Biodostępność i kinetyka wchłaniania związków fenolowych i określonych witamin
Biodostępność i kinetyka wchłaniania związków fenolowych i określonych witamin dostępnych w handlu, kapsułkowanych nutraceutyków (Juice Plus+®)
CEL Określenie kinetyki wchłaniania i biodostępności związków fenolowych i określonych witamin z kapsułkowanego proszku Juice Plus+®
PUNKTY KOŃCOWE
- Kinetyka wchłaniania związków fenolowych w osoczu
- Biodostępność witamin C, E i karotenoidów do osocza
Pacjenci: 20 zdrowych osób z regionu Graz, spełniających wszystkie kryteria włączenia (patrz poniżej).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uważa się, że fitoskładniki odgrywają ważną rolę w wielu kwestiach związanych ze zdrowiem, takich jak:
- Poprawa równowagi redoks
- Działanie przeciwzapalne
- Zapobieganie chorobom przewlekłym, takim jak CVD, udar, cukrzyca II, choroba Alzheimera, AMD i niektóre formy raka
- Korzystny wpływ na mikrobiom człowieka Z tego względu przedmiotem zainteresowania naukowego jest to, czy ten produkt dostarcza wchłanialnych fitoskładników/fenoli i witamin, które wspierają mechanistyczne wyjaśnienia korzystnych skutków obserwowanych w przeszłości po spożyciu Juice Plus+®.
CEL Określenie kinetyki wchłaniania i biodostępności związków fenolowych i określonych witamin z kapsułkowanego proszku Juice Plus+®
ZASŁUGI
- Badanie to ujawniłoby wiedzę, czy iw jakim stopniu określone witaminy i związki fenolowe są wchłaniane, w tym kinetyka wchłaniania/metabolizm.
- Dane z tego badania mogą stanowić wsparcie dla mechanistycznych argumentów na temat korzystnych wyników klinicznych zaobserwowanych i opublikowanych w przeszłości.
PUNKTY KOŃCOWE
- Kinetyka wchłaniania związków fenolowych w osoczu
- Biodostępność witamin C, E i karotenoidów do osocza
Kinetyka wchłaniania fitoskładników:
- Badanie otwarte, jednoramienne, kinetyka wchłaniania przez 10 godzin
- 5 pobrań próbek krwi: linia podstawowa (= 0); 1 godzina, 2 godziny, 5 godzin i 10 godzin po przyjęciu 3 kapsułek
- Wypłukanie wszystkich suplementów diety i dietetycznych środków spożywczych: 2 tygodnie
- Wypłukiwanie fitoskładników: 48 godzin przed pobraniem próbek wyjściowych, osiągnięte poprzez dietę ubogą w fitoskładniki.
Biodostępność witamin C, E, A i karotenoidów:
- Otwarte, jednoramienne badanie przez 8 tygodni
- 2 pobrania krwi: wyjściowo (2 tygodnie po eksperymencie fenolowym) i po 8 tygodniach
- Wymywanie wszystkich suplementów diety i dietetycznych środków spożywczych: 4 tygodnie, 2 tygodnie przed eksperymentem z fenolem + kolejne 2 tygodnie Badani: 20 zdrowych osób z regionu Graz, spełniających wszystkie kryteria włączenia (patrz poniżej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8042
- Green Beat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 20-50 lat;
- niepalący;
- BMI >20 i <30 kg/m2;
- bez leków;
- przed menopauzą;
- normalne nawyki żywieniowe (brak określonych diet, posiłków, składników żywności itp.);
- przestrzeganie okresu wymywania.
Kryteria wyłączenia:
- wszystkie osoby niespełniające kryteriów włączenia;
- dieta: osoby spożywające >4 porcje owoców i warzyw dziennie;
- osobników z jakąkolwiek alergią pokarmową lub nietolerancją histaminy;
- wysoko wyszkoleni uczestnicy (> 5 jednostek treningowych/tydzień);
- kobiety z zaburzeniami miesiączkowania;
- ciąża
- alkoholicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok Plus+(R)
Sprawdzenie absorpcji fenoli między wartością wyjściową i po 8 tygodniach przyjmowania przed i po porównaniu
|
przed i po porównaniu fenoli w osoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka absorpcji kwasów fenolowych po 1, 2, 5 i 10 godzinach, mierzona za pomocą HPLC, oceniana za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami i oceniana za pomocą SPSS 19.0.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na badania fenolowe badani przychodzą do laboratorium po całonocnym poście, po 2 tygodniach wypłukiwania wszystkich suplementów diety i 48 godzin wypłukiwania fitoskładników (dieta uboga w fitoskładniki). Aby przestrzegać diety ubogiej w fitoskładniki, otrzymują na pierwszym planie dokładny plan diety. Plan ten zostanie omówiony z pracownikiem naukowym. Po początkowym pobraniu krwi otrzymują 3 kapsułki Juice Plus+® wypite z 250 ml zwykłej wody z fajki. Zostaną poinstruowani, aby połknąć jedną kapsułkę z każdej mieszanki (owoce, jagody, warzywa). W tym dniu zostaną pobrane 4 dodatkowe próbki krwi: 1 godz., 2 godz., 5 godz., 10 godz. po przyjęciu kapsułki rano. Po 2-godzinnym pobraniu krwi badani otrzymują standaryzowaną, ubogą w fitoskładniki przekąskę: biały chleb, ser, szynkę, mleko i wodę ad libitum. Badani otrzymają listę z propozycjami dozwolonych pokarmów, które mogliby spożyć w tym dniu. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie ß-karotenu po 8 tygodniach suplementacji, mierzone za pomocą HPLC, oceniane za pomocą sparowanego testu t i oceniane za pomocą SPSS 19.0
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dwa tygodnie po pierwszym pobraniu krwi, w celu zbadania wchłaniania fitoskładników i kinetyki wchłaniania, badani zostaną zaproszeni na kolejną wizytę w laboratorium.
W ciągu tych dwóch tygodni ochotnicy przestrzegają wypłukiwania wszystkich suplementów diety.
Po całonocnym poście przychodzą do laboratorium na podstawowe rysunki krwi, aby ocenić wchłanianie witamin i karotenoidów.
Procedura ta zostanie powtórzona po 8 tygodniach suplementacji 6 kapsułkami Juice Plus+® dziennie (~2,2g
sok w proszku dziennie).
W tym czasie pacjenci zostaną poinstruowani, aby utrzymać swoją zwykłą dietę.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27-507 ex 14/15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .