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Effet de la pression cricoïdienne sur les vidéolaryngoscopes Macintosh, McGrath X-Blade et Glidescope dans l'intubation par induction à séquence rapide

19 juillet 2016 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Vidéolaryngoscopes pour l'intubation à séquence rapide

Les patients qui ne sont pas à jeun ont besoin d'une intubation en séquence rapide. Les enquêteurs visaient à comparer les temps d'intubation du Macintosh et du McGrath X-Blade ou du Glidescope dans ces Ascenario.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont décidé d'inscrire les 120 patients ASA I-II et de les diviser en trois groupes (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope). Les enquêteurs ont enregistré les données des voies respiratoires et les variables démographiques des patients. Tous les patients ont été prémédités avec du midazolam. La surveillance standard comprenant l'électrocardiogramme, la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls, la fréquence cardiaque a été enregistrée avant l'induction, après l'induction, après l'insertion du dispositif et toutes les minutes après l'intubation. Les notes de Cormac-Lehan avec ces laryngoscopes vidéo ont également été enregistrées. Nous avons enregistré les manœuvres d'optimisation (comme la force de manipulation, la réinsertion, la pression cricoïde). Des taches de sang sur les dispositifs après leur retrait ont été enregistrées comme des dommages aux muqueuses. Des dommages aux dents, à la langue et aux lèvres ont également été enregistrés. Mal de gorge, bronchospasme, respiration sifflante ont été enregistrés à l'unité de réveil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie, 41900
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • IMC< 30
  • 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • voies respiratoires difficiles connues
  • IMC > 30
  • < 18 ans
  • > 65 ans
  • infection respiratoire connue en 10 jours
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Temps d'insertion
manipulation de l'appareil jusqu'à la visualisation glottique de Macintosh, McGrath MAC X-Blade et Glidescope
Laryngoscopie directe
Autres noms:
  • laryngoscopie directe
Vidéolaryngoscope Glidescope
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Vidéolaryngoscope McGrath MAC X-Blade
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Comparateur actif: temps d'intubation
manipuler l'appareil jusqu'à voir le tube endotrachéal entrer par les cordes vocales Macintosh, McGrath MAC X-Blade et Glidescope
Laryngoscopie directe
Autres noms:
  • laryngoscopie directe
Vidéolaryngoscope Glidescope
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Vidéolaryngoscope McGrath MAC X-Blade
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
qualité cormack lehane avec pression cricoïde
Délai: 1 minutes
1 minutes
temps d'intubation
Délai: 2 minutes
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (Estimation)

27 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOÜ KAEK 2015/267

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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