- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02588157
Vliv kricoidního tlaku na videolaryngoskopy Macintosh, McGrath X-Blade a Glidescope v rychlé sekvenční indukční intubaci
19. července 2016 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Videolaryngoskopy pro rychlou sekvenční intubaci
Pacienti bez hladovění potřebují rychlou sekvenční intubaci.
Cílem vyšetřovatelů bylo porovnat doby intubace Macintosh a McGrath X-Blade nebo Glidescope v tomto Ascenario.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedli zařazení 120 pacientů s ASA I-II a rozdělili je do tří skupin (Macintosh / McGarth X-Blade / Glidescope).
Vyšetřovatelé zaznamenali údaje o dýchacích cestách pacientů a demografické proměnné.
Všichni pacienti byli premeditováni midazolamem.
Standardní monitorování včetně elektrokardiogramu, neinvazivního krevního tlaku, pulzní oxymetrie, srdeční frekvence byly zaznamenávány před indukcí, po indukci, po zavedení zařízení a každou 1 minutu po intubaci.
Byly také zaznamenány stupně Cormac-Lehan s tímto videolaryngoskopem.
Zaznamenali jsme optimalizační manévry (jako je manipulační síla, opětovné vložení, tlak kricoidu).
Krevní skvrny na zařízeních po odstranění byly zaznamenány jako poškození sliznice.
Zaznamenáno bylo také poškození zubů, jazyka, rtů.
Na zotavovací jednotce byly zaznamenány bolesti v krku, bronchospasmus, sípání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41900
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- BMI < 30
- 18-65 let věku
Kritéria vyloučení:
- známé obtížné dýchací cesty
- BMI > 30
- < 18 let
- > 65 let věku
- známá infekce dýchacích cest za 10 dní
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Čas vložení
manipulace se zařízením až do glotické vizualizace Macintosh, McGrath MAC X-Blade a Glidescope
|
Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
Glidescope videolaryngoskop
Ostatní jména:
Videolaryngoskop McGrath MAC X-Blade
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: doba intubace
manipulace s přístrojem, dokud nevidíte endotracheální trubici vstupující z hlasivek Macintosh, McGrath MAC X-Blade a Glidescope
|
Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
Glidescope videolaryngoskop
Ostatní jména:
Videolaryngoskop McGrath MAC X-Blade
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cormack lehane stupeň s kricoidním tlakem
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
doba intubace
Časové okno: 2 minuty
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KOÜ KAEK 2015/267
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Macintosh
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.DokončenoIntubace, endotracheálníSpojené státy
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoEndotracheální intubace | Neuromuskulární blokáda | HemodynamikaÍrán, Islámská republika
-
Mongi Slim HospitalZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně COVID-19
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)NeznámýRespirační selhání | Obtížná intubace | Srdeční zástava | Komplikace anestezie a intubaceŠpanělsko
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoDokončenoAnestézie | Komplikace intubace | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | VideolaryngoskopieŠpanělsko
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiDokončeno
-
Ajou University School of MedicineDokončenoIntubace; ObtížnéKorejská republika