Biodisponibilidad y Cinética de Absorción de Compuestos Fenólicos y Vitaminas Específicas
Biodisponibilidad y cinética de absorción de compuestos fenólicos y vitaminas específicas de un nutracéutico encapsulado comercialmente disponible (Juice Plus+®)
OBJETIVO Identificar la cinética de absorción y la biodisponibilidad de compuestos fenólicos y vitaminas específicas del polvo encapsulado de Juice Plus+®
PUNTOS FINALES
- Cinética de absorción de compuestos fenólicos en plasma
- Biodisponibilidad de vitaminas C, E y carotenoides en plasma
Sujetos: 20 sujetos sanos de la región de Graz, que cumplieron con todos los criterios de inclusión (ver debajo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se considera que los fitonutrientes desempeñan un papel importante en muchos problemas relacionados con la salud, como:
- Mejora del equilibrio redox
- Efectos antiinflamatorios
- Prevención de enfermedades crónicas como ECV, accidente cerebrovascular, diabetes II, Alzheimer, AMD y ciertas formas de cáncer.
- Efectos beneficiosos sobre el microbioma humano Por lo tanto, es de interés científico si este producto proporciona fitonutrientes/fenólicos y vitaminas absorbibles para respaldar las explicaciones mecánicas de los resultados beneficiosos observados en el pasado después de la ingesta de Juice Plus+®.
OBJETIVO Identificar la cinética de absorción y la biodisponibilidad de compuestos fenólicos y vitaminas específicas del polvo encapsulado de Juice Plus+®
MÉRITOS
- Este estudio revelaría el conocimiento de si se absorben vitaminas y compuestos fenólicos específicos y en qué medida, incluida la cinética de absorción/metabolismo.
- Los datos de este estudio pueden respaldar los argumentos mecánicos sobre los resultados clínicos beneficiosos observados y publicados en el pasado.
PUNTOS FINALES
- Cinética de absorción de compuestos fenólicos en plasma
- Biodisponibilidad de vitaminas C, E y carotenoides en plasma
Cinética de absorción de fitonutrientes:
- Estudio abierto de un solo brazo, cinética de absorción durante 10 horas
- 5 colecciones de muestras de sangre: línea de base (= 0); 1 h, 2 h, 5 h y 10 h después de la toma de 3 cápsulas
- Lavado de todos los complementos alimenticios y alimentos dietéticos: 2 semanas
- Lavado de fitonutrientes: 48 horas antes de la toma de muestras de referencia, logrado a través de una dieta pobre en fitonutrientes.
Biodisponibilidad de vitaminas C, E, A y carotenoides:
- Estudio abierto de un solo brazo durante 8 semanas
- 2 colecciones de muestras de sangre: al inicio (2 semanas después del experimento de fenólicos) y después de 8 semanas
- Lavado de todos los complementos alimenticios y alimentos dietéticos: 4 semanas, 2 semanas antes del experimento de fenólicos + otras 2 semanas Sujetos: 20 sujetos sanos de la región de Graz, que cumplieron con todos los criterios de inclusión (ver debajo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8042
- Green Beat
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 hombres y mujeres sanos, de 20 a 50 años;
- no fumadores;
- IMC >20 y <30 kg/m2;
- sin medicación;
- premenopáusica;
- hábitos dietéticos normales (sin dietas específicas, comidas, componentes alimentarios, etc.);
- adherencia al período de lavado.
Criterio de exclusión:
- todas las personas que no cumplen los criterios de inclusión;
- dieta: sujetos que consumen >4 porciones de frutas y verduras por día;
- sujetos con cualquier tipo de alergia alimentaria o intolerancia a la histamina;
- sujetos altamente entrenados (> 5 unidades de entrenamiento/semana);
- mujeres con disfunciones menstruales;
- el embarazo
- alcohólicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jugo Plus+(R)
Comprobación de la absorción de fenoles entre el inicio y después de 8 semanas de ingesta Comparación antes-después
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comparación antes-después de fenoles plasmáticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética de absorción de ácidos fenólicos después de 1, 2, 5 y 10 horas, medida mediante HPLC, evaluada mediante ANOVA de medidas repetidas y evaluada mediante SPSS 19.0.
Periodo de tiempo: 1 año
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Para los análisis de fenoles, los sujetos acuden al laboratorio después de un ayuno nocturno y después de 2 semanas de eliminación de todos los complementos alimenticios y 48 horas de eliminación de fitonutrientes (dieta pobre en fitonutrientes). Para adherirse a la dieta pobre en fitonutrientes, reciben un plan de dieta exacto en primer plano. Este plan será examinado con el investigador asociado. Después de la extracción de sangre de referencia, reciben 3 cápsulas de Juice Plus+® que se consumen con 250 ml de agua corriente de la tubería. Se les indicará que traguen una cápsula de cada mezcla (fruta, baya, verdura). Durante este día se extraerán 4 muestras de sangre adicionales: 1h, 2h, 5h, 10h después de la ingesta de la cápsula por la mañana. Después del muestreo de sangre de 2 horas, los sujetos obtienen un refrigerio estandarizado y pobre en fitonutrientes: pan blanco, queso, jamón, leche y agua ad libitum. Los sujetos recibirán una lista con sugerencias de alimentos permitidos que podrían consumir ese día. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de ß-caroteno después de 8 semanas de suplementación, medida mediante HPLC, evaluada mediante prueba t pareada y evaluada mediante SPSS 19.0
Periodo de tiempo: 1 año
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Dos semanas después de las primeras extracciones de sangre, para la absorción de fitonutrientes y la cinética de absorción, los sujetos serán invitados a otra visita al laboratorio.
Durante estas dos semanas los voluntarios se adhieren al lavado de todos los complementos alimenticios.
Después de un ayuno durante la noche, vienen al laboratorio para los análisis de sangre de referencia para evaluar la absorción de vitaminas y carotenoides.
Este procedimiento se repetirá tras 8 semanas de suplementación con 6 cápsulas de Juice Plus+® al día (~2,2g
jugo en polvo por día).
Durante este tiempo, se indicará a los sujetos que mantengan su dieta habitual.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 27-507 ex 14/15
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