Biodisponibilité et cinétique d'absorption des composés phénoliques et des vitamines spécifiques
Biodisponibilité et cinétique d'absorption des composés phénoliques et des vitamines spécifiques d'un nutraceutique encapsulé disponible dans le commerce (Juice Plus+®)
OBJECTIF Identifier la cinétique d'absorption et la biodisponibilité des composés phénoliques et des vitamines spécifiques de la poudre Juice Plus+® encapsulée
ENDPOINTS
- Cinétique d'absorption des composés phénoliques dans le plasma
- Biodisponibilité des vitamines C, E et des caroténoïdes dans le plasma
Sujets : 20 sujets sains de la région de Graz, répondant à tous les critères d'inclusion (voir ci-dessous).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les phytonutriments sont considérés comme jouant un rôle important dans de nombreux problèmes de santé tels que :
- Amélioration de l'équilibre redox
- Effets anti-inflammatoires
- Prévention des maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète II, la maladie d'Alzheimer, la DMLA et certaines formes de cancer
- Effets bénéfiques sur le microbiome humain Par conséquent, il est scientifiquement intéressant de savoir si ce produit fournit des phytonutriments/phénols et des vitamines absorbables pour étayer les explications mécanistes des résultats bénéfiques observés dans le passé après la prise de Juice Plus+®.
OBJECTIF Identifier la cinétique d'absorption et la biodisponibilité des composés phénoliques et des vitamines spécifiques de la poudre Juice Plus+® encapsulée
MERITES
- Cette étude révélerait si et dans quelle mesure des vitamines et des composés phénoliques spécifiques sont absorbés, y compris la cinétique d'absorption/le métabolisme.
- Les données de cette étude peuvent étayer les arguments mécanistes sur les résultats cliniques bénéfiques observés et publiés dans le passé.
ENDPOINTS
- Cinétique d'absorption des composés phénoliques dans le plasma
- Biodisponibilité des vitamines C, E et des caroténoïdes dans le plasma
Cinétique d'absorption des phytonutriments :
- Étude ouverte à un bras, cinétique d'absorption sur 10 heures
- 5 prélèvements sanguins : ligne de base (= 0) ; 1h, 2h, 5h et 10h après la prise de 3 gélules
- Arrosage de tous les compléments alimentaires et aliments diététiques : 2 semaines
- Élimination des phytonutriments : 48 heures avant l'échantillonnage de référence, réalisée via un régime pauvre en phytonutriments.
Biodisponibilité des vitamines C, E, A et caroténoïdes :
- Étude ouverte à un bras sur 8 semaines
- 2 prélèvements sanguins : au départ (2 semaines après l'expérience sur les phénoliques) et après 8 semaines
- Élimination de tous les compléments alimentaires et aliments diététiques : 4 semaines, 2 semaines avant l'expérience sur les phénoliques + 2 semaines supplémentaires Sujets : 20 sujets sains de la région de Graz, répondant à tous les critères d'inclusion (voir ci-dessous).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8042
- Green Beat
-
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20 hommes et femmes en bonne santé, âgés de 20 à 50 ans ;
- non-fumeurs;
- IMC >20 et <30 kg/m2 ;
- aucun médicament;
- préménopause;
- habitudes alimentaires normales (pas de régimes, repas, composants alimentaires spécifiques, etc.);
- respect de la période de sevrage.
Critère d'exclusion:
- toutes les personnes ne répondant pas aux critères d'inclusion ;
- alimentation : sujets consommant > 4 portions de fruits et légumes par jour ;
- les sujets présentant tout type d'allergie alimentaire ou d'intolérance à l'histamine ;
- sujets hautement entraînés (> 5 unités d'entraînement/semaine) ;
- les femmes souffrant de dysfonctionnements menstruels ;
- grossesse
- alcooliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jus Plus+(MD)
Vérification de l'absorption phénolique entre la ligne de base et après 8 semaines de consommation, comparaison avant-après
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comparaison avant-après des composés phénoliques plasmatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinétique d'absorption des acides phénoliques après 1, 2, 5 et 10 heures, mesurée par HPLC, évaluée par mesures répétées ANOVA et évaluée via SPSS 19.0.
Délai: 1 an
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Pour les analyses phénoliques, les sujets viennent au laboratoire après une nuit de jeûne, et après 2 semaines de sevrage de tous les compléments alimentaires et 48 heures de sevrage des phytonutriments (régime pauvre en phytonutriments). Pour adhérer au régime pauvre en phytonutriments, ils reçoivent un régime alimentaire précis au premier plan. Ce plan sera examiné avec l'associé de recherche. Après le prélèvement sanguin de base, ils reçoivent 3 capsules de Juice Plus+® consommées avec 250 ml d'eau ordinaire du tuyau. Il leur sera demandé d'avaler une capsule de chaque mélange (fruit, baie, légume). Au cours de cette journée, 4 prélèvements sanguins supplémentaires seront effectués : 1h, 2h, 5h, 10h après la prise de la gélule le matin. Après les 2h de prélèvement sanguin, les sujets reçoivent une collation standardisée et pauvre en phytonutriments : pain blanc, fromage, jambon, lait et eau à volonté. Les sujets recevront une liste avec des suggestions d'aliments autorisés qu'ils pourraient consommer ce jour-là. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption de ß-carotène après 8 semaines de supplémentation, mesurée via HPLC, évaluée par test t apparié et évaluée via SPSS 19.0
Délai: 1 an
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Deux semaines après les premiers prélèvements sanguins, pour l'absorption des phytonutriments et la cinétique d'absorption, les sujets seront invités à une nouvelle visite au laboratoire.
Durant ces deux semaines les volontaires adhèrent au wash-out de tous les compléments alimentaires.
Après une nuit de jeûne, ils viennent au laboratoire pour les prélèvements sanguins de base afin d'évaluer l'absorption des vitamines et des caroténoïdes.
Cette procédure sera répétée après 8 semaines de supplémentation avec 6 gélules de Juice Plus+® par jour (~2,2g
poudre de jus par jour).
Pendant ce temps, les sujets seront chargés de maintenir leur régime alimentaire habituel.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 27-507 ex 14/15
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