ラピッド シーケンス導入挿管における Macintosh、McGrath X-Blade、および Glidescope ビデオ喉頭鏡に対する輪状軟骨圧迫の影響
2016年7月19日 更新者:Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
ラピッド シーケンス挿管用ビデオ喉頭鏡
絶食していない患者には、迅速な連続挿管が必要です。
調査員は、マッキントッシュ、マクグラス X-ブレードまたはグライドスコープの挿管時間をこれらのシナリオで比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
調査員は ASA I-II 120 人の患者を登録し、それらを 3 つのグループ (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope) に分けました。
研究者は、患者の気道データと人口統計学的変数を記録しました。
すべての患者は、ミダゾラムで計画的に瞑想されました。
心電図、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリー、心拍数を含む標準モニタリングを、導入前、導入後、デバイス挿入後、および挿管後 1 分ごとに記録しました。
これらのビデオ喉頭鏡による Cormac-Lehan グレードも記録されました。
最適化操作 (ハンドリング力、再挿入、輪状軟骨圧迫など) を記録しました。
除去後の器具の血痕は、粘膜損傷として記録された。
歯、舌、唇の損傷も記録されました。
喉の痛み、気管支痙攣、喘鳴が回復室で記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kocaeli、七面鳥、41900
- Kocaeli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ~Ⅱ
- BMI<30
- 18~65歳
除外基準:
- 既知の困難な気道
- BMI > 30
- 18歳未満
- > 65歳
- 10日以内に既知の呼吸器感染症
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:挿入時間
Macintosh、McGrath MAC X-Blade および Glidescope の声門視覚化までデバイスの取り扱い
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直接喉頭鏡検査
他の名前:
グライドスコープビデオ喉頭鏡
他の名前:
McGrath MAC X-Blade ビデオ喉頭鏡
他の名前:
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アクティブコンパレータ:挿管時間
気管内チューブが声帯から入っているのを見るまでデバイスを取り扱う Macintosh、McGrath MAC X-Blade および Glidescope
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直接喉頭鏡検査
他の名前:
グライドスコープビデオ喉頭鏡
他の名前:
McGrath MAC X-Blade ビデオ喉頭鏡
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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輪状軟骨圧のあるコルマック・レハングレード
時間枠:1分
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1分
|
|
挿管時間
時間枠:2分
|
2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月19日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KOÜ KAEK 2015/267
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