Biotilgængelighed og absorptionskinetik af phenolforbindelser og specifikke vitaminer
Biotilgængelighed og absorptionskinetik af phenolforbindelser og specifikke vitaminer af et kommercielt tilgængeligt, indkapslet næringsmiddel (Juice Plus+®)
MÅL At identificere absorptionskinetik og biotilgængelighed af phenolforbindelser og specifikke vitaminer fra indkapslet Juice Plus+®-pulver
ENDEPUNKTER
- Absorptionskinetik af phenoliske forbindelser i plasma
- Biotilgængelighed af vitamin C, E og carotenoider til plasma
Forsøgspersoner: 20 raske forsøgspersoner fra Graz-regionen, der opfylder alle inklusionskriterier (se nedenfor).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Phytonutrients anses for at spille en vigtig rolle i mange sundhedsrelaterede problemer som:
- Forbedring af redoxbalance
- Anti-inflammatoriske virkninger
- Forebyggelse af kroniske sygdomme som CVD, slagtilfælde, diabetes II, Alzheimers, AMD og visse former for kræft
- Gunstige virkninger på menneskets mikrobiom Derfor er det af videnskabelig interesse, om dette produkt giver absorberbare phytonutrients/phenolics og vitaminer for at understøtte mekanistiske forklaringer på de gavnlige resultater, der er observeret i fortiden efter indtagelse af Juice Plus+®.
MÅL At identificere absorptionskinetik og biotilgængelighed af phenolforbindelser og specifikke vitaminer fra indkapslet Juice Plus+®-pulver
MERITER
- Denne undersøgelse vil afsløre viden om og i hvilket omfang specifikke vitaminer og phenolforbindelser absorberes, herunder absorptionskinetik/metabolisme.
- Data fra denne undersøgelse kan give støtte til mekanistiske argumenter om de gavnlige kliniske resultater, der er observeret og offentliggjort i fortiden.
ENDEPUNKTER
- Absorptionskinetik af phenoliske forbindelser i plasma
- Biotilgængelighed af vitamin C, E og carotenoider til plasma
Absorptionskinetik af phytonutrients:
- Åben, enarmsundersøgelse, absorptionskinetik over 10 timer
- 5 blodprøvesamlinger: baseline (= 0); 1 time, 2 timer, 5 timer og 10 timer efter indtagelse af 3 kapsler
- Udvaskning af alle kosttilskud og diætetiske fødevarer: 2 uger
- Udvaskning af phytonutrients: 48 timer før baseline prøvetagning, opnået via en phytonutrient-fattig kost.
Biotilgængelighed af vitamin C, E, A og carotenoider:
- Åbent, enarmsstudie over 8 uger
- 2 blodprøvesamlinger: ved baseline (2 uger efter phenoleksperimentet) og efter 8 uger
- Udvaskning af alle kosttilskud og diætetiske fødevarer: 4 uger, 2 uger før phenoleksperimentet + yderligere 2 uger. Forsøgspersoner: 20 raske forsøgspersoner fra Graz-regionen, der opfylder alle inklusionskriterier (se nedenfor).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8042
- Green Beat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 raske mænd og kvinder, 20-50 år;
- ikke-rygere;
- BMI >20 og <30 kg/m2;
- ingen medicin;
- præmenopausal;
- normale kostvaner (ingen specifikke diæter, måltider, fødevarekomponenter osv.);
- overholdelse af udvaskningsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- alle mennesker, der ikke opfylder inklusionskriterierne;
- diæt: forsøgspersoner, der indtager >4 portioner frugt og grøntsager om dagen;
- personer med enhver form for fødevareallergi eller histaminintolerance;
- højt uddannede fag (> 5 træningsenheder/uge);
- kvinder med menstruationsbesvær;
- graviditet
- alkoholikere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Juice Plus+(R)
Kontrol af phenolabsorption mellem baseline og efter 8 ugers indtag før-efter sammenligning
|
før-efter sammenligning af plasma phenolics
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorptionskinetik af phenolsyrer efter 1, 2, 5 og 10 timer, målt via HPLC, evalueret ved gentagne målinger ANOVA og vurderet via SPSS 19.0.
Tidsramme: 1 år
|
Til phenolanalyserne kommer forsøgspersoner til laboratoriet efter en nats faste, og efter 2 ugers udvaskning af alle kosttilskud og 48 timers udvaskning af phytonutrients (fytonæringsfattig kost). For at overholde den phytonutrientfattige diæt får de en nøjagtig kostplan i spidsen. Denne plan vil blive gennemgået med forskningsmedarbejderen. Efter baseline-blodtagningen modtager de 3 kapsler Juice Plus+® indtaget med 250 ml almindeligt vand fra røret. De vil blive instrueret i at sluge en kapsel af hver blanding (frugt, bær, grøntsag). I løbet af denne dag vil der blive udtaget 4 ekstra blodprøver: 1 time, 2 timer, 5 timer, 10 timer efter kapselindtagelse om morgenen. Efter 2 timers blodprøvetagning får forsøgspersonerne en standardiseret, fytonæringsfattig snack: hvidt brød, ost, skinke, mælk og vand ad libitum. Forsøgspersonerne vil modtage en liste med forslag til tilladt mad, de kan indtage på denne dag. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorption af ß-caroten efter 8 ugers tilskud, målt via HPLC, evalueret ved parret t-test og vurderet via SPSS 19.0
Tidsramme: 1 år
|
To uger efter de første blodprøver vil forsøgspersonerne blive inviteret til endnu et besøg i laboratoriet for phytonutrientabsorption og absorptionskinetik.
I løbet af disse to uger holder de frivillige sig til udvaskningen fra alle kosttilskud.
Efter en faste natten over kommer de til laboratoriet for at tage blodprøverne ved baseline for at evaluere optagelsen af vitaminer og carotenoider.
Denne procedure vil blive gentaget efter 8 ugers tilskud med 6 kapsler Juice Plus+® om dagen (~2,2g
juicepulver om dagen).
I løbet af denne tid vil forsøgspersoner blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige kost.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manfred Lamprecht, PhD, Green Beat + Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27-507 ex 14/15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .