- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02588157
Effekten av Cricoid Pressure på Macintosh, McGrath X-Blade og Glidescope Videolaryngoscopes in Rapid Sequence Induction Intubation
19. juli 2016 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Videolaryngoskop for rask sekvensintubasjon
Ikke-fastende pasienter trenger rask sekvensintubasjon.
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne intubasjonstidene til Macintosh og McGrath X-Blade eller Glidescope i disse Ascenarioene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne fecidedir å registrere ASA I-II 120 pasienter og delte dem inn i tre grupper ( Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope).
Etterforskerne registrerte pasientenes luftveisdata og demografiske variabler.
Alle pasienter ble overlagt med midazolam.
Standard overvåking inkludert elektrokardiogram, ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymetri, hjertefrekvens ble registrert før induksjon, etter induksjon, etter innsetting av enheten og hvert 1. minutt etter intubasjon.
Cormac-Lehan-karakterer med disse video-laryngoskopene ble også tatt opp.
Vi registrerte optimaliseringsmanøvrene (som håndteringskraft, gjeninnsetting, cricoid-trykk).
Blodfarging på enhetene etter fjerning ble registrert som slimhinneskade.
Skader på tenner, tunge og leppe ble også registrert.
Sår hals, bronkospasme, tungpustethet ble registrert ved restitusjonsavdelingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II
- BMI < 30
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- kjent vanskelig luftvei
- BMI > 30
- < 18 år
- > 65 år
- kjent luftveisinfeksjon om 10 dager
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innsettingstid
håndtere enheten til den glottiske visualiseringen av Macintosh, McGrath MAC X-Blade og Glidescope
|
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
Glidescope videolaryngoskop
Andre navn:
McGrath MAC X-Blade videolaryngoskop
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: intubasjonstid
håndtere enheten til du ser endotrakealtuben komme inn fra stemmebåndene Macintosh, McGrath MAC X-Blade og Glidescope
|
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
Glidescope videolaryngoskop
Andre navn:
McGrath MAC X-Blade videolaryngoskop
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cormack lehane-kvalitet med cricoid-trykk
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
intubasjonstid
Tidsramme: 2 minutter
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KOÜ KAEK 2015/267
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .