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페놀 화합물 및 특정 비타민의 생체이용률 및 흡수 동역학

2017년 7월 29일 업데이트: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

상업적으로 이용 가능한 캡슐화된 기능식품(Juice Plus+®)의 페놀 화합물 및 특정 비타민의 생체이용률 및 흡수 동역학

목표 캡슐에 넣은 Juice Plus+® 분말에서 페놀 화합물 및 특정 비타민의 흡수 동역학 및 생체 이용률 확인

끝점

  • 혈장 내 페놀 화합물의 흡수 동역학
  • 비타민 C, E 및 카로티노이드의 혈장 내 생체이용률

피험자: 모든 포함 기준을 충족하는 그라츠 지역의 건강한 피험자 20명(아래 참조).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

식물성 영양소는 다음과 같은 많은 건강 관련 문제에서 중요한 역할을 하는 것으로 간주됩니다.

  • 산화 환원 균형 개선
  • 항 염증 효과
  • CVD, 뇌졸중, 당뇨병 II, 알츠하이머, AMD 및 특정 형태의 암과 같은 만성 질환 예방
  • 인간의 마이크로바이옴에 대한 유익한 효과 따라서 과거에 Juice Plus+®를 섭취한 후 관찰된 유익한 결과에 대한 기계론적 설명을 뒷받침하기 위해 이 제품이 흡수 가능한 식물 영양소/페놀 및 비타민을 제공하는지 여부는 과학적인 관심사입니다.

목표 캡슐에 넣은 Juice Plus+® 분말에서 페놀 화합물 및 특정 비타민의 흡수 동역학 및 생체 이용률 확인

공적

  • 이 연구는 흡수 동역학/대사를 포함하여 특정 비타민과 페놀 화합물이 흡수되는지 여부와 흡수되는 정도에 대한 지식을 밝힐 것입니다.
  • 이 연구의 데이터는 과거에 관찰되고 발표된 유익한 임상 결과에 대한 기계론적 주장을 뒷받침할 수 있습니다.

끝점

  • 혈장 내 페놀 화합물의 흡수 동역학
  • 비타민 C, E 및 카로티노이드의 혈장 내 생체이용률

식물성 영양소의 흡수 동역학:

  • 개방, 한 팔 연구, 10시간에 걸친 흡수 동역학
  • 5 혈액 샘플 수집: 기준선(= 0); 3캡슐 섭취 후 1시간, 2시간, 5시간, 10시간
  • 모든 식품 보조제 및 식이 식품의 세척: 2주
  • 파이토뉴트리언트 제거: 베이스라인 샘플링 48시간 전, 파이토뉴트리언트가 부족한 식이를 통해 이루어집니다.

비타민 C, E, A 및 카로티노이드의 생체 이용률:

  • 8주 동안 개방, 한 팔 연구
  • 2 혈액 샘플 수집: 기준선(페놀 실험 2주 후) 및 8주 후
  • 모든 식품 보조제 및 식이 식품 제거: 4주, 페놀 실험 2주 전 + 추가 2주 피험자: 모든 포함 기준을 충족하는 그라츠 지역의 건강한 피험자 20명(아래 참조).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Graz, 오스트리아, 8042
        • Green Beat
    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8010
        • Institute of Pathophysiology and Immunology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-50세의 건강한 남녀 20명;
  • 비흡연자;
  • BMI >20 및 <30 kg/m2;
  • 약물 없음;
  • 폐경 전;
  • 정상적인 식습관(특정 식단, 식사, 식품 성분 등 없음);
  • 워시아웃 기간 준수.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 모든 사람
  • 식이: 하루에 4인분 이상의 과일과 채소를 섭취하는 피험자;
  • 모든 종류의 음식 알레르기 또는 히스타민 과민증이 있는 피험자;
  • 고도로 훈련된 과목(> 5 훈련 단위/주);
  • 월경 장애가 있는 여성;
  • 임신
  • 알코올 중독자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주스 플러스+(R)
베이스라인과 섭취 8주 후 사이의 페놀 흡수 확인 전후 비교
플라즈마 페놀릭의 전후 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1, 2, 5 및 10시간 후 페놀산의 흡수 동력학, HPLC를 통해 측정, 반복 측정 ANOVA로 평가, SPSS 19.0을 통해 평가.
기간: 일년

페놀릭 분석을 위해 피험자는 밤새 금식한 후, 2주 동안 모든 식품 보충제를 제거하고 48시간 동안 식물성 영양소를 제거한 후(식물성 영양소가 부족한 식단) 실험실에 옵니다. 식물 영양소가 부족한 식단을 고수하기 위해 최전방에서 정확한 식단 계획을 받습니다. 이 계획은 연구원과 함께 숙독됩니다. 기본 채혈 후 파이프에서 250ml의 일반 물과 함께 섭취하는 Juice Plus+® 캡슐 3개를 받습니다. 그들은 각 블렌드(과일, 베리, 야채)의 캡슐 하나를 삼키도록 지시받을 것입니다. 이 날 아침에 캡슐 섭취 후 1시간, 2시간, 5시간, 10시간에 4개의 추가 혈액 샘플을 채취합니다.

2시간의 혈액 샘플링 후 피험자는 표준화되고 식물 영양소가 부족한 간식을 얻습니다: 흰 빵, 치즈, 햄, 우유 및 물을 자유롭게 섭취합니다. 피험자는 이날 섭취할 수 있는 허용된 음식에 대한 제안이 포함된 목록을 받게 됩니다.

일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충 8주 후 ß-카로틴 흡수, HPLC를 통해 측정, paired t-test로 평가, SPSS 19.0을 통해 평가
기간: 일년
식물 영양소 흡수 및 흡수 동역학을 위해 첫 번째 채혈 후 2주 후에 피험자는 실험실을 다시 방문하도록 초대됩니다. 이 2주 동안 지원자들은 모든 식품 보조제를 완전히 제거했습니다. 하룻밤 금식 후 그들은 비타민과 카로티노이드 흡수를 평가하기 위해 기본 혈액 도면을 위해 실험실로 옵니다. 하루에 Juice Plus+® 캡슐 6개(~2.2g)를 8주간 보충한 후 이 절차를 반복합니다. 하루 주스 분말). 이 시간 동안 피험자는 습관적인 식단을 유지하도록 지시받습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27-507 ex 14/15

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