- Henan Cancer Hospital
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New Taipei City、台湾、23561
- Taipei Medical University ?Shuang Ho Hospital
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Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital; Surgery
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
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Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital; Dept of Surgery
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Daegu、大韓民国、41404
- Kyungpook National University Medical Center
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Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou University Medical Center
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Seoul、大韓民国、08308
- Korea University Guro Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された浸潤性乳癌で、原発腫瘍のサイズが2センチメートル（cm）以上（標準的な局所評価技術による）
- 発表時の乳がんの病期：早期（T2-3、N0-1、M0）または局所進行（T2-3、N2またはN3、M0; T4、任意のN、M0）
- -スポンサーが指定した中央研究所によって確認され、免疫反応性細胞の> 10パーセント（％）またはHER2遺伝子増幅（セントロメア17シグナルに対するHER2遺伝子シグナルの比率以上[>=] 2.0) in situ ハイブリダイゼーションによる
- -既知のホルモン受容体の状態（エストロゲン受容体および/またはプロゲステロン受容体）
- 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンス ステータスが (
- -ベースラインの左心室駆出骨折>= 55％が心エコー検査（推奨）またはマルチゲート取得スキャンで測定
- 陰性血清妊娠検査
除外基準:
- IV期の転移性乳がん
- 炎症性乳がん
- -悪性腫瘍に対する以前の抗がん療法または放射線療法
- -スクリーニング前の5年以内の他の悪性腫瘍の病歴、適切に治療された子宮頸部の上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、またはステージIの子宮癌を除く
- -ホルモン療法、ビスフォスフォネート療法、または免疫療法を含む、別の治験での同時抗がん治療
- -無作為化前の4週間以内の乳がんとは無関係の主要な外科的処置、または参加者が完全に回復していない
- 深刻な心臓病または病状
- -重度の肺の状態/病気を含む、計画された治療を妨げる可能性のある他の重篤な疾患
- -無作為化直前の肝臓、腎臓または血液機能の臨床検査における異常
- -治験薬、これらの薬の成分または賦形剤、またはベンジルアルコールに対する感受性
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラスツズマブ、ペルツズマブ、および化学療法
手術前: トラスツズマブ、ペルツズマブ、およびドセタキセルを 4 サイクル (1 サイクル = 21 日)。
5-フルオロウラシル、エピルビシン、およびシクロホスファミド (FEC) による手術/化学療法後: トラスツズマブおよびペルツズマブを合計 1 年間まで投与。
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フルオロウラシル 500～600 ミリグラム/平方メートル (mg/m2)、エピルビシン 90～120 mg/m2、シクロホスファミド 500～600 mg/m2 を 3 週間ごとに 3 サイクル (サイクル 5～7) 静脈内 (IV) 注入します。
FEC化学療法剤は、指定された各サイクルの1日目に手術後に投与されます。
手術を受ける資格のあるすべての参加者は手術を受け、病理学的反応が評価されます。
3 週間周期でのドセタキセル IV 注入。
ネオアジュバント治療: サイクル 1 ～ 4 で 75 mg/m2。
3週間サイクルでペルツズマブIV注入。
手術前 (ネオアジュバント治療): サイクル 1 で 840 ミリグラム (mg) の負荷用量、続いてサイクル 2 ～ 4 で 420 mg。
手術および 3 サイクルの FEC 化学療法 (アジュバント治療) の後: サイクル 8 で 840 mg の負荷用量、続いてサイクル 9 ～ 20 で 420 mg)
他の名前：
3週間サイクルでのトラスツズマブIV注入。
ネオアジュバント治療: サイクル 1 で 8 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の負荷用量、続いてサイクル 2 ～ 4 で 6 mg/kg。
アジュバント治療: サイクル 8 では 8 mg/kg の負荷用量、続いてサイクル 9 ～ 20 では 6 mg/kg。
他の名前：
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実験的：トラスツズマブ、プラセボ、および化学療法
手術前: トラスツズマブ、プラセボ、およびドセタキセルを 4 サイクル (1 サイクル = 21 日)。
手術/FEC 化学療法後: トラスツズマブとプラセボを合計で最大 1 年間投与。
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フルオロウラシル 500～600 ミリグラム/平方メートル (mg/m2)、エピルビシン 90～120 mg/m2、シクロホスファミド 500～600 mg/m2 を 3 週間ごとに 3 サイクル (サイクル 5～7) 静脈内 (IV) 注入します。
FEC化学療法剤は、指定された各サイクルの1日目に手術後に投与されます。
手術を受ける資格のあるすべての参加者は手術を受け、病理学的反応が評価されます。
3 週間周期でのドセタキセル IV 注入。
ネオアジュバント治療: サイクル 1 ～ 4 で 75 mg/m2。
3週間サイクルでのトラスツズマブIV注入。
ネオアジュバント治療: サイクル 1 で 8 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の負荷用量、続いてサイクル 2 ～ 4 で 6 mg/kg。
アジュバント治療: サイクル 8 では 8 mg/kg の負荷用量、続いてサイクル 9 ～ 20 では 6 mg/kg。
他の名前：
ネオアジュバント治療（サイクル1～4）およびアジュバント治療（サイクル8～20）としての3週間サイクルでのIV注入によるプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独立審査委員会（IRC）による評価による全病理学的完全寛解（tpCR）を達成した参加者の割合
時間枠：手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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この tpCR は IRC によって評価されました。
tpCR は、術前補助療法と手術の完了後に切除乳房標本および採取されたすべての同側リンパ節のヘマトキシリンおよびエオシン評価で浸潤癌が残存しないこととして定義されました (つまり、現在の米国の基準に従って、ypT0/is、ypN0)。癌合同委員会 [AJCC] 病期分類システム)。
分析は、無作為化時に割り当てられた治療ごとに参加者をグループ化したITT集団に基づいて行われました。
tpCR 評価が欠落しているか無効である参加者は、tpCR を達成していないとカウントされました。
1 回の治療サイクルの期間は 21 日間でした。サイクル 5 の治療は手術後 2 週間まで行われませんでした。
割合は小数点第2位を四捨五入して表示しています。
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手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地元の病理学者による評価による tpCR を有する参加者の割合
時間枠：手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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この tpCR は地元の病理学者によって評価されました。
tpCRは、術前補助療法と手術の完了後の切除乳房標本および採取されたすべての同側リンパ節のヘマトキシリンおよびエオシン評価で浸潤癌が残存していないこととして定義されました（つまり、現行のAJCCに従ってypT0/is、ypN0）ステージングシステム）。
分析は、無作為化時に割り当てられた治療ごとに参加者をグループ化したITT集団に基づいて行われました。
tpCR 評価が欠落しているか無効である参加者は、tpCR を達成していないとカウントされました。
1 回の治療サイクルの期間は 21 日間でした。サイクル 5 の治療は手術後 2 週間まで行われませんでした。
割合は小数点第2位を四捨五入して表示しています。
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手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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IRC が評価した AJCC 病期分類システムに従って ypT0/is と定義される、乳房病理学的完全奏効 (bpCR) を示した参加者の割合
時間枠：手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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この bpCR は IRC によって評価されました。
bpCR は、術前補助療法と手術の完了後の切除乳房標本のヘマトキシリンおよびエオシン評価で浸潤癌が残存しないこととして定義されました (つまり、現行の AJCC 病期分類システムによると ypT0/is)。
分析は、無作為化時に割り当てられた治療ごとに参加者をグループ化したITT集団に基づいて行われました。
bpCR 評価が欠落しているか無効である参加者は、bpCR を達成していないとカウントされました。
1 回の治療サイクルの期間は 21 日間でした。サイクル 5 の治療は手術後 2 週間まで行われませんでした。
割合は小数点第2位を四捨五入して表示しています。
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手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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地元の病理学者による評価による bpCR を有する参加者の割合
時間枠：手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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この bpCR は地元の病理学者によって評価されました。
bpCR は、術前補助療法と手術の完了後の切除乳房標本のヘマトキシリンおよびエオシン評価で浸潤癌が残存しないこととして定義されました (つまり、現行の AJCC 病期分類システムに準拠した ypT0/is)。
分析は、無作為化時に割り当てられた治療ごとに参加者をグループ化したITT集団に基づいて行われました。
bpCR 評価が欠落しているか無効である参加者は、bpCR を達成していないとカウントされました。
1 回の治療サイクルの期間は 21 日間でした。サイクル 5 の治療は手術後 2 週間まで行われませんでした。
割合は小数点第2位を四捨五入して表示しています。
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手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST）バージョン1.1に基づく、サイクル1～4中に完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、疾患安定（SD）、または疾患進行性（PD）を示した参加者の割合
時間枠：手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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CR、PR、SD、またはPDを有する参加者のパーセンテージを含む臨床反応は、RECISTバージョン1.1に基づいてサイクル1〜4（手術前）中に研究者によって決定されました。
CR = すべての標的病変の消失、つまり、病理学的リンパ節 (標的か非標的かにかかわらず) の短軸が 10 ミリメートル (mm) 未満に縮小していなければなりません。
ＰＲ＝直径のベースライン合計を基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも３０％の減少。
SD = 研究中の最小合計を基準として採用し、PR の資格を得るのに十分な収縮も PD の資格を得るのに十分な増加もありません。
PD = ベースラインを含めた研究中の最小合計 (最下位) を基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも 20% 増加。
ベースラインで測定可能な疾患を患っていた参加者のみが分析に含まれました。
1 サイクル = 21 日。
割合は小数点第2位を四捨五入して表示しています。
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手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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サイクル 1 ～ 4 で客観的反応 (CR または PR) を示した参加者の割合 (RECIST バージョン 1.1 に基づく)
時間枠：手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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客観的奏効は、RECIST バージョンに基づいて研究者が決定した、術前補助療法期間中 (つまり、手術前のサイクル 1 ～ 4 の間) に最良の腫瘍反応として CR または PR を達成した参加者の割合として定義されました。 1.1.
CR = すべての標的病変の消失、つまり、病理学的リンパ節 (標的か非標的かにかかわらず) の短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。
ＰＲ＝直径のベースライン合計を基準として、標的病変の直径の合計の少なくとも３０％の減少。
客観的な回答のための確認は必要ありませんでした。
ベースラインで測定可能な疾患を患っていた参加者のみが分析に含まれました。
1 回の治療サイクルの期間は 21 日間でした。サイクル 5 の治療は手術後 2 週間まで行われませんでした。
割合は小数点第2位を四捨五入して表示しています。
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手術時 (サイクル 4 22 ～ 35 日目)
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1年後、3年後、5年後の無イベント生存期間（EFS）における無イベント参加者の割合に関するカプラン・マイヤー推定
時間枠：ベースラインから EFS イベントまたは、1 年、3 年、および 5 年後に存続しイベントが発生していないことが最後に確認された日付まで
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Kaplan-Meier アプローチを使用して、1 年、3 年、および 5 年の時点で EFS のイベントが発生しなかった参加者の割合を推定しました。
EFS = 無作為化から次のイベントのいずれかの最初の記録までの時間: PD (手術前) RECIST v1.1 を使用して研究者によって決定。
PD = ベースラインを含めた研究中の最小合計 (最下位) を参照として採用した、標的病変の直径の合計の少なくとも 20% 増加。
原位置における対側疾患のいかなる証拠も PD として特定されませんでした。手術後の疾患再発（局所、領域、遠隔、または対側）。いかなる原因による死。
治療の完了/中止後、1年間は3か月ごと、その後は6か月ごとに、疾患の進行/再発まで、または最後の参加者の無作為化から5年後のいずれか早い方まで、追跡データが収集されました。
分析時に EFS イベントがなかった参加者は、生存しイベントが発生していないことが最後に判明した日の時点で検閲されました。
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ベースラインから EFS イベントまたは、1 年、3 年、および 5 年後に存続しイベントが発生していないことが最後に確認された日付まで
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カプラン・マイヤーによる 1 年、3 年、および 5 年の無病生存期間 (DFS) におけるイベントのない参加者の割合の推定
時間枠：手術 (サイクル 4: 22 ～ 35 日) から、DFS イベントまたは生存およびイベントのないことが最後に確認された日まで (1 年、3 年、および 5 年)
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Kaplan-Meier アプローチを使用して、1 年、3 年、および 5 年の時点で DFS のイベントが発生しなかった参加者の割合を推定しました。
DFS = 最初に病気がなかった日（つまり、手術日）から次のいずれかの事象が最初に記録されるまでの時間： 手術後の病気の再発（局所、局所、遠隔、または対側）または何らかの原因による死亡。
治療の完了/中止後、1年間は3か月ごと、その後は6か月ごとに、疾患の進行または再発まで、または最後の参加者の無作為化から5年後のいずれか早い方まで、追跡データが収集されました。
手術を受け、その後病気の再発が報告されなかった場合、参加者は無病であるとみなされました。
分析時にイベントがなかった参加者からのデータは、生存しイベントがなかったことが最後に判明した日の時点で検閲されました。
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手術 (サイクル 4: 22 ～ 35 日) から、DFS イベントまたは生存およびイベントのないことが最後に確認された日まで (1 年、3 年、および 5 年)
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1年、3年、5年における全生存期間（OS）の無イベント参加者の割合に関するカプラン・マイヤー推定
時間枠：ベースラインから、1 年、3 年、および 5 年の OS イベントまたは最後に生存が確認された日付まで
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Kaplan-Meier アプローチを使用して、1 年、3 年、および 5 年の時点で OS のイベントが発生しなかった参加者の割合を推定しました。
OSは、ランダム化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されました。
治療の完了/中止後、1年間は3か月ごと、その後は6か月ごとに、疾患の進行または再発まで、または最後の参加者の無作為化から5年後のいずれか早い方まで、追跡データが収集されました。
分析時に生存していた参加者からのデータは、生存が判明した最後の日付の時点で検閲されました。
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ベースラインから、1 年、3 年、および 5 年の OS イベントまたは最後に生存が確認された日付まで
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術前補助療法期間中に少なくとも 1 つの有害事象 (AE) があった参加者の割合
時間枠：サイクル 4 の終了までのベースライン (1 サイクル = 21 日)
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ここでは、術前補助期間中に少なくとも 1 回の AE を経験した参加者の割合を報告します。
AE とは、因果関係に関係なく、医薬品を投与された臨床調査参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
したがって、有害事象とは、医薬品に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候（例えば、異常な検査所見を含む）、症状、または疾患を指します。
研究中に悪化した既存の状態も有害事象として考慮されました。
ネオアジュバント治療期間は、ランダム化後にネオアジュバント治験薬のいずれかの初回投与を受けるときに始まり、アジュバント治験治療の初回投与を受ける前に終了した。
1 回の治療サイクルの期間は 21 日間です。
割合は小数点第2位を四捨五入して表示しています。
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サイクル 4 の終了までのベースライン (1 サイクル = 21 日)
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アジュバント治療期間中に少なくとも1つのAEが発生した参加者の割合
時間枠：サイクル 5 (1 サイクル = 21 日) からサイクル 20 の最後の投与後 42 日まで 1 日目 (約 1 年)
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ここでは、アジュバント期間中に少なくとも 1 つの有害事象を経験した参加者の割合を報告します。
AE とは、因果関係に関係なく、医薬品を投与された臨床調査参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
したがって、有害事象とは、医薬品に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候（例えば、臨床検査所見の異常を含む）、症状、または疾患を指します。
研究中に悪化した既存の状態も有害事象として考慮されました。
アジュバント治療期間は、初回手術後、アジュバント治験薬のいずれかの初回投与を受けた時点から開始した。
補助試験治療の最後の投与から 42 日後に治療が完了または中止され、治療は終了した。 1 サイクル = 21 日。
割合は小数点第2位を四捨五入して表示しています。
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サイクル 5 (1 サイクル = 21 日) からサイクル 20 の最後の投与後 42 日まで 1 日目 (約 1 年)
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無治療追跡期間中に少なくとも1つの有害事象があった参加者の割合
時間枠：研究全体の治療終了から疾患進行まで、または最後の患者の無作為化後5年までのいずれか早い方（最長6年）
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ここでは、無治療の追跡期間中に少なくとも 1 つの有害事象を経験した参加者の割合を報告します。
AE とは、因果関係に関係なく、医薬品を投与された臨床調査参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
したがって、有害事象とは、医薬品に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候（例えば、異常な検査所見を含む）、症状、または疾患を指します。
割合は小数点第2位を四捨五入して表示しています。
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研究全体の治療終了から疾患進行まで、または最後の患者の無作為化後5年までのいずれか早い方（最長6年）
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一次心臓イベントを経験した参加者の割合
時間枠：ベースラインから研究終了まで（最長6年間）
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原発性心臓イベントは、心不全 (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III または NYHA クラス IV) および左心室駆出率 (LVEF) がベースラインから少なくとも 10 点以上の駆出率ポイントの 50% 未満への低下として定義されます。
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ベースラインから研究終了まで（最長6年間）
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二次的な心臓イベントを経験した参加者の割合
時間枠：ベースラインから研究終了まで（最長6年間）
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二次心臓イベントは、マルチゲート収集（MUGA）スキャンまたは心エコー図による無症候性または軽度の症候性（NYHAクラスII）のLVEFの低下として定義され、約3週間以内の2回目のLVEF評価によって確認され、低下も記録されています。
LVEF の大幅な低下は、ベースライン測定値より少なくとも 10 ポイント下、50% 未満までの絶対的な低下として定義されます。
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ベースラインから研究終了まで（最長6年間）
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LVEF のベースラインからの最大変化
時間枠：ベースライン;サイクル 2、4、5、8、11、および 20 の 1 日目 (1 サイクル = 21 日)
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LVEF は、収縮ごとに心臓の左心室 (主ポンプ室) からどれだけの血液が送り出されているかの測定値です。
正常な LVEF は、心エコー図 (推奨) または MUGA スキャンで測定すると 55% ～ 70% の範囲です。
研究全体を通じて各参加者に対して同じ方法が使用され、同じ評価者によって実行および評価されることが好ましい。
ここでは、研究中の任意の時点での LVEF のベースラインからの最大変化を報告します。
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ベースライン;サイクル 2、4、5、8、11、および 20 の 1 日目 (1 サイクル = 21 日)
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LVEF のベースラインからの時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン;サイクル 2、4、5、8、11、および 20 の 1 日目 (1 サイクル = 21 日)
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LVEF は、収縮ごとに心臓の左心室 (主ポンプ室) からどれだけの血液が送り出されているかの測定値です。
正常な LVEF は、心エコー図 (推奨) または MUGA スキャンで測定すると 55% ～ 70% の範囲です。
研究全体を通じて各参加者に対して同じ方法が使用され、同じ評価者によって実行および評価されることが好ましい。
ここでは、LVEF のベースラインからの変化を経時的に報告します。
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ベースライン;サイクル 2、4、5、8、11、および 20 の 1 日目 (1 サイクル = 21 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月14日
一次修了 (実際)
2017年10月23日
研究の完了 (実際)
2022年3月14日
試験登録日
最初に提出
2015年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。