- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02588157
Cricoid-paineen vaikutus Macintosh-, McGrath X-Blade- ja Glidescope-videolaryngoskoopeihin nopeassa sekvenssiinduktiointubaatiossa
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Videolaryngoskoopit nopeaan sekvenssiintubaatioon
Ei-paastoavat potilaat tarvitsevat nopean sekvenssin intuboinnin.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan Macintoshin ja McGrath X-Bladen tai Glidescopen intubaatioaikoja näissä Ascenarioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat päättivät rekisteröidä ASA I-II 120 potilasta ja jakaa heidät kolmeen ryhmään (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope).
Tutkijat tallensivat potilaiden hengitystietiedot ja demografiset muuttujat.
Kaikille potilaille suunniteltiin midatsolaamia.
Normaali seuranta, mukaan lukien elektrokardiogrammi, ei-invasiivinen verenpaine, pulssioksimetria ja syke, kirjattiin ennen induktiota, induktion jälkeen, laitteen asettamisen jälkeen ja minuutin välein intuboinnin jälkeen.
Myös Cormac-Lehan-arvot näillä videolaryngoskoopilla tallennettiin.
Tallensimme optimointiliikkeet (kuten käsittelyvoima, uudelleenasennus, crikoidipaine).
Verivärjäytyminen laitteissa poiston jälkeen kirjattiin limakalvovaurioksi.
Myös hampaiden, kielen ja huulivauriot kirjattiin.
Kurkkukipu, bronkospasmi, hengityksen vinkuminen kirjattiin toipumisyksikössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- BMI < 30
- 18-65 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut vaikeat hengitystiet
- BMI > 30
- < 18-vuotias
- > 65 vuoden iässä
- tunnettu hengitystieinfektio 10 päivässä
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Asennusaika
laitteen käsittely Macintoshin, McGrath MAC X-Bladen ja Glidescopen glottiseen visualisointiin asti
|
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
Glidescope videolaryngoskooppi
Muut nimet:
McGrath MAC X-Blade videolaryngoskooppi
Muut nimet:
|
Active Comparator: intubaatioaika
Käsittele laitetta, kunnes näet endotrakeaaliputken tulevan äänihuulta Macintosh, McGrath MAC X-Blade ja Glidescope
|
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
Glidescope videolaryngoskooppi
Muut nimet:
McGrath MAC X-Blade videolaryngoskooppi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
cormack lehane -laatu cricoid-paineella
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
1 minuuttia
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOÜ KAEK 2015/267
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Macintosh
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ValmisIntubaatio, endotrakeaalinenYhdysvallat
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityValmisTarvitsee henkitorven intubaatiotaEgypti, Saudi-Arabia
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospital, LilleValmis
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Tehran University of Medical SciencesValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Neuromuskulaarinen salpaus | HemodynamiikkaIran, islamilainen tasavalta
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoRekrytointiIntubaatiokomplikaatioEspanja
-
Kliniken Essen-MitteValmis
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoEi vielä rekrytointiaAnestesia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | VideolaryngoskoopiaEspanja
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiValmis