- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02588157
Effet de la pression cricoïdienne sur les vidéolaryngoscopes Macintosh, McGrath X-Blade et Glidescope dans l'intubation par induction à séquence rapide
19 juillet 2016 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Vidéolaryngoscopes pour l'intubation à séquence rapide
Les patients qui ne sont pas à jeun ont besoin d'une intubation en séquence rapide.
Les enquêteurs visaient à comparer les temps d'intubation du Macintosh et du McGrath X-Blade ou du Glidescope dans ces Ascenario.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont décidé d'inscrire les 120 patients ASA I-II et de les diviser en trois groupes (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope).
Les enquêteurs ont enregistré les données des voies respiratoires et les variables démographiques des patients.
Tous les patients ont été prémédités avec du midazolam.
La surveillance standard comprenant l'électrocardiogramme, la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls, la fréquence cardiaque a été enregistrée avant l'induction, après l'induction, après l'insertion du dispositif et toutes les minutes après l'intubation.
Les notes de Cormac-Lehan avec ces laryngoscopes vidéo ont également été enregistrées.
Nous avons enregistré les manœuvres d'optimisation (comme la force de manipulation, la réinsertion, la pression cricoïde).
Des taches de sang sur les dispositifs après leur retrait ont été enregistrées comme des dommages aux muqueuses.
Des dommages aux dents, à la langue et aux lèvres ont également été enregistrés.
Mal de gorge, bronchospasme, respiration sifflante ont été enregistrés à l'unité de réveil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie, 41900
- Kocaeli University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- IMC< 30
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires difficiles connues
- IMC > 30
- < 18 ans
- > 65 ans
- infection respiratoire connue en 10 jours
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Temps d'insertion
manipulation de l'appareil jusqu'à la visualisation glottique de Macintosh, McGrath MAC X-Blade et Glidescope
|
Laryngoscopie directe
Autres noms:
Vidéolaryngoscope Glidescope
Autres noms:
Vidéolaryngoscope McGrath MAC X-Blade
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: temps d'intubation
manipuler l'appareil jusqu'à voir le tube endotrachéal entrer par les cordes vocales Macintosh, McGrath MAC X-Blade et Glidescope
|
Laryngoscopie directe
Autres noms:
Vidéolaryngoscope Glidescope
Autres noms:
Vidéolaryngoscope McGrath MAC X-Blade
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
qualité cormack lehane avec pression cricoïde
Délai: 1 minutes
|
1 minutes
|
|
temps d'intubation
Délai: 2 minutes
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KOÜ KAEK 2015/267
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