- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02588157
Effekt af cricoid-tryk på Macintosh, McGrath X-Blade og Glidescope videolaryngoskoper i hurtig sekvensinduktionsintubation
19. juli 2016 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Videolaryngoskoper til Rapid Sequence Intubation
Ikke-fastende patienter har brug for hurtig sekvensintubation.
Efterforskerne havde til formål at sammenligne intubationstiderne for Macintosh og McGrath X-Blade eller Glidescope i disse Ascenario.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne besluttede at indskrive ASA I-II 120-patienterne og inddelte dem i tre grupper ( Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope).
Efterforskerne registrerede patienternes luftvejsdata og demografiske variabler.
Alle patienter blev overlagt med midazolam.
Standardovervågning inklusive elektrokardiogram, ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri, hjertefrekvens blev registreret før induktion, efter induktion, efter indsættelse af enheden og hvert 1. minut efter intubation.
Cormac-Lehan-kvaliteter med disse video-laryngoskop blev også optaget.
Vi registrerede optimeringsmanøvrerne (som håndteringskraft, genindsættelse, cricoid-tryk).
Blodfarvning på anordningerne efter fjernelse blev registreret som slimhindeskade.
Tænder, tunge, læbeskader blev også registreret.
Ondt i halsen, bronkospasmer, hvæsende vejrtrækning blev registreret på opvågningsafdelingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- BMI < 30
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- kendte vanskelige luftveje
- BMI > 30
- < 18 år
- > 65 år
- kendt luftvejsinfektion om 10 dage
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indsættelsestidspunkt
håndtering af enheden indtil den glottiske visualisering af Macintosh, McGrath MAC X-Blade og Glidescope
|
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
Glidescope videolaryngoskop
Andre navne:
McGrath MAC X-Blade videolaryngoskop
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: intubationstid
håndtering af enheden, indtil man ser endotrachealrøret komme ind fra stemmebåndene Macintosh, McGrath MAC X-Blade og Glidescope
|
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
Glidescope videolaryngoskop
Andre navne:
McGrath MAC X-Blade videolaryngoskop
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cormack lehane kvalitet med cricoid tryk
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
intubationstid
Tidsramme: 2 minutter
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KOÜ KAEK 2015/267
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hurtig sekvensinduktionsintubation
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Tunis UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk | Fuld mave | Rapid Sequence Induction (RSI)Tunesien
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityAfsluttetHigh Flow Oxygen ved præoxygenering under hurtig sekvensinduktion hos spædbørn og små børn (PRSIHFO)Præoxygenering | Rapid Sequence Induction (RSI)Tjekkiet
-
St George's, University of LondonUkendtLuftvejssygelighed | High Flow Oxygen i Rapid Sequence InductionDet Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Macintosh
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetEndotracheal intubation | Neuromuskulær blokade | HæmodynamikIran, Islamisk Republik
-
Mongi Slim HospitalIkke rekrutterer endnuCOVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)UkendtÅndedrætssvigt | Svær intubation | Hjertestop | Anæstesi IntubationskomplikationSpanien
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoAfsluttetAnæstesi | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket | VideolaryngoskopiSpanien
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken