- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02588157
Влияние давления перстневидного хряща на видеоларингоскопы Macintosh, McGrath X-Blade и Glidescope при быстрой индукционной интубации
19 июля 2016 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Видеоларингоскопы для быстрой последовательной интубации
Пациентам без голодания требуется быстрая последовательная интубация.
Исследователи стремились сравнить время интубации Macintosh и McGrath X-Blade или Glidescope в этих Ascenario.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи приняли решение включить в исследование ASA I-II 120 пациентов и разделить их на три группы (Macintosh/McGarth X-Blade/Glidescope).
Исследователи записали данные о дыхательных путях пациентов и демографические переменные.
Всем пациентам был назначен мидазолам.
Стандартный мониторинг, включающий электрокардиограмму, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрию, частоту сердечных сокращений, регистрировали до индукции, после индукции, после введения устройства и каждую 1 минуту после интубации.
Также были записаны оценки Cormac-Lehan с помощью этих видеоларингоскопов.
Мы записали маневры оптимизации (такие как манипуляционная сила, повторная установка, давление перстневидного хряща).
Кровяные пятна на устройствах после снятия регистрировали как повреждение слизистой оболочки.
Также были зафиксированы повреждения зубов, языка, губ.
В реанимации регистрировали боль в горле, бронхоспазм, хрипы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- ИМТ< 30
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- известные трудные дыхательные пути
- ИМТ > 30
- < 18 лет
- > 65 лет
- известная инфекция дыхательных путей через 10 дней
- беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Время введения
обращение с устройством до визуализации голосовой щели Macintosh, McGrath MAC X-Blade и Glidescope
|
Прямая ларингоскопия
Другие имена:
Видеоларингоскоп Glidescope
Другие имена:
Видеоларингоскоп McGrath MAC X-Blade
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: время интубации
обращение с устройством, пока не увидите эндотрахеальную трубку, входящую из голосовых связок Macintosh, McGrath MAC X-Blade и Glidescope
|
Прямая ларингоскопия
Другие имена:
Видеоларингоскоп Glidescope
Другие имена:
Видеоларингоскоп McGrath MAC X-Blade
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cormack Lehane Grade с перстневидным давлением
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
время интубации
Временное ограничение: 2 минуты
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KOÜ KAEK 2015/267
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .