フェノール化合物と特定のビタミンの生物学的利用能と吸収動態
市販のカプセル化栄養補助食品 (Juice Plus+®) のフェノール化合物と特定のビタミンのバイオアベイラビリティと吸収動態
目標 カプセル化された Juice Plus+® パウダーからのフェノール化合物と特定のビタミンの吸収動態とバイオアベイラビリティを特定すること
エンドポイント
- 血漿中のフェノール化合物の吸収動態
- ビタミンC、E、カロテノイドの血漿中への生物学的利用能
対象者: すべての対象基準を満たしたグラーツ地域の健康な対象者 20 名 (以下を参照)。
調査の概要
詳細な説明
植物栄養素は、次のような多くの健康関連問題において重要な役割を果たすと考えられています。
- 酸化還元バランスの改善
- 抗炎症効果
- CVD、脳卒中、II型糖尿病、アルツハイマー病、AMD、特定の種類の癌などの慢性疾患の予防
- 人間のマイクロバイオームに対する有益な効果 したがって、この製品が、Juice Plus+® の摂取後に過去に観察された有益な結果のメカニズムの説明を裏付ける吸収性の植物栄養素/フェノール類およびビタミンを提供するかどうかは、科学的に興味深いものです。
目標 カプセル化された Juice Plus+® パウダーからのフェノール化合物と特定のビタミンの吸収動態とバイオアベイラビリティを特定すること
メリット
- この研究は、特定のビタミンやフェノール化合物が吸収されるかどうか、そしてどの程度吸収されるか、吸収動態/代謝を含む知識を明らかにするでしょう。
- この研究のデータは、過去に観察され発表された有益な臨床転帰に関するメカニズムの議論の裏付けとなる可能性があります。
エンドポイント
- 血漿中のフェノール化合物の吸収動態
- ビタミンC、E、カロテノイドの血漿中への生物学的利用能
植物栄養素の吸収動態:
- オープン、片腕での研究、10 時間にわたる吸収動態
- 5 回の血液サンプル収集: ベースライン (= 0)。 3カプセル摂取後1時間、2時間、5時間、10時間後
- すべての栄養補助食品および栄養補助食品の洗い流し: 2 週間
- 植物栄養素の洗い流し: ベースラインサンプリングの 48 時間前に、植物栄養素の少ない食事を介して行われます。
ビタミンC、E、Aおよびカロテノイドの生物学的利用能:
- 8週間にわたるオープンワンアーム研究
- 2 回の血液サンプル採取: ベースライン時 (フェノール系実験の 2 週間後) と 8 週間後
- すべての栄養補助食品および栄養補助食品の洗い流し: フェノール類実験の 4 週間、2 週間前 + さらに 2 週間 対象: すべての対象基準を満たすグラーツ地域の健康な対象 20 名 (下記を参照)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Graz、オーストリア、8042
- Green Beat
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～50歳の健康な男女20名。
- 非喫煙者。
- BMI >20かつ<30kg/m2;
- 薬はありません。
- 閉経前。
- 通常の食習慣（特定の食事、食事、食品成分などはありません）。
- 洗い流し期間の厳守。
除外基準:
- 包含基準を満たさないすべての人々。
- 食事: 被験者は 1 日あたり 4 サービング以上の果物と野菜を摂取します。
- あらゆる種類の食物アレルギーまたはヒスタミン不耐症のある被験者。
- 高度に訓練された被験者 (> 5 訓練単位/週)。
- 月経障害のある女性。
- 妊娠
- アルコール依存症の人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジュースプラス+(R)
ベースラインと8週間の摂取前後のフェノール吸収のチェック前後比較
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血漿フェノール類の前後比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1、2、5、および10時間後のフェノール酸の吸収動態。HPLCで測定し、反復測定ANOVAで評価し、SPSS 19.0で評価しました。
時間枠：1年
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フェノール類の分析では、被験者は一晩絶食し、2週間すべての栄養補助食品を洗い流し、48時間かけて植物栄養素を洗い流した後（植物栄養素の少ない食事）、研究室に来ます。 植物栄養素の少ない食事を守るために、彼らは最前線で正確な食事計画を受けます。 この計画は研究員とともに検討されます。 ベースラインの採血後、パイプから 250 ml の普通水と一緒に Juice Plus+® 3 カプセルを摂取します。 彼らは、各ブレンド (フルーツ、ベリー、野菜) を 1 カプセルずつ飲み込むように指示されます。 この日中に、朝のカプセル摂取後 1 時間、2 時間、5 時間、10 時間後に 4 つの追加の血液サンプルが採取されます。 2時間の採血後、被験者は標準化された植物栄養素の少ないスナック、つまり白パン、チーズ、ハム、牛乳、水を自由に摂取します。 被験者は、その日に摂取できる許可された食品の提案が記載されたリストを受け取ります。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間のサプリメント摂取後のβ-カロテンの吸収（HPLCで測定、対応のあるt検定で評価、SPSS 19.0で評価）
時間枠：1年
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最初の採血から 2 週間後、植物栄養素の吸収と吸収動態を調べるために、被験者は再度研究室を訪れるよう招待されます。
この 2 週間、ボランティアはすべての栄養補助食品の洗い流しを遵守します。
一晩の絶食の後、彼らはビタミンとカロテノイドの吸収を評価するためのベースライン採血のために研究室に来ます。
この手順は、1 日あたり 6 カプセルの Juice Plus+® (約 2.2g) を 8 週間摂取した後に繰り返されます。
1日あたり粉末ジュース）。
この期間中、被験者は習慣的な食事を維持するよう指示されます。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Manfred Lamprecht, PhD、Green Beat + Medical University of Graz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27-507 ex 14/15
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