Биодоступность и кинетика всасывания фенольных соединений и конкретных витаминов
Биодоступность и кинетика всасывания фенольных соединений и конкретных витаминов коммерчески доступного инкапсулированного нутрицевтика (Juice Plus+®)
ЦЕЛЬ Определить кинетику всасывания и биодоступность фенольных соединений и конкретных витаминов из инкапсулированного порошка Juice Plus+®.
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
- Кинетика абсорбции фенольных соединений в плазме
- Биодоступность витаминов С, Е и каротиноидов в плазме
Субъекты: 20 здоровых субъектов из региона Грац, отвечающих всем критериям включения (см. ниже).
Обзор исследования
Подробное описание
Считается, что фитонутриенты играют важную роль во многих проблемах, связанных со здоровьем, таких как:
- Улучшение окислительно-восстановительного баланса
- Противовоспалительные эффекты
- Профилактика хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет II, болезнь Альцгеймера, ВМД и некоторые формы рака.
- Благоприятное воздействие на микробиом человека Поэтому представляет научный интерес, содержит ли этот продукт усваиваемые фитонутриенты/фенольные смолы и витамины, чтобы поддержать механистическое объяснение положительных результатов, наблюдаемых в прошлом после приема Juice Plus+®.
ЦЕЛЬ Определить кинетику всасывания и биодоступность фенольных соединений и конкретных витаминов из инкапсулированного порошка Juice Plus+®.
ДОСТОИНСТВА
- Это исследование позволит узнать, всасываются ли и в какой степени определенные витамины и фенольные соединения, включая кинетику/метаболизм всасывания.
- Данные этого исследования могут служить подтверждением механистических аргументов в пользу благоприятных клинических результатов, наблюдаемых и опубликованных в прошлом.
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
- Кинетика абсорбции фенольных соединений в плазме
- Биодоступность витаминов С, Е и каротиноидов в плазме
Кинетика всасывания фитонутриентов:
- Открытое исследование с одной группой, кинетика всасывания в течение 10 часов.
- 5 коллекций образцов крови: исходный уровень (= 0); через 1 час, 2 часа, 5 часов и 10 часов после приема 3 капсул
- Вымывание всех пищевых добавок и диетических продуктов питания: 2 недели
- Вымывание фитонутриентов: за 48 часов до исходного отбора проб с помощью диеты с низким содержанием фитонутриентов.
Биодоступность витаминов С, Е, А и каротиноидов:
- Открытое исследование с одной группой в течение 8 недель
- 2 сбора образцов крови: в начале исследования (через 2 недели после эксперимента с фенолами) и через 8 недель.
- Вымывание всех пищевых добавок и диетических пищевых продуктов: 4 недели, 2 недели до эксперимента с фенолами + еще 2 недели Испытуемые: 20 здоровых субъектов из региона Грац, отвечающих всем критериям включения (см. ниже).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8042
- Green Beat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20 здоровых мужчин и женщин в возрасте 20-50 лет;
- некурящие;
- ИМТ >20 и <30 кг/м2;
- без лекарств;
- пременопаузальный;
- нормальные пищевые привычки (отсутствие определенных диет, приемов пищи, пищевых компонентов и т. д.);
- соблюдение периода промывки.
Критерий исключения:
- все люди, не соответствующие критериям включения;
- диета: субъекты потребляют >4 порций фруктов и овощей в день;
- субъекты с любым видом пищевой аллергии или непереносимостью гистамина;
- высококвалифицированные испытуемые (> 5 учебных единиц в неделю);
- женщины с нарушениями менструального цикла;
- беременность
- алкоголики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сок Плюс+(R)
Проверка абсорбции фенолов между исходным уровнем и после 8 недель приема, сравнение до и после.
|
сравнение до и после плазменных фенолов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика абсорбции фенольных кислот через 1, 2, 5 и 10 часов, измеренная с помощью ВЭЖХ, оцененная с помощью повторных измерений ANOVA и оцененная с помощью SPSS 19,0.
Временное ограничение: 1 год
|
Для анализа фенолов испытуемые приходят в лабораторию после ночного голодания и после 2-недельного вымывания всех пищевых добавок и 48-часового вымывания фитонутриентов (диета с низким содержанием фитонутриентов). Чтобы придерживаться диеты с низким содержанием фитонутриентов, они получают точный план диеты на первый план. Этот план будет ознакомлен с научным сотрудником. После исходного забора крови они получают 3 капсулы Juice Plus+®, запивая 250 мл простой воды из трубки. Им будет предложено проглотить по одной капсуле каждой смеси (фруктовой, ягодной, овощной). В течение этого дня будут взяты 4 дополнительных образца крови: через 1 час, 2 часа, 5 часов, 10 часов после приема капсул утром. После двухчасового забора крови испытуемые получают стандартизированную закуску с низким содержанием фитонутриентов: белый хлеб, сыр, ветчину, молоко и воду без ограничений. Субъекты получат список с предложениями разрешенной еды, которую они могут съесть в этот день. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение ß-каротина после 8 недель приема, измеренное с помощью ВЭЖХ, оцененное с помощью парного t-критерия и оцененное с помощью SPSS 19,0
Временное ограничение: 1 год
|
Через две недели после первого забора крови для изучения кинетики поглощения фитонутриентов испытуемые будут приглашены на еще один визит в лабораторию.
В течение этих двух недель добровольцы придерживаются вымывания из всех пищевых добавок.
После ночного голодания они приходят в лабораторию для исходного анализа крови, чтобы оценить усвоение витаминов и каротиноидов.
Эта процедура будет повторена через 8 недель приема 6 капсул Juice Plus+® в день (~ 2,2 г).
порошка сока в день).
В течение этого времени субъекты будут проинструктированы придерживаться своей обычной диеты.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27-507 ex 14/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .