Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet og absorpsjonskinetikk av fenoliske forbindelser og spesifikke vitaminer

29. juli 2017 oppdatert av: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Biotilgjengelighet og absorpsjonskinetikk av fenoliske forbindelser og spesifikke vitaminer i et kommersielt tilgjengelig, innkapslet næringsmiddel (Juice Plus+®)

MÅL Å identifisere absorpsjonskinetikk og biotilgjengelighet av fenoliske forbindelser og spesifikke vitaminer fra innkapslet Juice Plus+®-pulver

ENDEPUNKTER

  • Absorpsjonskinetikk av fenoliske forbindelser i plasma
  • Biotilgjengelighet av vitamin C, E og karotenoider til plasma

Forsøkspersoner: 20 friske forsøkspersoner fra Graz-regionen, som oppfyller alle inklusjonskriterier (se nedenfor).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fytonæringsstoffer anses å spille en viktig rolle i mange helserelaterte problemer som:

  • Forbedring av redoksbalanse
  • Anti-inflammatoriske effekter
  • Forebygging av kroniske sykdommer som CVD, hjerneslag, diabetes II, Alzheimers, AMD og visse former for kreft
  • Gunstige effekter på menneskets mikrobiom. Derfor er det av vitenskapelig interesse om dette produktet gir absorberbare fytonæringsstoffer/fenoler og vitaminer for å støtte mekanistiske forklaringer på de gunstige resultatene observert tidligere etter inntak av Juice Plus+®.

MÅL Å identifisere absorpsjonskinetikk og biotilgjengelighet av fenoliske forbindelser og spesifikke vitaminer fra innkapslet Juice Plus+®-pulver

MERITTER

  • Denne studien vil avdekke kunnskap om og i hvilken grad spesifikke vitaminer og fenolforbindelser absorberes, inkludert absorpsjonskinetikk/metabolisme.
  • Data fra denne studien kan gi støtte for mekanistiske argumenter om fordelaktige kliniske resultater observert og publisert i fortiden.

ENDEPUNKTER

  • Absorpsjonskinetikk av fenoliske forbindelser i plasma
  • Biotilgjengelighet av vitamin C, E og karotenoider til plasma

Absorpsjonskinetikk av fytonæringsstoffer:

  • Åpen, enarmsstudie, absorpsjonskinetikk over 10 timer
  • 5 blodprøvesamlinger: baseline (= 0); 1 time, 2 timer, 5 timer og 10 timer etter inntak av 3 kapsler
  • Utvasking av alle kosttilskudd og dietetiske matvarer: 2 uker
  • Utvasking av fytonæringsstoffer: 48 timer før baseline prøvetaking, utført via et fytonæringsfattig kosthold.

Biotilgjengelighet av vitamin C, E, A og karotenoider:

  • Åpen, enarmsstudie over 8 uker
  • 2 blodprøvetakinger: ved baseline (2 uker etter fenoleksperimentet) og etter 8 uker
  • Utvasking av alle kosttilskudd og dietetiske matvarer: 4 uker, 2 uker før fenoleksperimentet + ytterligere 2 uker. Forsøkspersoner: 20 friske forsøkspersoner fra Graz-regionen, som oppfyller alle inklusjonskriterier (se nedenfor).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Graz, Østerrike, 8042
        • Green Beat
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8010
        • Institute of Pathophysiology and Immunology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 friske menn og kvinner, 20-50 år;
  • ikke-røykere;
  • BMI >20 og <30 kg/m2;
  • ingen medisiner;
  • premenopausal;
  • normale kostholdsvaner (ingen spesifikke dietter, måltider, matkomponenter osv.);
  • overholdelse av utvaskingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • alle personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene;
  • kosthold: forsøkspersoner som spiser >4 porsjoner frukt og grønnsaker per dag;
  • personer med noen form for matallergi eller histaminintoleranse;
  • høyt trente fag (> 5 treningsenheter/uke);
  • kvinner med menstruasjonssvikt;
  • svangerskap
  • alkoholikere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Juice Plus+(R)
Sjekk av fenolabsorpsjon mellom baseline og etter 8 ukers inntak før-etter sammenligning
før-etter-sammenligning av plasmafenoler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absorpsjonskinetikk av fenolsyrer etter 1, 2, 5 og 10 timer, målt via HPLC, evaluert ved gjentatte mål ANOVA, og vurdert via SPSS 19.0.
Tidsramme: 1 år

For fenolanalysene kommer forsøkspersonene til laboratoriet etter faste over natten, og etter 2 uker utvasking av alle kosttilskudd og 48 timer utvasking av fytonæringsstoffer (fytonæringsfattig kosthold). For å følge den fytonæringsfattige dietten får de en nøyaktig diettplan i forkant. Denne planen vil bli gjennomgått med forskningsmedarbeideren. Etter blodprøvetakingen får de 3 kapsler Juice Plus+® konsumert med 250 ml rent vann fra røret. De vil bli bedt om å svelge en kapsel av hver blanding (frukt, bær, grønnsak). I løpet av denne dagen vil det bli tatt 4 ekstra blodprøver: 1 time, 2 timer, 5 timer, 10 timer etter kapselinntak om morgenen.

Etter 2 timers blodprøvetaking får forsøkspersonene en standardisert, fytonæringsfattig matbit: hvitt brød, ost, skinke, melk og vann ad libitum. Deltakerne vil motta en liste med forslag til tillatt mat de kan spise denne dagen.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absorpsjon av ß-karoten etter 8 ukers tilskudd, målt via HPLC, evaluert ved paret t-test, og vurdert via SPSS 19.0
Tidsramme: 1 år
To uker etter de første blodprøvene, for fytonæringsstoffabsorpsjon og absorpsjonskinetikk, vil forsøkspersonene bli invitert til et nytt besøk på laboratoriet. I løpet av disse to ukene holder de frivillige seg til utvaskingen fra alle kosttilskudd. Etter en faste over natten kommer de til laboratoriet for baseline-blodprøver for å evaluere absorpsjon av vitaminer og karotenoider. Denne prosedyren vil bli gjentatt etter 8 ukers tilskudd med 6 kapsler Juice Plus+® per dag (~2,2g juicepulver per dag). I løpet av denne tiden vil forsøkspersonene bli instruert om å opprettholde sitt vanlige kosthold.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere