Biodisponibilidade e Cinética de Absorção de Compostos Fenólicos e Vitaminas Específicas
Biodisponibilidade e cinética de absorção de compostos fenólicos e vitaminas específicas de um nutracêutico encapsulado comercialmente disponível (Juice Plus+®)
OBJETIVO Identificar a cinética de absorção e biodisponibilidade de compostos fenólicos e vitaminas específicas do pó encapsulado Juice Plus+®
ENDPOINTS
- Cinética de absorção de compostos fenólicos no plasma
- Biodisponibilidade de vitaminas C, E e carotenóides no plasma
Indivíduos: 20 indivíduos saudáveis da região de Graz, atendendo a todos os critérios de inclusão (veja abaixo).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Considera-se que os fitonutrientes desempenham um papel importante em muitos problemas relacionados à saúde, como:
- Melhoria do equilíbrio redox
- Efeitos anti-inflamatórios
- Prevenção de doenças crônicas como DCV, acidente vascular cerebral, diabetes II, Alzheimer, DMRI e certas formas de câncer
- Efeitos benéficos no microbioma humano Portanto, é de interesse científico se este produto fornece fitonutrientes/fenólicos absorvíveis e vitaminas para apoiar explicações mecanicistas para os resultados benéficos observados no passado após a ingestão de Juice Plus+®.
OBJETIVO Identificar a cinética de absorção e biodisponibilidade de compostos fenólicos e vitaminas específicas do pó encapsulado Juice Plus+®
MÉRITOS
- Este estudo revelaria o conhecimento se e em que medida vitaminas específicas e compostos fenólicos são absorvidos, incluindo a cinética/metabolismo de absorção.
- Os dados deste estudo podem fornecer suporte para argumentos mecanicistas sobre os resultados clínicos benéficos observados e publicados no passado.
ENDPOINTS
- Cinética de absorção de compostos fenólicos no plasma
- Biodisponibilidade de vitaminas C, E e carotenóides no plasma
Cinética de absorção de fitonutrientes:
- Estudo aberto, de um braço, cinética de absorção durante 10 horas
- 5 coletas de sangue: basal (= 0); 1h, 2h, 5h e 10h após a ingestão de 3 cápsulas
- Wash-out de todos os suplementos alimentares e alimentos dietéticos: 2 semanas
- Lavagem de fitonutrientes: 48 horas antes da amostragem da linha de base, realizada por meio de uma dieta pobre em fitonutrientes.
Biodisponibilidade das vitaminas C, E, A e carotenóides:
- Estudo aberto de um braço durante 8 semanas
- 2 coletas de amostras de sangue: no início (2 semanas após o experimento fenólicos) e após 8 semanas
- Lavagem de todos os suplementos alimentares e alimentos dietéticos: 4 semanas, 2 semanas antes do experimento fenólicos + outras 2 semanas Indivíduos: 20 indivíduos saudáveis da região de Graz, atendendo a todos os critérios de inclusão (veja abaixo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8042
- Green Beat
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 homens e mulheres saudáveis, de 20 a 50 anos;
- não fumantes;
- IMC >20 e <30 kg/m2;
- sem medicação;
- pré-menopausa;
- hábitos alimentares normais (sem dietas, refeições, componentes alimentares específicos, etc.);
- adesão ao período de wash-out.
Critério de exclusão:
- todas as pessoas que não atendem aos critérios de inclusão;
- dieta: indivíduos consumindo >4 porções de frutas e vegetais por dia;
- indivíduos com qualquer tipo de alergia alimentar ou intolerância à histamina;
- sujeitos altamente treinados (> 5 unidades de treinamento/semana);
- mulheres com disfunções menstruais;
- gravidez
- alcoólatras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suco Plus+(R)
Verificação da absorção fenólica entre a linha de base e após 8 semanas de ingestão comparação antes-depois
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comparação antes-depois de fenólicos plasmáticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética de absorção de ácidos fenólicos após 1, 2, 5 e 10 horas, medida por HPLC, avaliada por ANOVA de medidas repetidas e avaliada por SPSS 19.0.
Prazo: 1 ano
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Para as análises fenólicas, os indivíduos vêm ao laboratório após um jejum noturno e após 2 semanas sem todos os suplementos alimentares e 48 horas sem fitonutrientes (dieta pobre em fitonutrientes). Para aderir à dieta pobre em fitonutrientes, eles recebem um plano de dieta exato em primeiro lugar. Este plano será examinado com o pesquisador associado. Após a coleta de sangue de linha de base, eles recebem 3 cápsulas de Juice Plus+® consumidas com 250ml de água pura do cano. Eles serão instruídos a engolir uma cápsula de cada mistura (fruta, baga, vegetal). Durante este dia, serão colhidas 4 amostras de sangue adicionais: 1h, 2h, 5h, 10h após a ingestão da cápsula pela manhã. Após as 2 horas de amostragem de sangue, os indivíduos recebem um lanche padronizado e pobre em fitonutrientes: pão branco, queijo, presunto, leite e água ad libitum. Os sujeitos receberão uma lista com sugestões de alimentos permitidos que poderão consumir neste dia. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de ß-caroteno após 8 semanas de suplementação, medida por HPLC, avaliada por teste t pareado e avaliada por SPSS 19.0
Prazo: 1 ano
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Duas semanas após as primeiras coletas de sangue, para a absorção e cinética de absorção dos fitonutrientes, os sujeitos serão convidados para nova visita ao laboratório.
Durante estas duas semanas os voluntários aderiram ao wash-out de todos os suplementos alimentares.
Depois de um jejum noturno, eles vêm ao laboratório para as coletas de sangue da linha de base para avaliar a absorção de vitaminas e carotenóides.
Este procedimento será repetido após 8 semanas de suplementação com 6 cápsulas de Juice Plus+® por dia (~2,2g
suco em pó por dia).
Durante esse tempo, os indivíduos serão instruídos a manter sua dieta habitual.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 27-507 ex 14/15
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