Bioverfügbarkeit und Absorptionskinetik von Phenolverbindungen und spezifischen Vitaminen
Bioverfügbarkeit und Absorptionskinetik phenolischer Verbindungen und spezifischer Vitamine eines im Handel erhältlichen, eingekapselten Nutrazeutikums (Juice Plus+®)
ZIEL Ermittlung der Absorptionskinetik und Bioverfügbarkeit von Phenolverbindungen und spezifischen Vitaminen aus eingekapseltem Juice Plus+®-Pulver
ENDPUNKTE
- Absorptionskinetik phenolischer Verbindungen im Plasma
- Bioverfügbarkeit der Vitamine C, E und Carotinoide im Plasma
Probanden: 20 gesunde Probanden aus der Region Graz, die alle Einschlusskriterien erfüllen (siehe unten).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass Phytonährstoffe eine wichtige Rolle bei vielen gesundheitsbezogenen Problemen spielen, wie zum Beispiel:
- Verbesserung des Redoxgleichgewichts
- Entzündungshemmende Wirkung
- Prävention chronischer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Diabetes II, Alzheimer, AMD und bestimmte Krebsarten
- Positive Auswirkungen auf das Mikrobiom des Menschen Daher ist es von wissenschaftlichem Interesse, ob dieses Produkt resorbierbare Phytonährstoffe/Phenole und Vitamine liefert, um mechanistische Erklärungen für die positiven Ergebnisse zu unterstützen, die in der Vergangenheit nach der Einnahme von Juice Plus+® beobachtet wurden.
ZIEL Ermittlung der Absorptionskinetik und Bioverfügbarkeit von Phenolverbindungen und spezifischen Vitaminen aus eingekapseltem Juice Plus+®-Pulver
Verdienste
- Diese Studie würde Erkenntnisse darüber liefern, ob und in welchem Ausmaß bestimmte Vitamine und phenolische Verbindungen absorbiert werden, einschließlich Absorptionskinetik/Metabolismus.
- Die Daten dieser Studie können mechanistische Argumente zu den in der Vergangenheit beobachteten und veröffentlichten positiven klinischen Ergebnissen unterstützen.
ENDPUNKTE
- Absorptionskinetik phenolischer Verbindungen im Plasma
- Bioverfügbarkeit der Vitamine C, E und Carotinoide im Plasma
Absorptionskinetik von Phytonährstoffen:
- Offene, einarmige Studie, Absorptionskinetik über 10 Stunden
- 5 Blutprobenentnahmen: Ausgangswert (= 0); 1 Stunde, 2 Stunden, 5 Stunden und 10 Stunden nach Einnahme von 3 Kapseln
- Auswaschen aller Nahrungsergänzungsmittel und diätetischen Lebensmittel: 2 Wochen
- Auswaschen von Phytonährstoffen: 48 Stunden vor der Basisprobenahme, durchgeführt durch eine phytonährstoffarme Diät.
Bioverfügbarkeit der Vitamine C, E, A und Carotinoide:
- Offene, einarmige Studie über 8 Wochen
- 2 Blutprobenentnahmen: zu Studienbeginn (2 Wochen nach dem Phenolexperiment) und nach 8 Wochen
- Auswaschen aller Nahrungsergänzungsmittel und diätetischen Lebensmittel: 4 Wochen, 2 Wochen vor dem Phenolexperiment + weitere 2 Wochen Probanden: 20 gesunde Probanden aus der Region Graz, die alle Einschlusskriterien erfüllen (siehe unten).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Graz, Österreich, 8042
- Green Beat
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 gesunde Männer und Frauen im Alter von 20–50 Jahren;
- Nichtraucher;
- BMI >20 und <30 kg/m2;
- keine Medikamente;
- prämenopausal;
- normale Ernährungsgewohnheiten (keine spezifischen Diäten, Mahlzeiten, Nahrungsbestandteile etc.);
- Einhaltung der Auswaschfrist.
Ausschlusskriterien:
- alle Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen;
- Ernährung: Probanden, die mehr als 4 Portionen Obst und Gemüse pro Tag verzehren;
- Personen mit irgendeiner Art von Nahrungsmittelallergie oder Histaminintoleranz;
- hochqualifizierte Probanden (> 5 Trainingseinheiten/Woche);
- Frauen mit Menstruationsstörungen;
- Schwangerschaft
- Alkoholiker.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Juice Plus+(R)
Überprüfung der Phenolabsorption zwischen dem Ausgangswert und nach 8 Wochen Einnahme im Vorher-Nachher-Vergleich
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Vorher-Nachher-Vergleich von Plasmaphenolen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absorptionskinetik von Phenolsäuren nach 1, 2, 5 und 10 Stunden, gemessen über HPLC, ausgewertet durch ANOVA mit wiederholten Messungen und bewertet über SPSS 19.0.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Für die Phenolanalysen kommen die Probanden nach einer Fastennacht über Nacht und nach zweiwöchigem Auswaschen aller Nahrungsergänzungsmittel und 48-stündigem Auswaschen der Phytonährstoffe ins Labor (Diät mit wenig Phytonährstoffen). Zur Einhaltung der phytonenstoffarmen Ernährung erhalten sie im Vorfeld einen genauen Ernährungsplan. Dieser Plan wird mit dem wissenschaftlichen Mitarbeiter besprochen. Nach der Grundblutentnahme erhalten sie 3 Kapseln Juice Plus+®, getrunken mit 250 ml klarem Wasser aus der Leitung. Sie werden angewiesen, eine Kapsel jeder Mischung (Obst, Beere, Gemüse) zu schlucken. An diesem Tag werden 4 zusätzliche Blutproben entnommen: 1 Stunde, 2 Stunden, 5 Stunden, 10 Stunden nach der Kapseleinnahme am Morgen. Nach der zweistündigen Blutentnahme erhalten die Probanden einen standardisierten, phytonährstoffarmen Snack: Weißbrot, Käse, Schinken, Milch und Wasser nach Belieben. Die Probanden erhalten eine Liste mit Vorschlägen für erlaubte Lebensmittel, die sie an diesem Tag verzehren dürfen. |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absorption von ß-Carotin nach 8-wöchiger Supplementierung, gemessen mittels HPLC, ausgewertet durch gepaarten t-Test und bewertet mittels SPSS 19.0
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zwei Wochen nach den ersten Blutabnahmen zur Untersuchung der Phytonährstoffabsorption und der Absorptionskinetik werden die Probanden zu einem weiteren Besuch im Labor eingeladen.
Während dieser zwei Wochen halten sich die Freiwilligen an den Verzicht auf sämtliche Nahrungsergänzungsmittel.
Nach einer Fastennacht über Nacht kommen sie für die Grundblutentnahme ins Labor, um die Aufnahme von Vitaminen und Carotinoiden zu beurteilen.
Dieser Vorgang wird nach 8-wöchiger Nahrungsergänzung mit 6 Kapseln Juice Plus+® pro Tag (~2,2 g) wiederholt
Saftpulver pro Tag).
Während dieser Zeit werden die Probanden angewiesen, ihre gewohnte Ernährung beizubehalten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 27-507 ex 14/15
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