Biodisponibilità e cinetica di assorbimento di composti fenolici e vitamine specifiche
Biodisponibilità e cinetica di assorbimento di composti fenolici e vitamine specifiche di un nutraceutico incapsulato disponibile in commercio (Juice Plus+®)
OBIETTIVO Identificare la cinetica di assorbimento e la biodisponibilità di composti fenolici e vitamine specifiche dalla polvere Juice Plus+® incapsulata
ENDPOINT
- Cinetica di assorbimento dei composti fenolici nel plasma
- Biodisponibilità di vitamine C, E e carotenoidi nel plasma
Soggetti: 20 soggetti sani della regione di Graz, che soddisfano tutti i criteri di inclusione (vedi sotto).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si ritiene che i fitonutrienti svolgano un ruolo importante in molti problemi di salute come:
- Miglioramento dell'equilibrio redox
- Effetti antinfiammatori
- Prevenzione di malattie croniche come CVD, ictus, diabete II, Alzheimer, AMD e alcune forme di cancro
- Effetti benefici sul microbioma umano Pertanto è di interesse scientifico se questo prodotto fornisce fitonutrienti/fenolici assorbibili e vitamine per supportare le spiegazioni meccanicistiche degli esiti benefici osservati in passato dopo l'assunzione di Juice Plus+®.
OBIETTIVO Identificare la cinetica di assorbimento e la biodisponibilità di composti fenolici e vitamine specifiche dalla polvere Juice Plus+® incapsulata
MERITI
- Questo studio rivelerebbe la conoscenza se e in che misura specifiche vitamine e composti fenolici vengono assorbiti, compresa la cinetica di assorbimento/metabolismo.
- I dati di questo studio possono fornire supporto per argomentazioni meccanicistiche sugli esiti clinici positivi osservati e pubblicati in passato.
ENDPOINT
- Cinetica di assorbimento dei composti fenolici nel plasma
- Biodisponibilità di vitamine C, E e carotenoidi nel plasma
Cinetica di assorbimento dei fitonutrienti:
- Studio a braccio aperto, cinetica di assorbimento su 10 ore
- 5 raccolte di campioni di sangue: linea di base (= 0); 1 ora, 2 ore, 5 ore e 10 ore dopo l'assunzione di 3 capsule
- Eliminazione di tutti gli integratori alimentari e alimenti dietetici: 2 settimane
- Lavaggio dei fitonutrienti: 48 ore prima del campionamento di base, ottenuto tramite una dieta povera di fitonutrienti.
Biodisponibilità delle vitamine C, E, A e carotenoidi:
- Studio aperto a un braccio per 8 settimane
- 2 raccolte di campioni di sangue: al basale (2 settimane dopo l'esperimento sui fenoli) e dopo 8 settimane
- Eliminazione di tutti gli integratori alimentari e alimenti dietetici: 4 settimane, 2 settimane prima dell'esperimento sui fenoli + altre 2 settimane Soggetti: 20 soggetti sani della regione di Graz, che soddisfano tutti i criteri di inclusione (vedi sotto).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8042
- Green Beat
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-
Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 uomini e donne sani, 20-50 anni;
- non fumatori;
- BMI >20 e <30 kg/m2;
- nessun farmaco;
- premenopausa;
- abitudini alimentari normali (nessuna dieta specifica, pasti, componenti alimentari ecc.);
- rispetto del periodo di wash-out.
Criteri di esclusione:
- tutte le persone che non soddisfano i criteri di inclusione;
- dieta: soggetti che consumano >4 porzioni di frutta e verdura al giorno;
- soggetti con qualsiasi tipo di allergia alimentare o intolleranza all'istamina;
- soggetti altamente qualificati (> 5 unità di allenamento/settimana);
- donne con disfunzioni mestruali;
- gravidanza
- alcolisti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succo Plus+(R)
Controllo dell'assorbimento fenolico tra il basale e dopo 8 settimane di assunzione prima e dopo il confronto
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confronto prima-dopo dei fenoli plasmatici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinetica di assorbimento degli acidi fenolici dopo 1, 2, 5 e 10 ore, misurata tramite HPLC, valutata mediante misure ripetute ANOVA e valutata tramite SPSS 19.0.
Lasso di tempo: 1 anno
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Per le analisi dei fenoli i soggetti si recano in laboratorio dopo un digiuno notturno e dopo 2 settimane di eliminazione di tutti gli integratori alimentari e 48 ore di eliminazione dei fitonutrienti (dieta povera di fitonutrienti). Per aderire alla dieta povera di fitonutrienti ricevono un piano dietetico esatto in prima linea. Questo piano sarà esaminato con il ricercatore associato. Dopo il prelievo di sangue di base, ricevono 3 capsule di Juice Plus+® consumate con 250 ml di acqua naturale dalla pipa. Verranno istruiti a deglutire una capsula di ciascuna miscela (frutta, bacche, verdura). Durante questa giornata verranno prelevati altri 4 campioni di sangue: 1 ora, 2 ore, 5 ore, 10 ore dopo l'assunzione della capsula al mattino. Dopo il prelievo di sangue di 2 ore i soggetti ricevono uno spuntino standardizzato e povero di fitonutrienti: pane bianco, formaggio, prosciutto, latte e acqua ad libitum. I soggetti riceveranno un elenco con suggerimenti di alimenti consentiti che potrebbero consumare in questo giorno. |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento di ß-carotene dopo 8 settimane di integrazione, misurato tramite HPLC, valutato mediante paired t-test e valutato tramite SPSS 19,0
Lasso di tempo: 1 anno
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Due settimane dopo i primi prelievi di sangue, per l'assorbimento dei fitonutrienti e la cinetica di assorbimento, i soggetti saranno invitati a un'altra visita al laboratorio.
Durante queste due settimane i volontari aderiscono al lavaggio da tutti gli integratori alimentari.
Dopo una notte di digiuno vengono in laboratorio per i prelievi di sangue di riferimento per valutare l'assorbimento di vitamine e carotenoidi.
Questa procedura verrà ripetuta dopo 8 settimane di integrazione con 6 capsule di Juice Plus+® al giorno (~2,2 g
succo in polvere al giorno).
Durante questo periodo i soggetti saranno istruiti a mantenere la loro dieta abituale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27-507 ex 14/15
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