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Effetto della pressione cricoidea sui videolaringoscopi Macintosh, McGrath X-Blade e Glidescope nell'intubazione a induzione a sequenza rapida

19 luglio 2016 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Videolaringoscopi per intubazione rapida in sequenza

I pazienti non a digiuno necessitano di intubazione a sequenza rapida. Gli investigatori miravano a confrontare i tempi di intubazione di Macintosh e McGrath X-Blade o Glidescope in questi Ascenario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno deciso di arruolare 120 pazienti ASA I-II e li hanno divisi in tre gruppi (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope). I ricercatori hanno registrato i dati delle vie aeree dei pazienti e le variabili demografiche. Tutti i pazienti sono stati premeditati con midazolam. Il monitoraggio standard comprendente elettrocardiogramma, pressione sanguigna non invasiva, pulsossimetria, frequenza cardiaca sono stati registrati prima dell'induzione, dopo l'induzione, dopo l'inserimento del dispositivo e ogni 1 minuto dopo l'intubazione. Sono stati registrati anche i gradi Cormac-Lehan con questi video laringoscopi. Abbiamo registrato le manovre di ottimizzazione (come forza di manipolazione, reinserimento, pressione cricoidea). Le macchie di sangue sui dispositivi dopo la rimozione sono state registrate come danni alla mucosa. Sono stati registrati anche danni a denti, lingua e labbra. Mal di gola, broncospasmo, respiro sibilante sono stati registrati presso l'unità di recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino, 41900
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • IMC < 30
  • 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • note vie aeree difficili
  • IMC > 30
  • < 18 anni di età
  • > 65 anni di età
  • infezione nota delle vie respiratorie in 10 giorni
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tempo di inserimento
manipolazione del dispositivo fino alla visualizzazione glottica di Macintosh, McGrath MAC X-Blade e Glidescope
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • laringoscopia diretta
Videolaringoscopio Glidescope
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
Videolaringoscopio McGrath MAC X-Blade
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
Comparatore attivo: tempo di intubazione
maneggiare il dispositivo fino a vedere il tubo endotracheale entrare dalle corde vocali Macintosh, McGrath MAC X-Blade e Glidescope
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • laringoscopia diretta
Videolaringoscopio Glidescope
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
Videolaringoscopio McGrath MAC X-Blade
Altri nomi:
  • videolaringoscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grado cormack lehane con pressione cricoidea
Lasso di tempo: 1 minuti
1 minuti
tempo di intubazione
Lasso di tempo: 2 minuti
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOÜ KAEK 2015/267

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Macintosh

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