- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02588157
Effetto della pressione cricoidea sui videolaringoscopi Macintosh, McGrath X-Blade e Glidescope nell'intubazione a induzione a sequenza rapida
19 luglio 2016 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Videolaringoscopi per intubazione rapida in sequenza
I pazienti non a digiuno necessitano di intubazione a sequenza rapida.
Gli investigatori miravano a confrontare i tempi di intubazione di Macintosh e McGrath X-Blade o Glidescope in questi Ascenario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno deciso di arruolare 120 pazienti ASA I-II e li hanno divisi in tre gruppi (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope).
I ricercatori hanno registrato i dati delle vie aeree dei pazienti e le variabili demografiche.
Tutti i pazienti sono stati premeditati con midazolam.
Il monitoraggio standard comprendente elettrocardiogramma, pressione sanguigna non invasiva, pulsossimetria, frequenza cardiaca sono stati registrati prima dell'induzione, dopo l'induzione, dopo l'inserimento del dispositivo e ogni 1 minuto dopo l'intubazione.
Sono stati registrati anche i gradi Cormac-Lehan con questi video laringoscopi.
Abbiamo registrato le manovre di ottimizzazione (come forza di manipolazione, reinserimento, pressione cricoidea).
Le macchie di sangue sui dispositivi dopo la rimozione sono state registrate come danni alla mucosa.
Sono stati registrati anche danni a denti, lingua e labbra.
Mal di gola, broncospasmo, respiro sibilante sono stati registrati presso l'unità di recupero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino, 41900
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- IMC < 30
- 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- note vie aeree difficili
- IMC > 30
- < 18 anni di età
- > 65 anni di età
- infezione nota delle vie respiratorie in 10 giorni
- incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tempo di inserimento
manipolazione del dispositivo fino alla visualizzazione glottica di Macintosh, McGrath MAC X-Blade e Glidescope
|
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
Videolaringoscopio Glidescope
Altri nomi:
Videolaringoscopio McGrath MAC X-Blade
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: tempo di intubazione
maneggiare il dispositivo fino a vedere il tubo endotracheale entrare dalle corde vocali Macintosh, McGrath MAC X-Blade e Glidescope
|
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
Videolaringoscopio Glidescope
Altri nomi:
Videolaringoscopio McGrath MAC X-Blade
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
grado cormack lehane con pressione cricoidea
Lasso di tempo: 1 minuti
|
1 minuti
|
|
tempo di intubazione
Lasso di tempo: 2 minuti
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOÜ KAEK 2015/267
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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