Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost a absorpční kinetika fenolických sloučenin a specifických vitamínů

29. července 2017 aktualizováno: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Biologická dostupnost a absorpční kinetika fenolických sloučenin a specifických vitamínů komerčně dostupného enkapsulovaného nutraceutika (Juice Plus+®)

CÍL Identifikovat kinetiku absorpce a biologickou dostupnost fenolických sloučenin a specifických vitamínů ze zapouzdřeného prášku Juice Plus+®

KONCOVÉ BODY

  • Absorpční kinetika fenolických sloučenin v plazmě
  • Biologická dostupnost vitamínů C, E a karotenoidů do plazmy

Subjekty: 20 zdravých subjektů z regionu Graz, splňujících všechna inkluzní kritéria (viz níže).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fytonutrienty hrají důležitou roli v mnoha zdravotních problémech, jako jsou:

  • Zlepšení redoxní rovnováhy
  • Protizánětlivé účinky
  • Prevence chronických onemocnění, jako je KVO, mrtvice, diabetes II, Alzheimerova choroba, AMD a některé formy rakoviny
  • Příznivé účinky na lidský mikrobiom Proto je vědeckého zájmu, zda tento produkt poskytuje vstřebatelné fytonutrienty/fenolické látky a vitamíny na podporu mechanistických vysvětlení prospěšných výsledků pozorovaných v minulosti po požití Juice Plus+®.

CÍL Identifikovat kinetiku absorpce a biologickou dostupnost fenolických sloučenin a specifických vitamínů ze zapouzdřeného prášku Juice Plus+®

ZÁSLUHY

  • Tato studie by odhalila znalosti, zda a do jaké míry jsou absorbovány specifické vitamíny a fenolické sloučeniny, včetně absorpční kinetiky/metabolismu.
  • Údaje z této studie mohou poskytnout podporu pro mechanistické argumenty o prospěšných klinických výsledcích pozorovaných a publikovaných v minulosti.

KONCOVÉ BODY

  • Absorpční kinetika fenolických sloučenin v plazmě
  • Biologická dostupnost vitamínů C, E a karotenoidů do plazmy

Absorpční kinetika fytonutrientů:

  • Otevřená studie s jedním ramenem, kinetika absorpce po dobu 10 hodin
  • 5 odběrů vzorků krve: výchozí hodnota (= 0); 1 hodinu, 2 hodiny, 5 hodin a 10 hodin po užití 3 kapslí
  • Vymytí všech potravinových doplňků a dietetických potravin: 2 týdny
  • Odplavení fytonutrientů: 48 hodin před základním odběrem vzorků, provedené prostřednictvím stravy chudé na fytonutrienty.

Biologická dostupnost vitamínů C, E, A a karotenoidů:

  • Otevřená jednoramenná studie po dobu 8 týdnů
  • 2 odběry vzorků krve: na začátku (2 týdny po experimentu s fenolickými látkami) a po 8 týdnech
  • Vymývání všech potravinových doplňků a dietetických potravin: 4 týdny, 2 týdny před fenolickým experimentem + další 2 týdny Subjekty: 20 zdravých subjektů z regionu Graz, splňující všechna inkluzní kritéria (viz níže).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8042
        • Green Beat
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8010
        • Institute of Pathophysiology and Immunology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 zdravých mužů a žen, 20-50 let;
  • nekuřáci;
  • BMI >20 a <30 kg/m2;
  • žádné léky;
  • premenopauzální;
  • běžné stravovací návyky (žádné specifické diety, jídla, složky potravy atd.);
  • dodržování vymývací doby.

Kritéria vyloučení:

  • všichni lidé, kteří nesplňují kritéria pro zařazení;
  • dieta: subjekty konzumující >4 porce ovoce a zeleniny denně;
  • subjekty s jakýmkoliv druhem potravinové alergie nebo histaminové intolerance;
  • vysoce kvalifikované předměty (> 5 tréninkových jednotek/týden);
  • ženy s menstruačními dysfunkcemi;
  • těhotenství
  • alkoholici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Juice Plus+(R)
Kontrola absorpce fenolu mezi výchozí hodnotou a po 8 týdnech příjmu srovnání před-po
Doplněk stravy: Juice Plus+(R)
srovnání fenolických látek v plazmě před a po

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpční kinetika fenolových kyselin po 1, 2, 5 a 10 hodinách, měřená pomocí HPLC, hodnocená opakovaným měřením ANOVA a hodnocená pomocí SPSS 19.0.
Časové okno: 1 rok

Pro fenolické analýzy přicházejí subjekty do laboratoře po celonočním hladovění a po 2 týdnech vymývání všech potravinových doplňků a 48 hodinách vymývání fytonutrientů (strava chudá na fytonutrienty). Aby dodrželi dietu chudou na fytonutrienty, dostávají v popředí přesný dietní plán. Tento plán bude probrán s výzkumným spolupracovníkem. Po základním odběru krve dostanou 3 kapsle Juice Plus+® zapité 250 ml čisté vody z hadičky. Budou instruováni, aby spolkli jednu kapsli z každé směsi (ovoce, bobule, zelenina). Během tohoto dne budou odebrány 4 další vzorky krve: 1 hodinu, 2 hodiny, 5 hodin, 10 hodin po ranním užití kapsle.

Po 2 hodinách odběru krve dostanou subjekty standardizovanou svačinu chudou na fytonutrienty: bílý chléb, sýr, šunku, mléko a vodu ad libitum. Subjekty obdrží seznam s návrhy povoleného jídla, které by tento den mohly konzumovat.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce ß-karotenu po 8 týdnech suplementace, měřená pomocí HPLC, hodnocená párovým t-testem a hodnocená pomocí SPSS 19.0
Časové okno: 1 rok
Dva týdny po prvních odběrech krve za účelem absorpce fytonutrientů a kinetiky vstřebávání budou subjekty pozvány k další návštěvě laboratoře. Během těchto dvou týdnů dobrovolníci dodržují vymývání ze všech potravinových doplňků. Po celonočním půstu přijdou do laboratoře pro základní krevní odběry, aby vyhodnotili vstřebávání vitamínů a karotenoidů. Tento postup se bude opakovat po 8 týdnech suplementace 6 kapslí Juice Plus+® denně (~2,2 g šťáva v prášku za den). Během této doby budou subjekty instruovány, aby udržovaly svou obvyklou stravu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Green Beat

Spolupracovníci

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 27-507 ex 14/15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Juice Plus+(R)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit