Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenoliyhdisteiden ja tiettyjen vitamiinien biologinen hyötyosuus ja absorptiokinetiikka

lauantai 29. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Kaupallisesti saatavan kapseloidun ravintovalmisteen (Juice Plus+®) fenoliyhdisteiden ja spesifisten vitamiinien biologinen hyötyosuus ja absorptiokinetiikka

TAVOITE Tunnistaa kapseloidun Juice Plus+® -jauheen fenoliyhdisteiden ja tiettyjen vitamiinien imeytymiskinetiikka ja biologinen hyötyosuus

PÄÄTEPISTEET

  • Fenoliyhdisteiden absorptiokinetiikka plasmassa
  • C-, E-vitamiinien ja karotenoidien hyötyosuus plasmassa

Koehenkilöt: 20 tervettä koehenkilöä Grazin alueelta, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit (katso alla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvinravinteiden katsotaan olevan tärkeä rooli monissa terveyteen liittyvissä asioissa, kuten:

  • Redox-tasapainon parantaminen
  • Anti-inflammatoriset vaikutukset
  • Kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, aivohalvauksen, diabeteksen II, Alzheimerin, AMD:n ja tiettyjen syöpämuotojen ehkäisy
  • Hyödylliset vaikutukset ihmisen mikrobiomiin Siksi on tieteellistä mielenkiintoa, sisältääkö tämä tuote imeytyviä fytoravinteita/fenoleja ja vitamiineja, jotka tukevat mekaanisia selityksiä Juice Plus+®:n nauttimisen jälkeen havaituista hyödyllisistä vaikutuksista.

TAVOITE Tunnistaa kapseloidun Juice Plus+® -jauheen fenoliyhdisteiden ja tiettyjen vitamiinien imeytymiskinetiikka ja biologinen hyötyosuus

MERIITIT

  • Tämä tutkimus paljastaisi tietoa siitä, imeytyvätkö tietyt vitamiinit ja fenoliyhdisteet ja missä määrin, mukaan lukien absorptiokinetiikka/aineenvaihdunta.
  • Tämän tutkimuksen tiedot voivat tukea mekanistisia argumentteja aiemmin havaittuista ja julkaistuista hyödyllisistä kliinisistä tuloksista.

PÄÄTEPISTEET

  • Fenoliyhdisteiden absorptiokinetiikka plasmassa
  • C-, E-vitamiinien ja karotenoidien hyötyosuus plasmassa

Kasvinravinteiden imeytymiskinetiikka:

  • Avoin, yhden käden tutkimus, absorptiokinetiikka yli 10 tuntia
  • 5 verinäytekeräystä: lähtötaso (= 0); 1 tunti, 2 tuntia, 5 tuntia ja 10 tuntia 3 kapselin nauttimisen jälkeen
  • Kaikkien ravintolisien ja dieteettisten elintarvikkeiden pesu: 2 viikkoa
  • Kasvinravinteiden poisto: 48 tuntia ennen lähtötilanteen näytteenottoa, toteutetaan fytoravinteista vähäisellä ruokavaliolla.

C-, E-, A-vitamiinien ja karotenoidien biologinen hyötyosuus:

  • Avoin, yhden käden tutkimus yli 8 viikkoa
  • 2 verinäytteenottoa: lähtötilanteessa (2 viikkoa fenolikokeen jälkeen) ja 8 viikon kuluttua
  • Kaikkien ravintolisien ja dieteettisten elintarvikkeiden pesu: 4 viikkoa, 2 viikkoa ennen fenolikoketta + vielä 2 viikkoa Koehenkilöt: 20 tervettä koehenkilöä Grazin alueelta, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit (katso alta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8042
        • Green Beat
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8010
        • Institute of Pathophysiology and Immunology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 tervettä miestä ja naista, 20-50 vuotta vanha;
  • tupakoimattomat;
  • BMI >20 ja <30 kg/m2;
  • ei lääkitystä;
  • premenopausaalinen;
  • normaalit ruokailutottumukset (ei erityisiä ruokavalioita, aterioita, elintarvikkeiden komponentteja jne.);
  • pesuajan noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki ihmiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä;
  • ruokavalio: henkilöt, jotka kuluttavat > 4 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä;
  • henkilöt, joilla on kaikenlainen ruoka-aineallergia tai histamiini-intoleranssi;
  • korkeasti koulutetut aiheet (> 5 koulutusyksikköä/viikko);
  • naiset, joilla on kuukautiskiertohäiriöitä;
  • raskaus
  • alkoholistit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juice Plus+(R)
Fenolin absorption tarkistus lähtötilanteen ja 8 viikon nauttimisen jälkeen ennen ja jälkeen vertailua
Ravintolisä: Juice Plus+(R)
plasman fenolien vertailu ennen ja jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fenolihappojen absorptiokinetiikka 1, 2, 5 ja 10 tunnin kuluttua mitattuna HPLC:llä, arvioituna toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla ja arvioituna SPSS 19.0:lla.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Fenolianalyysiä varten koehenkilöt tulevat laboratorioon yön paaston jälkeen ja 2 viikon kaikkien ravintolisien pesun ja 48 tunnin fytoravinteiden pesun jälkeen (kasvinravinneköyhä ruokavalio). Noudattaakseen fytoravinteista vähäistä ruokavaliota he saavat tarkan ruokavaliosuunnitelman eturintamassa. Tämä suunnitelma käydään läpi tutkijan kanssa. Perusverenoton jälkeen he saavat 3 kapselia Juice Plus+® -kapselia 250 ml:n kanssa tavallista vettä putkesta. Heitä neuvotaan nielemään yksi kapseli kutakin seosta (hedelmä, marja, vihannes). Tämän päivän aikana otetaan 4 lisäverinäytettä: 1 h, 2 h, 5 h, 10 h kapselin ottamisen jälkeen aamulla.

Kahden tunnin verinäytteenoton jälkeen koehenkilöt saavat standardoidun, fytoravinteista niukasti välipalan: valkoista leipää, juustoa, kinkkua, maitoa ja vettä ad libitum. Koehenkilöt saavat luettelon, jossa on ehdotuksia sallituista ruoista, joita he voisivat syödä tänä päivänä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SS-karoteenin imeytyminen 8 viikon täydennyksen jälkeen mitattuna HPLC:llä, arvioituna pari-t-testillä ja arvioituna SPSS 19.0:lla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kahden viikon kuluttua ensimmäisistä verikokeista koehenkilöt kutsutaan fytoravinteiden imeytymisen ja absorptiokinetiikan osalta uudelle laboratoriokäynnille. Näiden kahden viikon aikana vapaaehtoiset noudattavat kaikkien ravintolisien pesua. Yön paaston jälkeen he tulevat laboratorioon ottamaan verikokeet vitamiinien ja karotenoidien imeytymisen arvioimiseksi. Tämä toimenpide toistetaan 8 viikon lisäyksen jälkeen 6 Juice Plus+® -kapselilla päivässä (~2,2 g) mehujauhe päivässä). Tänä aikana koehenkilöitä opastetaan ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Green Beat

Yhteistyökumppanit

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27-507 ex 14/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juice Plus+(R)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa